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球囊导管

文献发布时间:2024-04-18 19:58:21


球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种扩张后不完全阻断血流的球囊导管。

背景技术

球囊扩张术是介入治疗手术领域中一项重要的技术手段,已经从心脏拓展到颅内、外周等血管的治疗。球囊的应用场景也从单纯的球囊扩张、扩张支架拓展到了药物球囊和装载瓣膜等。不管是单纯的球囊扩张,还是扩张支架、装载瓣膜或药物球囊,都会在球囊扩张时会完全阻断血流通过。球囊阻断血流的时间如果太长,会造成下游的组织缺血,给病人带来风险。因此,在临床上,球囊扩张的时间需要控制在1分钟以内。

以药物球囊为例,以上时间限制特别影响药物球囊的药物释放,降低了药物在血管表面的粘附效率,也减少了血管表面的有效药物含量,最终影响了狭窄病变的治疗。而且即便目前存在一些不完全阻挡血流的球囊导管,但是这些球囊导管使用时,不接触血管壁的部分无法释放药物,导致整个病变血管表面的有些部位没有药物,使药物不能够充足充分地作用于病变血管,影响了狭窄病变的治疗。

发明内容

本发明的目的在于提供一种球囊导管,以解决现有技术中的球囊导管所存在的至少一个技术问题。

为实现上述目的,本发明提供一种球囊导管,其包括管体和多个球囊体,所述多个球囊体沿所述管体的轴向依次设置在所述管体的远端;每个所述球囊体具有收缩状态和扩张状态,并能够在所述收缩状态和所述扩张状态之间切换;每个所述球囊体的一部分外表面在所述扩张状态时形成为允许血流通过的第一构造,另一部分外表面在所述扩张状态时形成为能够与目标腔壁贴靠的第二构造,且相邻两个所述球囊体上的所述第一构造在所述管体的周向上错开。

在一实施方式中,每个所述球囊体在所述扩张状态时具有均匀或不均匀的外径。

在一实施方式中,每个所述球囊体在所述扩张状态时的横截面形状为对称图形或非对称图形。

在一实施方式中,每个所述球囊体在所述扩张状态时的横截面形状为以下特征中的一种:8字形;花瓣形;半圆形;椭圆形;长腰圆形;矩形和半圆形相结合的第一组合;以及半圆形、三角形和矩形相结合的第二组合。

在一实施方式中,每个所述球囊体在所述扩张状态时的整个外表面无凹陷,或者,每个所述球囊体在所述扩张状态时的一部分外表面向内凹陷。

在一实施方式中,每个所述球囊体的外表面在所述扩张状态时形成有多个所述第一构造,每个所述球囊体上的所有所述第一构造沿所述管体的周向依次均匀或不均匀地设置。

在一实施方式中,所有所述球囊体上的所述第二构造沿所述管体的周向依次均匀或不均匀地设置。

在一实施方式中,每个所述球囊体的外表面在所述扩张状态时由圆弧面组成,或者外表面由圆弧面和平面组成。

在一实施方式中,多个所述球囊体一体成型制作,或者,多个所述球囊体分开制作,或者,所述球囊体由多个球囊拼接而成。

在一实施方式中,在所述扩张状态时,所述球囊体的所述一部分外表面被所述另一部分外表面所包绕在内部,或者,在所述扩张状态时,所述球囊体的所述一部分外表面与所述另一部分外表面沿周向不重叠。

在一实施方式中,所述球囊导管还包括药物涂层,所述药物涂层设置在所述第二构造上。

在一实施方式中,所述球囊导管包括结构相同或不相同的所述多个球囊体。

在一实施方式中,所述管体具有沿自身轴向贯通地延伸的多个通液腔,所述通液腔与所述球囊体一一对应地连通多个所述通液腔用以控制各个所述球囊体相互独立地收缩或扩张,或者,所述管体具有沿自身轴向贯通地延伸的一个通液腔,所述通液腔连通所有所述球囊体,以控制所有所述球囊体同时收缩或扩张。

在一实施方式中,当所述通液腔的数量为多个时,所述管体为单层的多腔管,所述单层管的管壁中设置有相互独立的多个所述通液腔,或者,所述管体为多层管,在相邻两层管材之间设置有至少一个所述通液腔。

在本发明提供的球囊导管中,包括:管体和多个球囊体,所述多个球囊体沿所述管体的轴向依次设置在所述管体的远端;每个所述球囊体具有收缩状态和扩张状态,并能够在所述收缩状态和所述扩张状态之间切换;每个所述球囊体的一部分外表面在所述扩张状态时形成为允许血流通过的第一构造,另一部分外表面在所述扩张状态时形成为能够与目标腔壁贴靠的第二构造,且相邻两个所述球囊体上的所述第一构造在所述管体的周向上错开。

如此配置时,即便球囊体扩张,也可借助于球囊体上的第一构造来通过血流,保证球囊体扩张时血流的畅通,避免造成下游的组织缺血,降低手术风险,而且球囊体扩张的时间可以更长,延长的时间可以确保球囊体上的药物充分释放至血管表面,增加药物在血管表面的释放率,从而改善狭窄病变的治疗效果。不仅如此,在球囊体扩张时,可以通过多个球囊体的先后扩张,实现整个病变血管表面都粘附有药物,使药物充足且充分地粘附在血管壁上,确保整个病变血管表面的药物粘附量,以此进一步改善狭窄病变的治疗效果。其次,可通过多个球囊体进行多次给药,或者根据病变位置的长度选择需扩张的球囊体的数量,使同一套球囊导管能够实现多次给药或者一次性应对更长狭窄病变的治疗,不仅可以有效地增加药物粘附在血管壁或组织上的释放量,而且球囊导管的使用更为灵活和方便,应用范围更广。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解,提供的附图用于更好地理解本发明,而不对本发明的范围构成任何限定。其中:

图1为本发明根据优选实施例提供的球囊导管的立体结构示意图;

图2为本发明根据优选实施例提供的球囊导管的纵向剖面图;

图3至图11分别为本发明根据优选实施例提供的球囊体扩张后的横截面的结构示意图;

图12为本发明根据优选实施例提供的相邻两个球囊体垂直交错的横截面的布置示意图;

图13至图16分别为本发明根据优选实施例提供的管体的横向剖面图;

图17为本发明根据优选实施例提供的球囊导管中两个球囊体先后扩张的原理图。

[附图中的标号说明如下]:

10-球囊导管;11-管体;111-第一通液腔;112-第二通液腔;113-出口;12-第一球囊体;13-第二球囊体;14-凹槽;101-8字形;102-优弧形;103-半圆形;104-椭圆形;105-花瓣形;106-长腰圆形;107-第一组合;108-第二组合;109-外圆;110-内圆;20-输送鞘管。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外,附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的,各附图需要展示的侧重点不同,有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的,术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的,此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征,“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分,其不仅包括端点。此外,如在本发明中所使用的,“安装”、“相连”、“连接”,一元件“设置”于另一元件,应做广义理解,通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系,且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动,而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系,即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位,除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外,诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用,向上或上方向朝向对应附图的顶部,向下或下方向朝向对应附图的底部。本文中,“近端”通常是指靠近球囊导管操作者的一端,“远端”与“近端”相对,是指远离球囊导管操作者的一端。本文中,“轴向”是指平行于球囊导管的纵向轴线的方向;“周向”是指围绕球囊导管的纵向轴线的方向:“横截面”是指垂直于球囊导管的纵向轴线的截面。

本发明公开了一种球囊导管,适用于球囊扩张狭窄的场合,特别适用于药物球囊贴合狭窄病变的场合。当球囊导管为药物球囊导管时,球囊的外表面涂覆具有治疗作用的药物,当球囊到达血管内的病变部位后,球囊通过扩张使其表面的药物与血管壁接触,药物释放并作用病变部位,从而达到治疗预防血管内再狭窄的目的。本发明对药物的种类不作限定。

与现有技术相比,本发明公开的球囊导管不完全阻挡血流,使得球囊扩张的时间可以更长,从而改善狭窄病变的治疗效果。而且本发明公开的球囊导管在球囊扩张时,可以实现整个病变血管表面都粘附有药物,使药物充足且充分地粘附在血管壁上,确保整个病变血管表面的药物粘附量,以此进一步改善狭窄病变的治疗效果。如此设置,本发明克服了传统不完全阻挡血流的球囊导管无法使整个病变血管表面粘附药物的缺陷。不仅如此,本发明还可使同一个球囊导管进行多次给药或者一次性应对更长狭窄病变的治疗,而无需多次植入球囊导管,降低了手术难度,也降低了对患者的伤害,使球囊导管的使用更为灵活和方便,应用范围更广。

以下参考附图进行描述,且在不冲突的情况下,下述的实施方式及实施方式中的特征可以相互补充或相互组合。在以下描述中,以两个球囊体为示意来说明本发明的球囊导管的结构及其使用方式,但以下说明不作为对本发明的限定,如本领域技术人员可以理解,在其他情况下,球囊体的数量还可以是三个或更多个,且其他数目的球囊体的实施方式与两个球囊体的实施方式基本相同,因此,本领域技术人员应当能够修改以下描述将其应用于更多球囊体的情况。

图1和图2示出了本发明所涉及的球囊导管10的一个具体实施例。如图1和图2所示,本发明提供的球囊导管10包括管体11以及设置于管体11远端的第一球囊体12和第二球囊体13。第一球囊体12和第二球囊体13沿管体11的轴向从远端至近端依次设置,即,第一球囊体12设置在第二球囊体13的远端。第一球囊体12和第二球囊体13可以轴向间隔一定距离设置,也可以彼此首尾紧挨着。第一球囊体12和第二球囊体13最好是紧挨着彼此,以减小球囊导管10的轴向长度,减小输送系统的尺寸。

参见图17,所述输送系统包括输送鞘管20,用于装载球囊导管10,以将球囊导管10递送至体内目标位置。

所述第一球囊体12和第二球囊体13均具有收缩状态和扩张状态,并能够在所述收缩状态和所述扩张状态之间切换。所述收缩状态是指球囊体未充盈时的状态,即卸压状态;所述扩张状态是指球囊体充盈时的状态,即增压状态。在一些实施例中,所述第一球囊体12和第二球囊体13可以相互独立地收缩或扩张,两者互不影响;在另一些实施例,所述第一球囊体12和第二球囊体13可以同时收缩和扩张。实践中,两个球囊体可以由一个球囊一次成型制作,即可通过一个球囊制备两个球囊体,或者,两个球囊体可以由不同的球囊制作形成。此外,任意一个球囊体可以是一个连续的球囊,也可以由多个球囊拼接而成。换言之,制作两个独立或同时收缩或扩张的球囊体的方式可以有多种,本发明对此不限定。

所述管体11具有沿自身轴向贯通地延伸的多个通液腔,所述通液腔与所述球囊体一一对应地连通,多个所述通液腔用以控制各个球囊体相互独立地收缩或扩张。在其他一些实施例中,所述管体11具有沿自身轴向贯通地延伸的一个通液腔,该所述通液腔连通所有球囊体,以时控制所有所述球囊体同时收缩或扩张。

参阅图2,在本发明实施例中,所述管体11具有沿自身轴向贯通地延伸的第一通液腔111和第二通液腔112。所述第一通液腔111和第二通液腔112并排地设置在管体11的内部,两者互不连通。所述第一通液腔111和第二通液腔112的远端均设置有至少一个出口113;所述第一通液腔111中远端的至少一个出口113与第一球囊体12的内腔连通;所述第二通液腔112中远端的至少一个出口113与第二球囊体13的内腔连通;并经由第一通液腔111和其远端出口113向第一球囊体12灌注充盈介质,使第一球囊体12充盈扩张;并经由第二通液腔112和其远端出口113向第二球囊体13灌注充盈介质,使第二球囊体13充盈扩张。所述充盈介质的种类不限制,例如为造影剂。

为了解决现有技术中的球囊导管完全阻挡血流的问题,本发明所提供的球囊导管10被配置为,每个所述球囊体的一部分外表面在所述扩张状态时形成为允许血流通过的第一构造,另一部分外表面在所述扩张状态时形成为能够与血管壁(即目标腔壁)贴靠的第二构造。这里的第一构造和第二构造主要包括球囊体于扩张状态时的形状和/或尺寸。第一构造使球囊体的外表面与血管壁之间形成血流通道,第二构造使球囊体的外表面能够接触到血管壁。

具体地,第一球囊体12的一部分外表面在扩张时形成第一构造,另一部分外表面在扩张时形成第二构造,第一球囊体12的第一构造允许通过血流,第一球囊体12的第二构造可以贴靠血管壁,如贴靠血管壁后释放药物;同理,第二球囊体13的一部分外表面在扩张时形成第一构造,另一部分外表面在扩张时形成第二构造,第二球囊体13的第一构造允许通过血流,第二球囊体13的第二构造可以贴靠血管壁,如贴靠血管壁后释放药物。

为了进一步地解决现有技术中的球囊导管在不完全阻挡血流的同时还会影响药物在整个病变血管表面粘附的问题,因为在治疗过程中,球囊体扩张的形状可能会受病变位置的影响,即使球囊体自然扩张后外表面在周向上会闭合,但是在狭窄部位扩张,可能存在无法完全闭合的风险,此时,不完全闭合的外表面不能沿病变血管周向一整圈释放药物,因此,本发明所提供的球囊导管10还被配置为,至少相邻两个所述球囊体上的所述第一构造在所述管体11的周向上错开。所述“周向上错开”指的是,在垂直于所述管体11的纵向轴线的同一个投影平面上,一个球囊体上的所述第一构造的投影和另一个球囊体上的所述第一构造的投影是不重叠的,不重叠可以部分不重叠或者全部不重叠。这样设置后,在血流通过球囊体与血管之间的空间时,球囊导管10有充足的外表面来贴靠整个血管壁一圈,使药物充足且充分地粘附在整个病变血管的表面。还应理解,相邻两个球囊体的第一构造在管体的周向上错开时,第二构造同样在管体的周向上错开,使周向错开的第二构造沿整个血管周向分布。

参阅图1,在本发明实施例中,所述第一球囊体12上的所述第一构造和所述第二球囊体13上的所述第一构造在管体11的周向上错开,所述第一构造如为凹槽14。

在一实施方式中,当输送系统将球囊导管10递送至体内目标狭窄位置后,首先使第二球囊体13保留在输送鞘管20(参见图17)中而处于收缩状态,此时,先扩张到位的第一球囊体12,第一球囊体12上的第二构造贴靠血管壁来释放药物,同时第一球囊体12上的第一构造则允许血液通过,一段时间后,卸载第一球囊体12,使第一球囊体12处于收缩状态,然后,再将球囊导管10往前推送,将第二球囊体13推送至目标狭窄位置后扩张第二球囊体13,第二球囊体13上的第二构造贴靠血管壁来释放药物,同时第二球囊体13的第一构造则允许血液通过,经过一段时间后,卸载第二球囊体13,最后撤出整根球囊导管10,即完成同一个狭窄病变位置的治疗。该使用方式中,当球囊导管10输送到位后,操作者可重复扩张球囊体,进行多次给药,使各个球囊体上的药物贴附在病变血管圆周上的不同位置,使整个病变血管的表面都能粘附上药物。如此,通过两个球囊体先后扩张释放药物,解决了因单个球囊体的部分外表面无法与血管壁贴靠导致整个血管表面不能全粘附药物的问题,从而实现了药物充足充分地释放到血管表面,保证了血管表面的药物释放量,进一步改善了狭窄病变的治疗效果。然而,在其他实施方式中,所述两个球囊体也可以同时扩张或收缩,这里的同时扩张指的是两个球囊体同时处于扩张状态来治疗狭窄病变,一般情况下,该使用方式适用于治疗更长的狭窄病变。但是需理解的是,所有球囊体同时扩张或收缩并没有特指所有球囊体与同一个通液腔连通,当然也存在各个球囊体各自连通一个通液腔的情况。

在一具体示例中,形成所述第一构造和所述第二构造的方式为使所述球囊体在所述扩张状态时具有不均匀(即不相同)的外径。在其他示例中,形成所述第一构造和所述第二构造的方式为使所述球囊体在所述扩张状态时具有均匀(即相同)的外径。

当球囊体扩张后的外径不相同时,使得球囊体的一部分外表面能够贴靠血管壁而形成所述第二构造,同时球囊体的另一部分外表面无法贴靠血管壁而形成所述第一构造,该情况下,通常球囊体的一部分外表面与另一部分外表面沿周向不重叠。

当球囊体扩张后的外径相同时,使得球囊体的一部分外表面能够贴靠血管壁一圈而形成所述第二构造,同时球囊体的另一部分外表面无法贴靠血管壁而形成所述第一构造,该情况下,通常球囊体的一部分外表面被另一部分外表面所包绕在内部。

但是每个所述球囊体扩张后的横截面形状可以是各种形状,如对称图形或非对称图形;所述对称图形包括轴对称图形及中心对称图形;所述非对称图形是除了对称图形以外的异形形状;此外,每个所述球囊体在所述扩张状态时的外表面可以完全由圆弧面组成,也可以由圆弧面和平面组成,具体不限定;另外,每个球囊体上的所述第一构造的数量可以是一个或多个,若为多个,多个第一构造沿管体11的周向依次均匀或不均匀地设置。

在一实施方式中,每个所述球囊体在所述扩张状态时的整个外表面无凹陷,此时,外径大的部分能够贴靠血管壁,而外径小的部分能够与血管壁之间形成允许血液通过的通道。此时,外径大的部分作为所述第二构造,外径小的部分作为所述第一构造。可以理解,所述第一球囊体12上的外径小的部分与第二球囊体13上的外径小的部分在管体11的周向上错开。

在另一实施方式中,每个所述球囊体在所述扩张状态时的一部分外表面向内凹陷以形成凹槽14,可参见图1。此时,所述凹槽14作为所述第一构造,相对于凹槽14凸起的表面作为所述第二构造。且所述第一球囊体12上的凹槽14与第二球囊体13上的凹槽14在管体11的周向上错开。

本发明实施例中,每个所述球囊体在所述扩张状态时的外表面具有两个或更多的凹槽14,每个所述球囊体上的所有所述凹槽14沿所述管体11的周向均匀地设置。

不管球囊体、第一构造及第二构造的数量为多少,为了实现整个血管表面的药物的粘附,所有所述球囊体上的所述第二构造沿所述管体11的周向依次均匀或不均匀地设置。如此设置时,可以使所有第二构造沿着病变血管的整个周向都有设置,以实现对整个血管表面释放药物的效果。不同球囊体上的第二构造虽然沿管体的周向错开,但是错开可以是第二构造部分重叠或完全不重叠。

接下去结合图3至图10,对球囊体扩张后的横截面形状作进一步的说明。参阅图3至图10,任意一个所述球囊体扩张后的横截面形状可以为8字形101、优弧形102、半圆形103、椭圆形104、花瓣形105、长腰圆形106以及其他形状,所述其他形状例如为图7所示的矩形和半圆形相结合的第一组合107,或者为图8所示的三角形、矩形和半圆形相结合的第二组合108。这些球囊扩张后的形状,在球囊膨胀并部分贴壁时会有足够的血流通过球囊与血管之间的空间。那么,当球囊体扩张后的横截面形状为8字形101、优弧形102或花瓣形105时,可在球囊体的表面形成凹槽14以及凸起;当球囊体扩张后的横截面形状为半圆形103、椭圆形104、长腰圆形106、第一组合107和第二组合108时,可在球囊体的表面形成外径较大的部分以及外径较小的部分。

然而,本发明球囊体扩张后的形状不限于以上所列举的几种情况,例如图11所示,任意一个所述球囊体扩张后的横截面形状还可以是外圆109包绕内圆110的情况,外圆109作为第二构造,内圆110作为第一构造。如本领域技术人员可以理解,球囊体扩张后可以是各种形状,具体不作限定。在实践中,只要两个球囊体最突出的部分可以贴壁,同时两个球囊体非突出的部分不接触血管壁即可。

参阅图12及结合图1,在一具体实施例中,所述第一球囊体12和第二球囊体13均为8字形球囊,大小相同或不相同。两个球囊体在管体11的周向上交错设置,使得两个球囊体上的凹槽14错开,但是所述第一球囊体12和第二球囊体13可以垂直交错或非垂直交错,交错的角度优选为45°~90°。如此设置后,通过先后扩张两个球囊体,可将药物释放在整个病变血管上,使整个病变血管的表面都会粘附药物,克服了单个球囊体因为存在与血管壁不接触的部分导致未接触到球囊的血管表面无粘附药物的缺陷。而且该结构简单,手术操作简单方便,治疗效果好。

所述垂直交错指的是第一球囊体12的横截面对称线L2与第二球囊体13的横截面对称线L1相互垂直,横截面对称线是经过凹槽14的对称线;所述非垂直交错指的是两个球囊体的横截面对称线不垂直,如第一球囊体12的横截面对称线L2与第二球囊体13的横截面对称线L1之间的角度优选为45°~90°。每个球囊体可具有关于管体11的纵向轴线对称设置的两个凹槽14,且在垂直于所述管体11的纵向轴线的同一个投影平面上,第一球囊体12上的凹槽14的投影和第二球囊体13上的凹槽14的投影在管体11的同一圆周上均匀或不均匀地分布。但是,需说明的是,根据血管尺寸和病变状态,可以采用不同的球囊体组合,可以是相同结构的两个球囊体交错并依次排布,也可以是不同结构的球囊体交错并依次排布,同时两个球囊体之间可以采用不同的角度交错排布,不限于前述所示意的45°~90°,还可以是小于45°。多个球囊体的结构相同可以是形状相同,但大小不同,或者大小和形状均相同;球囊体的结构不相同可以是形状不相同和/或大小不相同;并且大小或形状不同的球囊体可以采用各种角度交错依次排布。

所述球囊导管10还可包括药物涂层,所述药物涂层设置在所述第二构造上,如设置在球囊体的凸起或外圆上,但是第一构造上不设置药物涂层。

如以上所述,每个球囊体都设有各自的通液腔,使得所有球囊体都是相互独立地扩张或收缩,或者每个球囊体共用一个通液腔,使得所有球囊体同步扩张或收缩。接下去对管体11的结构做进一步的说明。

如图13至图16所示,在一实施例中,两个球囊体与两个通液腔一一对应地设置,但是两个通液腔的相对位置没有限定。图13为两个通液腔上下对称设置的具体示例,如图13所示,第一通液腔111和的第二通液腔112关于管体11的纵向轴线(中心轴线)上下对称设置。图14为两个通液腔左右对称设置的具体示例,如图14所示,第一通液腔111和的第二通液腔112还可以关于管体11的纵向轴线(中心轴线)左右对称设置。图15和图16为两个通液腔非对称设置的具体示例,如图15和图16所示,第一通液腔111和的第二通液腔112还可以关于管体11的纵向轴线(中心轴线)以其他方式排列。无论何种排列方式,所有通液腔只要在管体11的内部互不连通,互不干涉即可。为了不增加管体11的外径,优选,所有通液腔仅在同一圆周方向上排布,可减小管体11的壁厚。应理解,当球囊体的数量超过2个时,也是基本采用以上的方式来设置通液腔。

参阅图2,并结合图13至图16,当所述通液腔的数量为多个时,所述管体11可以是单层的多腔管,中间的一个腔体用于通导丝,并在管壁中设置相互独立的多个通液腔。在其他实施方式中,所述管体11可以是多层管,在相邻两层管材之间设置有至少一个所述通液腔。如两个球囊体对应两层管,在相邻两层管材之间设置互不连通的两个通液腔,分别与两个球囊体的内腔连通。更多的球囊体,则对应更多层的管材或者在两层管材之间设置更多的通液腔。在一具体实施例中,球囊体为两个,所述管体11可包括内管和外管,所述外管套设在内管的外周,并在内管和外管之间设置第一通液腔111和第二通液腔112。

本实施例提供的球囊导管10可以是同轴式球囊导管,也可以是快速交换式球囊导管10。本领域技术人员可以根据现有技术对同轴式或快速交换式的技术进行理解,此处不再展开说明。

所述球囊体可以通过模具制作成型,也可以是,球囊体由多个球囊拼接而成,且每个球囊体可以套设在管体11的外周,也可采用非套设的方式将球囊体贴合在管体11的一侧。球囊体的材料没有要求,选用常规的球囊材料即可。

综上,在本发明提供的球囊导管中,包括:管体和多个球囊体,所述多个球囊体沿所述管体的轴向依次设置在所述管体的远端;每个所述球囊体具有收缩状态和扩张状态,并能够在所述收缩状态和所述扩张状态之间切换;每个所述球囊体的一部分外表面在所述扩张状态时形成为允许血流通过的第一构造,另一部分外表面在所述扩张状态时形成为能够与目标腔壁贴靠的第二构造,且相邻两个所述球囊体上的所述第一构造在所述管体的周向上错开。可知,本发明通过在球囊体上设置第一构造,使球囊体的横截面不再是一个圆柱形,保证球囊体扩张时不完全阻断血流,同时通过多个球囊体的相互配合,不仅实现了使整个病变血管的表面充分粘附有药物,还实现了不完全阻断血流。那么,本发明可以使药物球囊的使用,不用再受时间的制约,使得药物可以更加充分地作用于血管壁,可以显著提升药物球囊的临床使用效果,有效地提升狭窄病变的治疗效果。

虽然本发明披露如上,但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

相关技术
  • 球囊导管、球囊导管制造装置、及球囊导管制造方法、导管连接装置、导管连接方法、及进行了连接的导管
  • 球囊导管、球囊导管制造装置、及球囊导管制造方法、导管连接装置、导管连接方法、及进行了连接的导管
技术分类

06120116483564