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样本分析系统及其样本质控方法

文献发布时间:2024-04-18 19:58:26


样本分析系统及其样本质控方法

技术领域

本发明涉及医疗检测技术领域,尤其是涉及一种样本分析系统及其样本质控方法。

背景技术

目前,针对样本进行检测的检测设备在进行样本分析前或在执行样本的检测分析流程中,通常都需要确认仪器状态。而针对血液样本进行检测的检测设备,基本均已朝着自动进样检测的智能检测方向发展,通过自动进样检测,可很大程度地减少人工操作,提高检测效率,在医学检测领域,得到了广泛的应用。

为了监控和评价检测设备的检测结果的精度度,需要检测设备每天进行质控监测,而目前这个过程主要都是由人工设置来完成,不仅费事费力,特别是在同时有多台检测设备时,各类质控品的管理和多台检测设备可能存在分时质控需求,从而增加了用户操作难度,还存在容易出错的风险。

发明内容

为解决现有存在的技术问题,本发明提供一种减少人工操作、提高检测效率的样本分析系统及其样本质控方法。

为达到上述目的,本发明实施例的技术方案是这样实现的:

一种样本分析系统,包括进样机构、分析设备及调度控制系统,所述进样机构用于运送待测样本;所述分析设备包括一个或多个测定单元,所述进样机构设置有对应于各所述测定单元且用于暂存当前待测的检测样本的第一采样位,所述进样机构用于运送检测样本至对应所述测定单元的所述第一采样位;每一所述测定单元分别包括外壳、设于所述外壳内的检测组件及第一样本分配组件,所述检测组件包括多个检测通道,所述检测通道用于分别对待测样本执行不同类型检测项目的检测分析,并将检测分析结果上报所述调度控制系统;所述第一样本分配组件用于从所述第一采样位提取检测样本作为所述待测样本,将所述待测样本转送至对应所述检测通道执行检测分析;

至少一个所述测定单元内还设有质控品管理组件,所述质控品管理组件内设有用于存储质控样本的冷藏区、与所述冷藏区相对独立的复温区以及用于暂存当前待测的质控样本的第二采样位,所述质控品管理组件还包括第二样本分配组件,所述第二样本分配组件用于从所述冷藏区内拾取对应的所述质控样本在所述复温区内完成复温后,将其转运至所述第二采样位;

所述第二采样位与所述第一采样位、多个所述检测通道在同一直线上,所述直线与所述第一样本分配组件的运行轨迹重叠或平行,所述第一样本分配组件还用于从所述第二样本位提取质控样本作为所述待测样本,将所述待测样本转送至对应所述检测通道执行检测分析。

一种样本分析系统的样本质控方法,所述样本分析系统为本申请任一实施例所述的样本分析系统,所述样本质控方法包括:

所述进样机构获取到样本检测请求时,控制进给轨道从装载区载入检测样本,并将当前待测的目标检测样本运送至对应所述测定单元的所述第一采样位;

所述测定单元通过所述第一样本分配组件从所述第一采样位提取所述目标待测样本转运至对应所述检测通道执行检测分析,得到所述目标检测样本的检测分析结果并上报所述调度控制系统;

所述测定单元获取到质控品检测请求时,控制所述第二样本分配组件从所述冷藏区内拾取当前待测的目标质控样本运送到所述复温区,待所述目标质控样本复温完成后将其转运至所述第二采样位;

所述测定单元通过所述第一样本分配组件从所述第二样本位提取所述目标质控样本转运至对应所述检测通道执行检测分析,得到所述目标质控样本的检测分析结果并上报所述调度控制系统;

所述调度控制系统根据所述目标质控样本的检测分析结果与设定参考值进行比较,确定对应所述测定单元的质控检测结果。

上述实施例提供的样本分析系统及其样本质控方法,分析设备的至少一测定单元内设有质控品管理组件,质控品管理组件内设有供质控样本冷藏存储的冷藏区及供质控样本使用前进行复温的复温区,测定单元通过第一样本分配组件提取检测样本的第一采样位、提取质控样本的第二采样位以及检测通道在同一直线上,分析设备在检测样本的检测流程中,可通过进样机构将检测样本运送至第一采样位后,再由第一样本分配组件从第一采样位提取检测样本至对应的检测通道执行检测分析;样本分析系统在质控品的检测流程中,可通过第二样本分配组件从冷藏区提取质控样本到复温区内完成复温后,转送至第二采样位,再由第一样本分配组件从第二采样位提取质控样本至对应的检测通道执行检测分析;如此,不仅可以实现对质控样本的自动化检测分析流程,而且质控样本的检测流程和路径基本可以复用检测样本的检测流程和路径,简化对第一样本分配组件的运动轨迹的控制,最大程度减小对样本分析系统结构的改造成本的基础上,完成对样本分析系统增加质控品自动检测功能的升级,可以减少人工操作、实现对质控品使用情况进行全程跟踪,从而提高对质控品的管理质量、提升检测效率。

附图说明

图1为一实施例中样本质控方法的可选的应用场景的样本分析系统的框架图;

图2为一实施例中样本分析系统的示意图;

图3为一实施例中第二样本分配组件的示意图;

图4为一实施例中样本质控方法的流程图;

图5为一可选的具体示例中样本质控方法的流程图。

具体实施方式

以下结合说明书附图及具体实施例对本申请技术方案做进一步的详细阐述。

除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明的实现方式。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

在以下的描述中,涉及到“一些实施例”的表述,其描述了可能实施例的子集,但是应当理解,“一些实施例”可以是所有可能实施例的相同子集或不同子集,并且可以在不冲突的情况下相互结合。

请参阅图1,为本申请实施例提供的样本质控方法的可选的应用场景的样本分析系统的框架图。其中,样本分析系统包括进样机构10、设于所述进样机构10一侧的分析设备20及调度控制系统30。所述进样机构10用于运送待测样本。分析设备包括一个或多个测定单元。所述进样机构10设置有对应于各所述测定单元20且用于暂存当前待测的检测样本的第一采样位24。每一测定单元分别包括外壳21、收容于外壳21内的检测组件22及第一样本分配组件23。所述测定单元分别包括用于暂存当前待测的检测样本的第一采样位24,所述进样机构10用于运送检测样本至对应所述测定单元的所述第一采样位24。所述检测组件22包括多个检测通道,所述检测通道用于分别对待测样本执行不同类型检测项目的检测分析,并将检测分析结果上报调度控制系统30。样本分析系统执行检测样本的检测分析过程中,进样机构10将检测样本运送到对应测定单元的第一采样位24后,对应所述测定单元通过第一样本分配组件23从所述第一采样位24提取检测样本作为所述待测样本,将所述待测样本转送至对应所述检测通道执行检测分析。

其中一个测定单元内还设有质控品管理组件25,所述质控品管理组件25内设有用于存储质控样本的冷藏区、与所述冷藏区相对独立的复温区以及用于暂存当前待测的质控样本的第二采样位251,所述第二采样位251与第一采样位24、多个检测通道在同一直线上,所述直线与所述第一样本分配组件23的同一直线方向的运行轨迹重叠或平行,若第二采样位251与第一采样位24、多个检测通道所在直线与所述第一样本分配组件23的同一直线方向的运行轨迹重叠,且第二采样位位于复温区之外,则对应该测定单元执行质控样本的检测分析过程中,该测定单元通过第二样本分配组件252从冷藏区内拾取质控样本到复温区内完成复温,将其转运至第二采样位251后,再通过第一样本分配组件23直接顺沿其当前的运行轨迹从所述第二采样位251提取已复温完成的质控样本作为待测样本,将所述待测样本转送至对应所述检测通道执行检测分析。若第二采样位251与第一采样位24、多个检测通道所在直线与所述第一样本分配组件23的同一直线方向的运行轨迹平行,则测定单元通过第一样本分配组件23从第二采样位251提取已复温完成的质控样本作为待测样本时,先控制第一样本分配组件23平行移动至与所述第二采样位251、第一采样位24和多个检测通道所在直线重叠的位置,再通过第一样本分配组件23直接顺沿其当前的运行轨迹从所述第二采样位251提取已复温完成的质控样本作为待测样本,将所述待测样本转送至对应所述检测通道执行检测分析。通过设置第二采样位251与第一采样位24、多个检测通道所在直线与所述第一样本分配组件23的同一直线方向的运行轨迹重叠或平行,可以简化第一样本分配组件23的运行轨迹的控制。

在其他实施例中,所述第二采样位位于所述复温区内,所述第二样本分配组件还用于从所述冷藏区内拾取对应的所述质控样本至所述复温区内的第二采样位进行复温,或,所述第二样本分配组件还用于从所述冷藏区内拾取对应的所述质控样本至所述复温区内完成复温后,将其转运至所述第二采样位。其它测定单元内未设置质控品管理组件25,其它所述测定单元执行质控样本的检测分析过程中,可设置第二样本分配组件252从冷藏区内拾取质控样本在复温区内完成复温后,将其转运到其它测定单元的第一采样位24,由进样机构10将质控样本运送至对应所述测定单元的第一采样位24,再通过其它所述测定单元的第一样本分配组件23从其对应的第一采样位24提取质控样本运送至对应的检测通道内执行检测分析。

其中,调度控制系统30可与测定单元、进样机构10通信交互,作为控制测定单元和进样机构10共同配合实现对检测样本的检测分析流程、以及实现对质控样本的检测分析流程的系统控制中心,如调度控制系统30可以是加载有客户端程序的任一具备通信和存储功能的智能设备,如智能手机、台式电脑、笔记本电脑、平板电脑或其他具有网络连接功能的智能通信设备。调度控制系统30也可以是与分析仪或进样机构10物理上集成于一体的结构,如调度控制系统30可以是与测定单元和进样机构10集成在一起的系统控制中心,调度控制系统30由物理上分离的多个元器件通信连接组成,所述调度控制系统30至少包括分别设于进样机构10和测定单元内的一个或多个处理器。

其中,样本分析系统内包含的测定单元可以一个,如测定单元为单机检测仪,也可以是两个,由两个测定单元组成的级联式的双机检测仪,测定单元的数量还可以是两个以上的其它数量的多个,以组成多机检测仪。针对双机检测仪或多机检测仪,可以是仅其中一个测定单元内设有质控品管理组件25,也可以是多个测定单元内部分别设有质控品管理组件25。测定单元可以是用于不同类型检测样本的检测仪,如特定蛋白检测仪、血细胞检测仪、生化分析仪、免疫分析仪、凝血分析仪等。

请参阅图2,为本申请一实施例提供的一种样本分析系统,所述进样机构10用于运送待测样本。分析设备包括设于所述进样机构10一侧的多个测定单元,其中一个所述测定单元包括外壳21、收容于所述外壳21内的质控品管理组件25、检测组件22及第一样本分配组件23,所述进样机构10设置有对应于各所述测定单元20且用于暂存当前待测的检测样本的第一采样位24,所述进样机构10用于运送检测样本至对应所述测定单元的所述第一采样位24;所述检测组件22包括多个检测通道221,所述检测通道221用于分别对待测样本执行不同类型检测项目的检测分析;所述第一样本分配组件23用于从所述第一采样位24提取检测样本作为所述待测样本,将所述待测样本转送至对应所述检测通道221执行检测分析;所述质控品管理组件25内设有用于存储质控样本的冷藏区253、与冷藏区253相对独立的复温区254以及用于暂存当前待测的质控样本的第二采样位251,所述质控品管理组件25还包括第二样本分配组件252,所述第二样本分配组件252用于从所述冷藏区253内拾取对应的所述质控样本在复温区254内完成复温后转运至所述第二采样位251;所述第二采样位251与所述第一采样位24、多个所述检测通道221位于所述第一样本分配组件23的同一直线方向的运行轨迹上;所述第一样本分配组件23还用于从所述第二采样位251提取质控样本作为所述待测样本,将所述待测样本转送至对应所述检测通道221执行检测分析。

可选的,第一采样位24供待当前待测的单支的检测样本放置,第二采样位251供当前待测的单支的质控样本放置,第一样本分配组件23通过其上的采样针从第一采样位24吸取检测样本运送至对应的检测通道221执行检测分析,或从第二采样位251吸取质控样本运送至对应的检测通道221执行检测分析。作为另一可选的实施方式,第一样本分配组件23通过调度抓手263从第一采样位24将当前待测的单支的检测样本转运至对应的检测通道221所在位置处,由设于对应所述检测通道221的位置处的采样针吸取检测样本在所述检测通道221执行检测分析,同样的,第一样本分配组件23通过调度抓手263从第二采样位251将当前待测的单支的质控样本转运至对应的检测通道221所在位置处,由设于对应所述检测通道221的位置处的采样针吸取质控样本在所述检测通道221执行检测分析。

上述实施例中,样本分析系统在检测样本的检测流程中,可通过进样机构10将检测样本运送至对应测定单元的第一采样位24后,再由第一样本分配组件23从第一采样位24提取检测样本运送至对应测定单元的检测通道221执行检测分析;样本分析系统在质控品的检测流程中,可通过第二样本分配组件252从冷藏区253提取质控样本在复温区254内完成复温,将复温后的质控样本转送至第二采样位251后,再由第一样本分配组件23从第二采样位251提取质控样本至对应的检测通道221执行检测分析;如此,不仅可以实现对质控样本的自动化检测分析流程,而且质控样本的检测流程和转运路径基本可以复用检测样本的检测流程和转运路径,从而可以简化对第一样本分配组件23的运动轨迹的控制,最大程度减小对样本分析系统结构的改造成本的基础上,完成对样本分析系统增加质控品自动检测功能的升级,可以减少人工操作、实现对质控品使用情况进行全程跟踪,从而提高对质控品的管理质量、提升检测效率。

在一些实施例中,所述样本分析系统仅设置有位于复温区之内的第二采样位,所述第一样本分配组件通过调度抓手从所述进给轨道抓取被运送的检测样本,将所述检测样本转运至第二采样位,通过第二样本分配组件从第二采样位提取检测样本转运至对应的检测通道执行检测分析。所述第一样本分配组件通过调度抓手从所述冷藏区内抓取质控样本,将所述质控样本转运至第二采样位进行复温,通过第二样本分配组件从第二采样位提取复温后的质控样本转运至对应的检测通道执行检测分析。质控样本的检测流程和转运路径基本可以复用检测样本的检测流程和转运路径,从而可以简化对第一样本分配组件23的运动轨迹的控制,最大程度减小对样本分析系统结构的改造成本的基础上,完成对样本分析系统增加质控品自动检测功能的升级,可以减少人工操作、实现对质控品使用情况进行全程跟踪,从而提高对质控品的管理质量、提升检测效率。

其中,质控样本是指已知定值的样本,通过测定单元对质控样本的检测结果与已知的定值进行比较,根据比较结果以判断对应所述测定单元当前的检测精度,测定单元的检测精度可以设置多个不同的精度等级,在允许的精度等级范围内,可针对不同精度等级统一设置对检测结果的调节策略,或在超过允许的精度等级的范围时,可确认对应所述测定单元处于非受控的状态,此时可发出告警提示信息,以方便用户及时采取措施。

其中,进样机构10包括进给轨道11、设于进给轨道11一侧的相对两端的装载区12和卸载区13及设于进给轨道11上的扫描组件14。检测样本可以预先放置于装载区12内,样本分析系统启动对检测样本的检测后,进给轨道11可从装载区12载入样本架15,样本架15承载检测样本随同进给轨道11运行至对应测定单元的第一采样位24,由测定单元通过第一样本分配组件23吸取检测样本运送至对应的检测通道221内以完成对检测样本的检测分析。质控样本可以存储于质控品管理组件25的冷藏区253内,样本分析系统在工作中按照设定的质控品检测策略,判断是否满足质控样本检测的触发条件形成质控品检测请求,控制第二样本分配组件252从冷藏区253内提取质控样本至复温区254内完成复温,将完成复温后的质控样本转运至第二采样位251,由测定单元通过第一样本分配组件23吸取质控样本运送至对应的检测通道221内以完成对检测样本的检测分析,以根据对质控样本的检测结果判断对应所述测定单元当前的检测精度等级,便于样本分析系统根据测定单元的检测精度等级对检测样本的检测分析结果进行匹配的管理应用。

完成检测分析的检测样本、以及不满足再使用条件的质控样本均可由进给轨道11运送至卸载区13执行卸载。进给轨道11携带检测样本进行运送的过程中,扫描组件14可对运行经过的检测样本进行扫描识别,获取对应所述检测样本的样本标识,在一些可选的实现方式中,第二样本分配组件252设计为可从第一采样位24拾取检测样本转运至冷藏区253内进行冷藏存储,用户可以从检测样本的检测分析流程中指定部分检测样本转为质控品,进样机构10运送检测样本的过程中,通过扫描组件14扫描识别到当前检测样本属于该指定部分检测样本时,通过第二样本分配组件252将该检测样本作为新增的质控样本转运至冷藏区253内进行冷藏存储。

可选的,所述测定单元内设有扫描单元29,第一样本分配组件23从第一采样位24提取检测样本转运至对应检测通道221内执行检测分析之前,第一样本分配组件23携带检测样本经过扫描单元29所在位置时,扫描单元29对检测样本进行扫描识别,可进一步确认当前提取到的检测样本的身份信息是否满足检测需求。

其中,样本检测请求也可以是样本分析系统在工作中按照设定的样本检测策略,判断是否满足对样本进行检测的触发条件发出的,如根据使用者对样本分析系统进行预约开启的样本检测策略中,当预约时间到来则视为样本分析系统接收到样本检测请求;或,样本检测请求也可以是根据用户操作得到,如使用者通过触控检测设备的开启控制按键来启动检测设备进行样本检测,当检测到使用者对开启控制按键的触控操作时,则视为样本分析系统接收到样本检测请求。

可选的,所述复温区254内设有温度检测元件和加热元件,所述复温区254在复温工作模式下,根据所述温度检测元件检测到的当前温度低于复温目标温度时,控制所述加热元件工作使得所述当前温度按预设温升速率上升。质控品的成分内一般存在生物活性物质,剧烈的温度变化会引起生物活性物质出现性能异常,本实施例中,在复温过程中,调度控制系统30可根据复温区254内温度检测元件实时检测到的当前温度,控制复温区254内的复温温度按照一定的温度变化率提升来实现对质控样本的复温,在确保复温效率的同时,有效地维持生物活性物质的性能。在一个可选的具体示例中,所述预设温升速率为1-3℃/min,在定值品的检测分析流程中,第二样本分配组件252从冷藏区253内拾取质控样本放入复温区254内,调度控制系统30根据复温区254内的温度检测元件检测到的当前温度与目标复温温度进行比较,若复温区254内当前温度高于目标复温温度,则以复温区254内实际温度进行复温;若复温区254内当前温度低于目标复温温度,则调度控制系统30控制复温区254内的加热元件的加热功率,使得复温区254内当前温度可按1-3℃/min的速率进行升温,直至温度升至设定范围内后稳定地维持在设定范围内一定时长,以完成对质控样本的精准复温控制。

可选的,所述冷藏区253内设有相互独立的多个样本位,每一样本位用于对应存储单一的所述质控样本,每一所述样本位设有对应的制冷元件;所述第二样本分配组件252用于从所述冷藏区253内拾取对应的所述质控样本转运至所述第二采样位251之前,对应所述质控样本所在的所述样本位上欧了李佩的所述制冷元件停止制冷以满足预设的复温条件。本实施例中,冷藏区253内通过相互独立的多个样本位的设计,可以对单一的质控样本的冷藏温度进行独立的控制,也便于对单一的质控样本进行质控品检测之前通过控制制冷元件停止制冷以实现对相应质控样本的复温。可选的,所述质控品检测的执行浓度等级数为n,质控品检测的执行检测项目类型数为m,所述样本位的数量为行浓度等级数和执行检测项目类型数的乘积的两倍,以执行浓度等级数包括高、中、低三个浓度等级,检测项目包括血常规和特定蛋白检测为例,则样本位的数量为12(2*3*2)个,如此,方便质控品更换批次时可平行测试使用。

可选的,所述冷藏区253内设有相互独立的多个分区,每一所述分区内用于对应存储一组所述质控样本,每一所述分区内设有对应的制冷元件;所述第二样本分配组件252用于从所述冷藏区253内拾取对应的所述质控样本转运至所述第二采样位251之前,对应所述质控样本所在的所述分区内的所述制冷元件停止制冷以满足预设的复温条件。其中,质控样本以样本架15为单位进行冷藏存储或复温,一个样本架15上设有分别供单支的质控样本放置的多个样本位,每一分区用于对应存储一个样本架15,本实施例中,通过将冷藏区253分隔形成多个分区的设计,可以对质控样本的冷藏温度以组为单位进行独立的控制,也便于对单一的质控样本进行质控品检测之前通过控制对应分区内的制冷元件停止制冷以实现对相应质控样本的复温。

可选的,质控品管理组件25内还设有暂存区255,所述暂存区255用于存放待卸载的质控样本。暂存区255可以是相对固定地设置于质控品管理组件25内的某个区域,也可以是根据实际应用需求在质控品管理组件25内临时指定的某个区域以暂存待卸载的质控样本。通过暂存区255的设置,对于不满足再使用条件的质控样本,可以先放置于暂存区255内,待进样机构10处于空闲状态或进样机构10刚好处于卸载流程时,由第二样本分配组件252将暂存区255内的待卸载的质控样本转运至进给轨道11,以完成质控样本的卸载,如此可进一步优化样本分析系统的作业流程,提升检测效率。

其中,第一样本分配组件23可以是现有样本分析仪已有的结构组件,测定单元选自已知的样本分析仪,在执行对检测样本的检测分析过程中,通过第一样本分配组件23从样本分析仪对应的第一采样位24吸取检测样本运送至样本分析仪内部的检测通道221执行检测分析。质控品管理组件25设于样本分析仪内部时,通过优化样本分析仪的内部空间的布局,确保设于质控品管理组件25内部的第二采样位251与第一采样位24位于同一直线上,也即,第二采样位251与第一采样位24同样位于第一样本分配组件23的运行轨迹上,使得测定单元可以复用第一样本分配组件23实现质控品检测流程中的对质控样本的提取和转送至相应检测通道221执行检测分析。

第二样本分配组件252可对应质控品管理组件25的位置设置,在质控品检测流程中,样本分析仪通过第二样本分配组件252从质控品管理组件25的冷藏区253内拾取当前需要使用的质控样本转运至第二采样位251。可选的,请参阅图3,所述第二样本分配组件252包括抓手混匀单元26,所述抓手混匀单元26用于将所述质控样本在所述质控品管理组件25内不同位置之间的转运,从所述冷藏区253拾取对应的所述质控样本进行初始混匀、复温后放置于所述第二采样位251。质控品管理组件25设于样本分析仪的第一采样位24和检测组件22之间,多个质控样本在冷藏区253内呈矩阵状排列,冷藏区253沿样本分析仪的前后方向延伸,冷藏区253的开口朝向样本分析仪的上方,第二样本分配组件252可设于冷藏区253的上方,所述抓手混匀单元26的运动范围可覆盖定值品管理组件25的整体内部区域,包括冷藏区253、复温区254、暂存区255及第二采样位251;且抓手混匀单元26在提取对应的质控样本进行转运的过程中,可同时对质控样本进行初始混匀。由于质控样本在进行检测之前可能较长时间静置存储于质控品管理组件25的冷藏区253内而呈现沉淀现象,对质控样本进行检测之前的混匀力度需要大于对一般检测样本进行检测之前的混匀力度,如此,抓手混匀单元26从冷藏区253拾取质控样本进行转运的过程中,可以对质控样本进行初始混匀,使得测定单元后续可再按已有的对检测样本进行检测的相同流程执行对质控样本的检测,避免质控样本由于存在的沉淀现象而影响检测结果。其中,各个质控样本分别与其对应存储于冷藏区253内的位置之间一一关联,各个质控样本可以是同类型的质控品,也可以是不同类型的质控品,抓手混匀单元26可根据当前质控品检测请求所需的质控品类型,从冷藏区253内指定的位置抓取符合当前需求的质控样本。

可选的,抓手混匀单元26上可以设有扫描模块,每个质控样本的盛装容器上可以对应设有样本标识,抓手混匀单元26从冷藏区253内的相应位置拾取质控样本时,通过扫描模块执行扫描以获取对应所述质控样本的样本标识,可以根据样本标识确认当前抓取到的待测的质控样本符合当前质控品检测请求所需的质控品类型,也便于根据所述样本标识对质控样本进行跟踪管理。

可选的,所述抓手混匀单元26包括多维度运动机构261、与所述多维度运动机构261连接的摆动机构262以及与所述摆动机构262连接的抓手263,所述抓手263用于抓取单支所述质控样本,所述摆动机构262带动所述抓手263在设定范围内摆动实现对所述质控样本的初始混匀。抓手263可以为用于一次抓取单支的质控样本的机械手指,多维度运动机构261可支持抓手263的运动范围可覆盖到质控品管理组件25内的全部区域,抓手263通过摆动机构262连接于多维度运动机构261,通过摆动机构262带动所述抓手263在设定范围内摆动,如此,抓手混匀单元26从冷藏区253内拾取到质控样本将其放至第二采样位251的过程中,摆动机构262在设定范围内摆动以对质控样本进行初始混匀,对所述质控样本的初始混匀和转运可并行完成,可提高质控样本的检测效率。

可选的,所述多维度运动机构261包括沿水平面的第一方向运动的第一运动执行件2611、沿水平面的第二方向运动的第二运动执行件2612及沿垂直于所述水平面的第三方向运动的第三运动执行件2613;所述第一运动执行件2611、所述第二运动执行件2612和所述第三运动执行件2613分别为可伸缩运动的伸缩轨道。第一运动执行件2611、第二运动执行件2612和第三运动执行件2613分别为可伸缩运动的伸缩轨道,各自沿其延伸方向伸缩运动,从而多维度运动机构261可实现抓手263分别在沿水平面方向内、及垂直于水平面方向的竖直方向内的运动。本实施例中,第三方向是指与冷藏区253的开口所在平面垂直的方向,也即,样本分析仪的高度方向;第一方向和第二方向分别是指冷藏区253的开口所在平面内的横向和纵向,也即,水平分析仪的前后方向和左右方向。第二样本分配组件252和第一样本分配组件23之间可存在一定操作重叠空间,如第一采样位24、第二采样位251和检测组件22的多个检测通道221沿样本分析仪的高度方向排列,第一样本分配组件23和第二样本分配组件252可在沿样本分析仪的高度方向上设置高度差进行空间位置避让。

需要说明的是,多维度运动机构261实现抓手263分别在沿水平方向内和在垂直于水平面方向的竖直方向内的运动的结构,并不限于第一运动执行件2611、第二运动执行件2612和第三运动执行件2613分别形成为可伸缩运动的伸缩轨道的结构形式。如在一些实施例中,所述第一运动执行件2611、所述第二运动执行件2612和所述第三运动执行件2613分别为直线轨道,所述多维度运动机构261还包括可顺沿所述直线轨道运动的滑动件,所述摆动机构262与所述滑动件连接,通过滑动件分别顺沿对应的第一运动执行件2611、第二运动执行件2612和第三运动执行件2613各自延伸的方向滑动,带动抓手263在沿水平方向内、及垂直于水平面方向的竖直方向内运动。

可选的,所述待测样本类型为血液,所述检测组件22包括血常规测量组件和特定蛋白测量组件,所述检测通道221包括血常规池位和特定蛋白池位。血常规测量组件包括RET反应池组件、WBC反应池组件和HGB反应池组件,血常规池位相应包括RET反应池位、WBC反应池位和HGB反应池位。特定蛋白测量组件包括用于测量特定蛋白浓度的至少两个相互独立的特定蛋白池。多个所述血常规池位和特定蛋白池位与第一采样位24、第二采样位251排列于同一直线上,便于复用第一样本分配组件23同时实现检测样本和质控样本的转运。

请参阅图4,本申请实施例另一方面,还提供一种样本质控方法,该样本质控方法应用于前述实施例中的样本分析系统,包括如下步骤:

S101,所述进样机构获取到样本检测请求时,控制进给轨道从装载区载入检测样本,并将当前待测的目标检测样本运送至对应所述测定单元的所述第一采样位。

S103,所述测定单元通过所述第一样本分配组件从所述第一采样位提取所述目标待测样本转运至对应所述检测通道执行检测分析,得到所述目标检测样本的检测分析结果并上报调度控制系统。

S105,所述测定单元获取到质控品检测请求时,控制所述第二样本分配组件从所述冷藏区拾取当前待测的目标质控样本运送到所述复温区,待所述目标质控样本复温完成后将其转运至所述第二采样位。

S107,所述测定单元通过所述第一样本分配组件从所述第二样本位提取所述目标质控样本转运至对应所述检测通道执行检测分析,得到所述目标质控样本的检测分析结果并上报所述调度控制系统。

S109,所述调度控制系统根据所述目标质控样本的检测分析结果与设定参考值进行比较,确定对应所述测定单元的质控检测结果。

质控品检测请求可以是样本分析系统按照预设的质控品检测策略检测到的触发条件或接收到的指令,如,质控品检测策略为在对检测样本进行检测之前执行质控品检测,则每次检测到样本分析系统的启动时,视为进样机构获取到质控品检测请求;质控品检测策略为对检测样本进行检测的过程中按照一个时间周期执行质控品检测,则在每个时间周期到来时,视为进样机构获取到一个质控品检测请求;定值品管理组件上设有触发按键,质控品检测策略为根据用户指令执行质控品检测,则定值品管理组件检测到用户对触发按键的触控操作时,视为进样机构获取到质控品检测请求。

需要说明的是,质控品检测策略可以包括多个,质控品检测请求也可以包括多个,当质控品检测请求包括多个的情况下,当满足其中任一质控品检测请求时,均视为进样机构获取到质控品检测请求。

测定单元可以为任意已知的样本分析仪,如,测定单元可以选自如下样本分析仪中的一种或多种的组合:特定蛋白检测仪、血细胞检测仪、生化分析仪、免疫分析仪、凝血分析仪等。测定单元可采用已知的样本检测流程对从第二采样位拾取质控样本进行检测分析,并将检测分析结果上报调度控制系统。样本分析系统在作业过程中,可按照预先配置的质控品检测策略自动地启动质控样本的检测分析流程,调度控制系统根据测定单元的质控检测结果确认测定单元的检测精度等级,以实时跟进各测定单元的工作状态。

上述实施例中,进样机构获取到样本检测请求时,控制进给轨道从装载区载入检测样本,并将当前待测的目标检测样本运送至对应所述测定单元的第一采样位,测定单元获取到质控品检测请求时,控制第二样本分配组件从冷藏区拾取当前待测的目标质控样本运送到复温区进行复温,将复温完成后的质控样本转运至第二采样位,测定单元通过第一样本分配组件对应从第一采样位提取检测样本到测定单元内的对应检测通道进行检测分析,或者从第二采样位提取质控样本到测定单元内的对应检测通道进行检测分析,如此,样本分析系统可在执行对检测样本的检测分析过程中,按照需求在样本分析系统的不同使用周期内自动启动质控品检测分析流程,不仅可以减少人工操作,而且可以规范质控品检测流程中各个步骤的实施过程,保证质控品的冷藏、混匀、复温等各个步骤的统一,提高对质控品的管理质量,提升检测效率。

其中,测定单元的数量可以是一个或多个,若样本分析系统包括多个测定单元,则各个测定单元可以是分别用于检测相同或不同的待测样本类型、或用于检测相同待测样本类型的不同检测项目。与测定单元对应的第一采样位是指供测定单元提取检测样本进行检测的检测样本暂存预设位置,进给轨道承载检测样本共同运动将其运送到对应测定单元的第一采样位的过程中,扫描组件对运行经过的检测样本进行扫描识别并上报调度控制系统,调度控制系统根据扫描组件上报的扫描结果实时跟进检测样本的状态。测定单元的第二采样位是指供测定单元提取质控样本进行检测的质控样本暂存的预设位置,质控品管理组件内各个质控样本在冷藏区内的存储位置与其样本标识一一对应,或质控品管理组件可进一步设有扫描模块对提取到的质控样本进行扫描识别后上报调度控制系统,调度控制系统可根据质控样本的样本标识对质控样本进行更加准确地调度,以便于调度控制系统对质控样本进行全程跟踪。

其中,测定单元通过第一样本分配组件提取检测样本的第一采样位、提取质控样本的第二采样位以及多个检测通道在同一直线上,样本分析系统在检测样本的检测流程中,可通过进样机构将检测样本运送至第一采样位后,再由第一样本分配组件从第一采样位提取检测样本运送至对应的检测通道执行检测分析;样本分析系统在质控品的检测流程中,可通过第二样本分配组件从冷藏区提取质控样本在复温区内完成复温并转运至第二采样位后,再由第一样本分配组件从第二采样位提取质控样本至对应的检测通道执行检测分析;如此,不仅可以实现对质控样本的自动化检测分析流程,而且质控样本的检测流程和路径基本可以复用检测样本的检测流程和路径,简化对第一样本分配组件的运动轨迹的控制,最大程度减小对样本分析系统结构的改造成本的基础上,完成对样本分析系统增加质控品自动检测功能的升级,可以减少人工操作、实现对质控品使用情况进行全程跟踪,从而提高对质控品的管理质量、提升检测效率。

可选的,所述样本质控方法,所述待所述目标质控样本复温完成后将其转运至所述第二采样位之前,还包括:

所述调度控制系统根据所述复温区内的所述温度检测元件检测到的当前温度,若所述当前温度低于复温目标温度时,控制位于所述复温区内的所述加热元件工作使得所述当前温度按预设温升速率上升。

其中,定值品管理组件内通过设置与冷藏区相对独立的复温区,将目标质控样本提取至复温区内执行复温的过程中,根据复温区内的实际温度对复温区内的温度进行控制,使得复温区内的温度可按预设温升速率上升,在确保复温效率的同时,有效地维持生物活性物质的性能。

可选的,所述样本质控方法,还包括:

所述调度控制系统根据所述目标质控样本的历史检测记录,判断所述目标质控样本是否满足再使用条件;

若不满足,控制所述第二样本分配组件将所述目标质控样本从所述第二采样位运送至暂存区,通过所述进样机构将所述暂存区内的所述目标质控样本运送至卸载区并执行卸载;或,控制对应所述测定单元发出可回收提示信息,通过所述可回收提示信息提醒手动将所述暂存区内的所述目标质控样本取出;

若满足,控制所述第二样本分配组件将所述目标质控样本从所述第二采样位运送回所述冷藏区。

其中,质控品管理组件内可设有临时存储待卸载的质控样本的暂存区,第二样本分配组件的运动范围可覆盖质控品管理组件内的全部区域,第二样本分配组件可提取到质控样本后在质控品管理组件内部的不同区域之间转运,如在冷藏区和第二采样位之间、在第二采样位和暂存区之间。在执行质控品检测流程中,调度控制系统对各个质控样本的状态、使用情况进行跟踪记录,在质控样本每执行完一次质控品检测后,对所述质控样本是否满足再使用条件进行判断,若质控样本满足再使用条件,则控制所述第二样本分配组件将所述目标质控样本从所述第二采样位运送回所述冷藏区;若不满足,则对应所述测定单元发出可回收提示信息,通过所述可回收提示信息提醒手动将所述暂存区内的所述目标质控样本取出。

可选的,第二样本分配组件的运动范围可设置能够提取到质控样本后在质控品管理组件的内部区域任意位置与第一采样位之间转运,如在第二采样位和第一采样位之间转运、或在暂存区和第一采样位之间转运。在执行质控品检测流程中,调度控制系统对各个质控样本的状态、使用情况进行跟踪记录,在质控样本每执行完一次质控品检测后,对所述质控样本是否满足再使用条件进行判断,若质控样本不满足再使用条件,第二样本分配组件先将目标质控样本从第二采样位运送至暂存区,待进样机构空闲状态时,再将暂存区内的目标质控样本从暂存区运送至进样机构,再通过进样机构将暂存区内的目标质控样本运送至卸载区执行卸载。

上述实施例中,样本分析系统对质控样本进行跟踪管理,自动判断质控样本可否再次复用,并对于可复用的质控样本自动运送到定值品管理组件进行冷藏存储,避免由于质控品失效导致对测定单元的检测精度的失控误判,对于不再满足复用要求的质控样本则自动进行卸载。

在一些实施例中,所述判断所述质控样本是否满足再使用条件,包括:

判断所述质控样本是否满足如下之一:所述质控样本的累积使用次数达到预设次数、所述质控样本的累积使用时长达到预设时长、所述质控样本暴露在常温下的累积时长达到阈值;

若是,则所述质控样本不满足再使用条件;

如否,则所述质控样本满足再使用条件。

质控样本的再使用条件可以进行预先设置,质控样本是否满足再使用条件的判断中,再使用条件可以是一个或多个,若存在多个再使用条件的情况,则质控样本需同时满足多个再使用条件时视为所述质控样本满足再使用条件,当质控样本不满足多个再使用条件中其中任一时,则视为质控样本不满足再使用条件。反映质控样本是否再复用的条件可以包括质控样本的累积使用次数、质控样本的累积使用时长、质控样本暴露在常温下的累积时长等,相应的,判断质控样本是否满足再使用条件可以包括:判断所述质控样本的累积使用次数达到预设次数、所述质控样本的累积使用时长达到预设时长、所述质控样本暴露在常温下的累积时长达到阈值;若累积使用次数达到预设次数、或累积使用时长达到预设时长、或在常温下的暴露累积时长达到阈值,则确认质控样本不满足再使用条件。其中,测定单元对待测样本在对应检测通道执行检测之前,将对待测样本的样本标识进行扫描以获取待测样本的身份信息上报至调度控制系统,调度控制系统根据获取到的待测样本的身份信息对待测样本的使用情况进行记录;在一些实施例中,所述质控品管理组件的抓手混匀单元上设有扫描模块,抓手混匀单元在提取质控样本时通过扫描模块进行扫描以获取质控样本的身份信息上报至调度控制系统,调度控制系统根据获取到的质控样本的身份信息对质控样本的使用情况进行记录。

上述实施例中,样本分析系统对质控样本进行跟踪管理,根据设置的一个或多个再使用条件自动判断质控样本可否再次复用,并对于可复用的质控样本自动运送到定值品管理组件进行冷藏存储,避免由于质控品失效导致对检测设备状态的失控误判,对于不再满足复用要求的质控样本则自动进行卸载,提高了质控品的管理质量。

为了能够对本申请实施例提供的样本质控方法具有更加整体的了解,请参阅图5,下面以样本分析系统为对血液样本进行检测的自动检测设备为例,对本申请实施例提供的样本质控方法进行示例性说明,所述样本质控方法包括如下步骤:

S11,进样机构的进给轨道从装载区内载入样本架,所述样本架内放置有待测的检测样本;

S12,进给轨道承载样本架共同运动,扫描组件对运行经过的样本架进行扫描识别并上报调度控制系统,进给轨道将检测样本运送至对应测定单元的第一采样位;

S13,对应测定单元通过第一样本分配组件从第一采样位拾取质控样本运送至相应检测通道内执行检测分析,将检测分析结果上报调度控制系统;

S14,调度控制系统根据上报的检测样本的身份信息确认是否属于指定的质控样本,将识别为质控样本的检测样本运送到对应测定单元的冷藏区内进行存储;其中,对于识别为质控样本的检测样本,可以由第一样本分配组件先将其运送至第二采样位,再通过定值品管理组件的第二样本分配组件将其转送至冷藏区内存储;或者,也可以由第一样本分配组件将识别为质控样本的检测样本云送至第一采样位,再通过定值品管理组件的第二样本分配组件将其转送至冷藏区内存储;

S15,若样本分析系统内存在质控品检测需求时,调度控制系统控制第二样本分配组件从冷藏区提取质控样本到复温区内进行复温,调度控制系统根据复温区内的实际温度对复温区内温升速率进行控制,待复温完成后通过第二样本分配组件将其进行初始混匀后放至第二采样位;

S16,调度控制系统控制第一样本分配组件从第二采样位提取质控样本转运至测定单元的对应检测通道内执行检测分析,测定单元将质控样本的检测分析结果上报调度控制系统;

S17,调度控制系统根据质控样本的检测分析结果,确定对应测定单元的当前检测精度等级;

S171,若当前检测精度等级满足设定范围内,则将测定单元在相应检测精度等级下获得的检测样本的检测结果与所述检测精度等级关联存储;

S172,若当前检测精度等级超过设定范围,则控制向对应的终端设备发送告警提示信息,和/或控制对应所述测定单元发出告警提示信息;

S18,将检测完成的检测样本、不满足再使用条件的质控样本通过进给轨道运送至卸载区执行卸载。

上述实施例中,样本分析系统内通过至少部分测定单元内增设质控品管理组件,在检测样本的检测流程中,可通过进样机构将检测样本运送至对应测定单的第一采样位后,再由第一样本分配组件从第一采样位提取检测样本至对应的检测通道执行检测分析;若样本分析系统内存在需要对测定单元的设备状态的确认需求,也即需要质控品检测需求时,样本分析系统可根据质控品检测需求自动启动质控品检测流程,通过第二样本分配组件从冷藏区提取质控样本至复温区内完成复温,并将复温完成的质控样本转送至第二采样位后,再由第一样本分配组件从第二采样位提取质控样本至对应的检测通道执行检测分析,根据测定单元对质控样本的检测分析结果确定测定单元的检测精度;如此,不仅可以实现对质控样本的自动化检测分析流程,而且质控样本的检测流程和路径基本可以复用检测样本的检测流程和路径,简化对第一样本分配组件的运动轨迹的控制,最大程度减小对样本分析系统结构的改造成本的基础上,完成对样本分析系统增加质控品自动检测功能的升级,可以减少人工操作、实现对质控品使用情况进行全程跟踪,从而提高对质控品的管理质量、提升检测效率。

质控品管理组件的增设,可对质控品的自动冷藏、复温管理、室温下暴露时长、使用次数、开瓶时长等信息由调度控制系统进行记录和管理,自动执行质控品检测流程,且对质控样本是否复用存储进行自动识别,可减少由于质控样本不合格、失效导致的对测定单元状态确认结果不可靠的问题。对测定单元状态的确认结果为处于非受控状态的情况下,样本分析系统的使用者可根据告警提示信息,对处于非受控状态的测定单元的非受控原因进行排查,以确保测定单元在做检测样本检测分析时,测定单元所出结果准确可靠。

将质控品管理组件集成于测定单元内部,方便在已有的样本分析系统中增设集成有测定单元的测定单元,来对样本分析系统进行升级,在样本质控方法中增加自动的质控品检测流程。本申请上述实施例提供的样本质控方法,可基于样本分析系统内不同的预设检测需求启动质控品检测流程,质控品的冷藏存储、复温、混匀、检测分析等操作可通过调度控制系统统一调配,控制进样机构和测定单元协同完成,减少人工操作、节省人力,提高了质控品的管理质量。

需要说明的是,在本文中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括……”限定的要素,并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。

通过以上的实施方式的描述,本领域的技术人员可以清楚地了解到上述实施例方法可借助软件加必需的通用硬件平台的方式来实现,当然也可以通过硬件,但很多情况下前者是更佳的实施方式。基于这样的理解,本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分可以采用软件产品的形式体现出来,该计算机软件产品存储在一个存储介质(如ROM/RAM、磁碟、光盘)中,包括若干指令用以使得一台终端(可以是计算机,服务器,分析仪,进样机构,或者网络设备等)执行本发明各个实施例所述的方法。

以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围之内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

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