一种植皮支架及置入系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种植皮支架及置入系统。

背景技术

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率居恶性肿瘤第5位，死亡率居恶性肿瘤第4位。中晚期食管癌患者绝大多数因吞咽困难就诊，综合治疗后5年生存率仍不足20％，而早期食管癌患者治疗后5年生存率可达95％以上，因此食管癌早期治疗成为迫切需要解决的临床问题。早期食管癌是指癌细胞局限于食管黏膜层和黏膜下层，且没有淋巴结转移。内镜治疗早期食管癌的主要技术有：内镜下黏膜切除术、内镜下多环套扎黏膜切除术、内镜黏膜下剥离术等。文献报道，传统外科手术以及ESD治疗早期食管癌均可获得良好的临床效果，与传统外科手术相比，ESD治疗具有创伤小、并发症少、恢复快、费用低等优点，目前内镜下ESD治疗，已成为早期食管癌主要治疗技术之一。

值得注意的是：早期食管癌病变的大小、浸润深度及食管固有肌层损伤对食管ESD术后狭窄影响较大。其中，切除范围大于1/2周及操作过程中肌层损伤是发生术后狭窄的独立危险因素，其中，切除范围大于3/4周的食管病变ESD术后狭窄发生率>90％,食管全周切除术后狭窄发生率：100％。一旦发生食管狭窄，患者吞咽困难，出现恶心、呕吐，乃至不能进食导致体重下降等症状。

ESD术后食管狭窄的预防及治疗方法包括：

1.自膨式金属支架置入术(expanding metal stent,SEMS)

优点：方便，快捷。

缺点：叶丽萍教授研究结果术后狭窄发生率为：17.4％。

结论：疗效并不十分理想，部分患者支架取出后仍会发生再狭窄。

2.生物可降解支架置入术(biodegradable stent,BDS)

优点：材料生物相容性好。

缺点：组织增生反应、支架移位、支撑力不足。

结论：尚在初步研究阶段，其疗效需进行更大规模、设计良好的前瞻性研究来验证。

3.球囊扩张术(endoscopic balloon dilation,EBD)

优点：较为安全有效、无穿孔。

缺点：不能预防狭窄的形成，只能延缓狭窄发生，患者需要多次扩张治疗，增加治疗风险和费用。

结论：单纯EBD治疗不能作为狭窄的理想治疗方法。

1.口服糖皮质激素

2.创面局部注射糖皮质激素

机理：食管狭窄主要是由于固有肌层的破坏和纤维化引起的，减少黏膜炎症反应会减轻固有肌层的破坏及延缓纤维化进程，从而预防狭窄。

缺点：糖皮质激素可引起糖尿病患者血糖代谢紊乱，长时间应用副作用较大，如降低免疫力、诱发、加重感染等。

3.A型肉毒素(Botulinum toxin type-A，BTX-A)

机理：肉毒素不仅能抑制平滑肌收缩，还能够抑制胶原沉积和纤维组织形成，从而抑制瘢痕形成，在整形美容得到广泛应用。

缺点：报道少，尚需更多前沿研究来验证。

1.自体细胞移植

机理：皮肤损伤后上皮快速再生可抑制疤痕形成。促进食管黏膜缺损上皮细胞再生，可起到预防狭窄的作用。

缺点：活检得到的上皮细胞数量有限，如果通过内镜下切除的方法获得更多的上皮细胞，则增加了出血和穿孔的风险。

2.细胞膜片移植

机理：是将分离得到的细胞进行体外培养，形成细胞层，再进一步形成细胞膜片，移植于食管黏膜缺损组织。

缺点：该研究仅为基础研究，尚需要更多临床研究来验证。

发明内容

本发明的目的包括，例如，提供了一种植皮支架，其能够有效改善现有技术中食管ESD(内镜粘膜下剥离术)术后狭窄的问题。

本发明的目的还包括，提供了一种置入系统，其能够有效改善现有技术中食管ESD(内镜粘膜下剥离术)术后狭窄的问题。

本发明的实施例可以这样实现：

本发明的实施例提供了一种植皮支架，其包括异种真皮膜和筒状的支架本体，所述异种真皮膜包覆于所述支架本体的外周面。

可选地，所述异种真皮膜包括人工真皮膜或动物真皮膜。

可选地，所述异种真皮膜采用牛的皮肤组织制成。

可选地，所述异种真皮膜包括异种脱细胞真皮基质膜。

可选地，所述异种真皮膜呈筒状结构，所述异种真皮膜套设所述支架本体。

可选地，所述植皮支架还包括连接件，所述连接件同时与所述异种真皮膜和所述支架本体连接，以将所述异种真皮膜固定连接于所述支架本体。

可选地，所述异种真皮膜上设置多个通孔，所述通孔沿所述异种真皮膜的厚度方向贯穿所述异种真皮膜。

可选地，所述支架本体包括中间段以及设置在所述中间段轴向两端的近端杯口和远端杯口，所述近端杯口的外径和所述远端杯口的外径均大于所述中间段的外径，所述异种真皮膜包覆于所述中间段的外周面。

可选地，所述支架本体还包括第一支架回收线、第二支架回收线和体外回收线，所述第一支架回收线设置于所述近端杯口，所述第二支架回收线设置于所述远端杯口；所述体外回收线的一端固定连接于所述第一支架回收线，且所述体外回收线的一端用于延伸至体外或用于与隐形固定环连接。

可选地，所述支架本体具有由单根金属丝编织形成的筒状结构；或者，

所述支架本体具有由多根金属丝编织形成的分段筒状结构；或者，

所述支架本体具有激光雕刻形成的筒状结构。

可选地，所述支架本体的远端设置有防反流结构，所述防反流结构用于防止所述支架本体外的物质从所述支架本体的远端进入所述支架本体。

可选地，所述支架本体为全覆膜结构。

本发明的实施例还提供了一种置入系统。所述置入系统包括置入器和上述的植皮支架，所述植皮支架的支架本体具有扩张状态和压缩状态；所述置入器具有容纳腔，所述植皮支架容置于所述容纳腔，且所述支架本体呈所述压缩状态。

本发明实施例的植皮支架及置入系统的有益效果包括，例如：

本发明的实施例提供的植皮支架包括支架本体和异种真皮膜。支架本体呈筒状。异种真皮膜包覆于支架本体的外周面，当植皮支架置入人体腔道，在本实施例中，该人体腔道为食管，支架本体将异种真皮膜覆盖固定在ESD术后创面上，异种真皮膜内具有的基底膜可使细胞迅速再生，促进食管管壁上皮化，与单独应用现有支架相比，该植皮支架具有更好的组织相容性，发挥更强的减轻炎症反应、促进组织重建作用，有效改善ESD术后狭窄问题。

本发明的实施例还提供了异种置入系统，该置入系统包括上述的植皮支架，因此也具有植皮支架能够有效改善ESD术后狭窄问题的有益效果。同时将植皮支架安装于置入器中，并可通过置入器进行植皮支架的置入，有助于节约手术时间、方便医生学习和推广。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明的实施例提供的置入系统的整体结构示意图；

图2为图1中Ⅱ处的局部结构放大示意图；

图3为本发明的实施例提供的植皮支架在第一视角下的结构示意图；

图4为本发明的实施例提供的植皮支架中支架本体的结构示意图；

图5为本发明的实施例提供的植皮支架中异种真皮膜的展开结构示意图；

图6为本发明的实施例提供的植皮支架中在第二视角下的结构示意图；

图7为本发明的实施例提供的植皮支架中支架本体的剖面结构示意图；

图8为本发明的试验例提供的ESD环周切除及植皮支架置入的过程中的图；

图9为本发明的试验例提供的动物实验用支架本体的局部结构示意图；

图10为本发明的试验例提供的动物实验中上皮细胞向中心爬行的图；

图11为本发明的试验例提供的第二次动物实验的病例切片图。

图标：10-置入系统；100-植皮支架；110-支架本体；111-近端杯口；112-中间段；113-远端杯口；114-第一支架回收线；115-第二支架回收线；116-体外回收线；117-防反流结构；120-异种真皮膜；121-缝合线；122-通孔；200-置入器；211-近端手柄；212-远端手柄；221-内管；222-中管；223-外管；224-容纳腔。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明的实施例中的特征可以相互结合。

ESD(内镜粘膜下剥离术)治疗早期食管癌可获得良好的临床效果。正常食管黏膜上皮具有屏障功能，ESD术后黏膜缺损后会促进免疫炎症反应，即黏膜缺损与炎症反应相伴而行，较长时间会使黏膜屏障功能丧失。溃疡修复即屏障功能的重建，是一个交错复杂的过程，可简单分为炎性反应、上皮细胞增殖和细胞外基质重塑这三个阶段。上皮缺损后食物或消化液的刺激、胃酸反流等均为炎症反应的刺激因素，炎症向下逐渐破坏食管深层，引起黏膜下纤维化和固有肌层萎缩。约1周后炎症消失，新生血管及纤维组织增生明显，来源于缺损周边的上皮细胞开始增生和迁移。术后1个月黏膜缺损逐渐被鳞状上皮覆盖，而食管黏膜下层被致密的胶原纤维取代，不含有食管腺体和黏膜肌层，尽管术中未碰到固有肌层，但术后1个月仍会出现固有肌层的萎缩，最终导致纤维化。

本实施例提供了一种植皮支架100，其通过在支架本体110外设置异种真皮膜120，在植皮支架100置入食管后，异种真皮膜120能够充分覆盖并固定在ESD术后创面上，同时支架本体110的自扩张性能能够保证异种真皮膜120与创面、食管固有基层复合为一体，且能够防止异种真皮膜120成活前移位，同时支架本体110可提供径向的扩张力，保证食管的持续性扩张。

图1为本实施例提供的置入系统10的整体结构示意图，图2为图1中Ⅱ处的局部结构放大示意图，图3为本实施例提供的植皮支架100在第一视角下的结构示意图。请结合参照图1-图3，本实施例提供了一种植皮支架100，相应地，提供了一种置入系统10。

置入系统10包括植皮支架100，同时置入系统10还包括置入器200。置入器200具有容纳腔224，植皮支架100容置于容纳腔224。植皮支架100的支架本体110具有扩张状态和压缩状态，且当植皮支架100容置于容纳腔224的情况下，支架本体110呈压缩状态。

植皮支架100包括支架本体110和异种真皮膜120。支架本体110呈筒状。异种真皮膜120包覆于支架本体110的外周面，当植皮支架100置入人体腔道，在本实施例中，该人体腔道为食管，支架本体110将异种真皮膜120覆盖固定在ESD术后创面上，异种真皮膜120内具有的基底膜可使细胞迅速再生，促进食管管壁上皮化，与单独应用现有支架相比，该植皮支架100具有更好的组织相容性，发挥更强的减轻炎症反应、促进组织重建作用，有效改善ESD术后狭窄问题。

下面对本实施例提供的植皮支架100进行进一步说明：

图4为本实施例提供的植皮支架100中支架本体110的结构示意图。请结合参照图3和图4，在本实施例中，支架本体110具有单根金属丝编织形成的筒状结构，其内具有中通的通道，该通道在支架本体110的近端和远端均敞开。当植皮支架100置入人体食管中后，通过支架本体110内的通道保证食管畅通，进而保证顺利进食。可选地，金属丝的材质为镍钛合金。

需要说明的是，在本实施例的描述中，某部件的“近端”为置入人体后，该部件靠近人体外部的一端，换言之，在本实施例中，支架本体110的近端即为植皮支架100置入人体食管后，支架本体110靠近人体口腔的一端，相应地，某部件的“远端”为置入人体后，该部件靠近人体内部的一端，换言之，在本实施例中，支架本体110的远端即为植皮支架100置入人体食管后，支架本体110靠近人体贲门的一端。

进一步地，支架本体110包括中间段112以及设置在中间段112的轴向两端的近端杯口111和远端杯口113，具体地，近端杯口111连接于中间段112的近端，远端杯口113连接于中间段112的远端，近端杯口111、中间段112和远端杯口113通过金属丝编织一体制成。近端杯口111的外径和远端杯口113的外径均大于中间段112的外径，即支架本体110的外形为两端径向尺寸大，中间径向尺寸小的哑铃状，通过近端杯口111和远端杯口113与食管内壁面的抵紧配合，能够有效避免支架移位。异种真皮膜120包覆于中间段112的外周面。

在本实施例中，支架本体110为全覆膜结构，即通过对单根金属丝编织形成的网筒状结构覆膜，从而对网孔进行封闭以制成该支架本体110。采用全覆膜结构的支架本体110，有助于避免人体组织穿过网孔进入支架本体110内部，同时也有助于避免食物或消化液等对创面造成刺激、进而诱发炎症反应的问题。

需要说明的是，此处并不对支架本体110的结构进行限定，可以理解的，在其他实施例中，也可以根据需求设置支架本体110的结构，例如将支架本体110设置为具有激光雕刻形成的筒状结构，即该支架本体110为雕刻支架，或者将支架本体110设置为具有由多根金属丝编织形成的分段筒状结构，具体地，该每根金属丝编织形成一段网筒状结构，多段网筒状结构依次连接形成分段筒状结构。

异种真皮膜120即为具有真皮特质的膜，其即可以为人工真皮膜也可以为动物真皮膜，即该异种真皮膜120可以是通过人工合成的具有真皮基质且能够实现植皮的膜，也可以是直接通过动物皮肤处理获得的膜。可选地，异种真皮膜120可以采用牛的皮肤组织制成。可以理解的，在其他实施例中，也可以根据需求，采用其他动物的皮肤组织，例如猪、羊、马和驴等，制成的异种真皮膜120能够使细胞迅速再生、促进管壁上皮化即可。

需要说明的是，在实际应用中，本实施例中所称的“异种真皮膜120”也可以称作异体真皮膜等，同时由于异种真皮膜120能够发挥植皮作用，其也可以称作异种植皮膜。同理地，人工植皮膜、异体植皮膜等名称均应理解为在异种真皮膜120的范围之内。

进一步地，异种真皮膜120包括异种脱细胞真皮基质膜，该异种脱细胞真皮基质膜即为采用异种的皮肤组织脱细胞处理获得的包含细胞外基质成分以及三维空间结构网状结构的膜。具体的，该异种真皮膜120采用牛的皮肤组织经脱细胞处理、灭活病毒及病原体、冻干制成。其中，脱细胞处理即为去除皮肤组织中抗原性很强的细胞成分，包括表皮、皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺和汗腺等)和真皮内的血管内皮细胞、成纤维细胞等及皮下脂肪组织，而且能够对皮肤内的基底膜进行保留，如此异种真皮膜120覆盖固定在创面上后，基底膜能够促使细胞迅速再生。

该异种真皮膜120的主要成分为胶原蛋白，且其稳定性高，便于常温运输及储存，而且具有优异的复水性，可在短时间内完全复原。同时由于异种真皮膜120非人工化学合成，更接近人体天然组织成分，大大降低术后免疫反应的几率，且天然无交联特性，安全有效，并具有大量的可用组织，组织愈合过程可完全被吸收利用，不产生异物感。

同时，需要说明的是，在实际应用中，异种脱细胞真皮基质膜也可以称作异种脱细胞植皮基质膜、异种脱细胞真皮膜或异种脱细胞植皮膜等。

图5为本实施例提供的植皮支架100中异种真皮膜120的展开结构示意图。请结合参照图3和图5，进一步地，异种真皮膜120上设置有多个通孔122，该通孔122沿异种真皮膜120的厚度方向贯穿异种脱细胞基质膜。通过在异种真皮膜120上开设通孔122，利于引流，可减少术后血清肿的形成。可选地，通孔122为马蹄状。

图6为本实施例提供的植皮支架100中在第二视角下的结构示意图。请结合参照图3、图5和图6，进一步地，异种真皮膜120呈筒状结构，且异种真皮膜120套设支架本体110。具体地，异种真皮膜120为方形片状件，其相对的两端通过缝合线121缝合在一起，从而形成筒状结构。筒状的异种真皮膜120套设在支架本体110的中间段112，在中间段112的周向全覆盖。

进一步地，植皮支架100还包括连接件(图未示出)，连接件同时与异种真皮膜120和支架本体110连接，以将异种真皮膜120固定连接于支架本体110。

具体地，连接件为连接线，连接线同时穿过异种真皮膜120和支架本体110，从而将异种真皮膜120固定连接于支架本体110。当筒状的异种真皮膜120套设在支架本体110的中间段112上后，由于近端杯口111和远端杯口113的径向尺寸均大于中间段112的径向尺寸，如此通过近端杯口111和远端杯口113能够对异种真皮膜120的轴向位置进行限位。通过连接线同于与异种真皮膜120和支架本体110连接，从而实现对异种真皮膜120的周向位置进行限位，同时为了方便剪断或者拉开连接线使异种真皮膜120与支架本体110脱离，连接线无需设置地过于紧密，能够在连接时防止异种真皮膜120相对支架本体110周向转动即可。

请再次结合参照图3和图4，在本实施例中，支架本体110还包括第一支架回收线114、第二支架回收线115和体外回收线116。第一支架回收线114设置在近端杯口111，第二支架回收线115设置在远端杯口113。体外回收线116的一端固定连接于第一支架回收线114，且体外回收线116的一端用于延伸至体外或与隐形固定环连接。

具体地，第一支架回收线114设置在近端杯口111的近端边缘处，使用过程中，通过钳住第一支架回收线114，即可使近端杯口111在外力作用下发生形变，以与食管壁面脱离。第二支架回收线115设置在远端杯口113的远端边缘处，使用过程中，通过钳住第二支架回收线115，即可使远端杯口113在外力作用下发生形变，以与食管壁面脱离，进而便于将支架本体110取出。

体外回收线116的一端固定连接在第一支架回收线114上，体外回收线116的另一端通过鼻腔延伸至体外，并在体外进行固定，以在植皮支架100置于人体食管中时，避免植皮支架100发生移位。可以理解的，在其他实施例中，也可以根据需求将体外回收线116远离第一支架回收线114的一端连接于隐形固定环，例如在人体鼻腔中设置隐形鼻环，通过将体外回收线116固定于隐形鼻环(图未示出)，避免植皮支架100出现移位的问题，而且体外回收线116固定于隐形鼻环，避免了体外回收线116暴露于体外造成的影响美观的问题。

图7为本实施例提供的植皮支架100中支架本体110的剖面结构示意图。请参照图7，支架本体110还包括防反流结构117，防反流结构117用于防止支架本体110外的物质从支架本体110的远端进入支架本体110。具体地，防反流结构117为防反流膜瓣，通过在支架本体110的远端设置防反流膜瓣，支架本体110的内部通道沿近端至远端的方向单向畅通，既可以保证支架本体110位于人体食管中时不会影响进食，同时又可以防止胃酸反流从支架本体110的远端进入支架本体110、进而对创面造成刺激的问题。

需要说明的是，此处并不对防反流结构117的具体结构进行限制，可以理解的，在其他实施例中，也可以根据需求具体设置，例如将防反流膜瓣的外形设置为奶嘴形等。

根据本实施例提供的一种植皮支架100，植皮支架100的使用过程及工作原理为：

使用时，通过置入器200将植皮支架100置入人体食管内，然后在ESD术后创面处释放植皮支架100，在支架本体110的自扩张效果下，支架本体110呈扩张状态支撑在食管壁面上，从而使包覆在支架本体110外的异种真皮膜120充分覆盖并固定在创面上，同时支架本体110的自扩张能够保证异种真皮膜120与创面以及食管固有基层复合成一体，而且异种真皮膜120不会出现折叠的情况，能够有效防止异种真皮膜120成活前移位，同时支架本体110又可提供径向的扩张力，保持食管的持续性扩张。然后将体外回收线116远离第一支架回收线114的一端固定在隐形鼻环上，通过体外回收线116固定植皮支架100，防止植皮支架100移位。

植皮支架100置入人体食管中3-6周后，将连接线剪断，使支架本体110与异种真皮膜120分离，然后取出支架本体110，继续保持异种真皮膜120在食管内直至管壁上皮化，异种真皮膜120在体内降解。

本实施例提供的一种植皮支架100至少具有以下优点：

本实施例提供的植皮支架100，通过在支架本体110外设置异种真皮膜120，异种真皮膜120保留生物力学特性，在置入食管内后，异种真皮膜120在支架本体110的辅助作用下充分覆盖并固定在ESD术后创面上，异种真皮膜120中保留的基底膜可使细胞迅速再生，促进管壁上皮化。支架本体110的自扩张能保证异种真皮膜120与创面、食管固有基层复合为一体并相对食管固定以及异种真皮膜120不折叠，防止异种真皮膜120成活前移位。同时支架本体110又可提供径向的扩张力，保持食管的持续性扩张，有效改善食管出现术后狭窄的问题。该植皮支架100，具有良好的组织相容性，可以发挥更强的减轻炎症反应、促进组织重建的作用，具有良好的市场前景。

请结合参照图1和图2，本实施例也提供了一种置入系统10，该置入系统10包括置入器200和上述的植皮支架100。置入器200具有容纳腔224，植皮支架100容置于容纳腔224，且植皮支架100的支架本体110处于压缩状态，使用时，通过置入器200将植皮支架100释放在ESD术后位置，在支架本体110的自膨胀作用下，支架本体110呈扩张状态支撑固定在食管内。

具体地，置入器200为常规的OTW(Over through the wire)置入器200，其包括手柄以及相互套设的内管221、中管222和外管223。中管222的远端端面相对内管221的远端端面以及外管223的远端端面靠近手柄，从而通过外观的内壁面、中管222的远端端面以及内管221的外壁面围成容纳腔224，植皮支架100套设内管221，且容置在容纳腔224内。手柄包括近端手柄211和远端手柄212，外管223与远端手柄212固定连接，中管222与固定连接在近端手柄211上的助推管(图未示出)抵触，同时内管221固定连接在近端手柄211上。如此使用时，通过操纵近端手柄211和远端手柄212相对靠近即可将内管221从外管223中推出，同时中管222的远端端面与容纳腔224内的植皮支架100抵触并推动植皮支架100离开外管223，实现植皮支架100的释放。

通过将植皮支架100装入置入器200，并灭菌包装形成置入系统10这一产品，使得医生可直接进行使用，节约手术时间，没有额外复杂繁琐环节，方便医生学习和推广。

试验例

植皮支架100用于猪的ESD术后食管狭窄的预防及治疗。

第一次动物实验：通过对猪的食管进行ESD环周切除，并将植皮支架100置入，以使植皮支架100的异种真皮膜120与创面贴合(如图8所示)。实验术中因支架本体110展开困难，遂用球囊扩张上口，2天后发现动物喘息明显，5天后死亡，解剖见支架本体110上的倒刺(如图9所示)扎入猪的浆膜侧，引起胸腔积液和右肺黏连，同时病例结果显示，可见上皮细胞向中心爬行(如图10所示)，而且该过程发生在术后5天，由此可见，植皮支架100已体现出优势。

第二次动物实验：对支架本体110进行调整，缩短了倒刺长度，将倒刺长度从第一次动物实验时的2.2mm调整为1.0mm，同时按第一次动物实验的步骤再次进行动物实验。图11示出了本次动物实验的病理切片，实验结果表明实验过程中，植皮支架100未移位，术后食管无明显增生，黏膜下纤维组织增生的同时可见上皮生长，与预期结果相一致，本次动物实验手术成功。在进行动物实验时，因动物无法使用体外回收线，所以采用在支架本体110中增加倒刺结构。

而本发明的实施例提供的植皮支架100用于人体临床时，支架本体110中增加倒刺结构可能存在刺穿患者食道的风险或出现并发症，故将动物实验中的支架本体110上的倒刺改进为用体外回收线116与第一支架回收线114以及支架本体110连接，通过在耳根处或隐形鼻环处固定体外回收线116，将支架本体110固定在病患处，达到等同防移位效果。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。