一种含有中药提取物的足部抑菌护理液及其制备方法

技术领域

本发明涉及足部护理技术领域，具体涉及一种含有中药提取物的足部抑菌护理液及其制备方法。

背景技术

21世纪，随着生活频率的不断加快以及人们生活水平的不断提高，人们不断的追求更高质量的生活。虽然生活条件逐渐改善，但身体素质却在不断的下降，一般情况下人们将更多的注意力集中在调节心脏等方面，却忽略了足部健康对于人们来说同样重要。由于足部冬季长时间处于保暖状态下，会导致足部皮肤出汗，不能接触空气，容易感染细菌和真菌。

手术部位感染(Surgical site infection，SSI)是外科最常见的术后感染。其中包括足部术后感染。据报道美国约有1.9％的术后患者发生SSI，欧洲SSI居医院获得性感染第二位，发展中国家其发病率可能更高。手术部位出现感染不仅影响治疗效果，加重患者的经济负担，严重者会给患者带来毁灭性的打击，手术部位感染位居我国医院感染的前三位，其中致病菌以革兰氏阴性菌与革兰氏阳性菌为主。研究显示骨科手术部位感染的常见致病菌革兰氏阴性菌占58.04％，其中以大肠埃希菌为主；革兰氏阳性菌占38.22％，其中以金黄色葡萄球菌为主；而真菌则占了3.74％。感染伴随着临床抗生素的过度应用，耐药病原菌普遍产生，致使抗生素疗效欠佳。研究显示，由于抗菌药物的不规范使用，导致细菌对临床中常见的抗生素普遍产生耐药，金黄色葡萄球菌对青霉素的耐药率达98％，大肠埃希菌对哌拉西林的耐药率达80％。甚至出现了广泛耐药的细菌以及超级细菌，对人类感染、治疗带来了巨大的挑战。抗生素与消毒剂是目前比较常用的两种抗菌药物，虽然其抑菌、杀菌机制不同，但细菌对抗生素耐药后，会对消毒剂也产生交叉耐药。

目前，现有的足部护理液的作用主要是去除角质和防止足跟干裂，很少起到抑制细菌和真菌的作用，并且可能会产生过敏反应。同时，现有足部护理液并不具备针对足部术后感染的预防和治疗作用，效果欠佳。

发明内容

本发明的目的是提供一种含有中药提取物的足部抑菌护理液及其制备方法，以解决现有足部护理液存在的无法抑制细菌和真菌、可能会引起过敏反应、无法有效预防和治疗足部术后感染的问题。

本发明为解决技术问题所采用的技术方案如下：

本发明的一种含有中药提取物的足部抑菌护理液，包括：五味子多糖、女贞子多糖、决明子多糖、三七多糖、板蓝根多糖、甘草多糖和黄连多糖。

作为优选的实施方式，本发明的一种含有中药提取物的足部抑菌护理液，包括：

五味子多糖，浓度为0.0027～0.3951mg/mL；

女贞子多糖，浓度为0.0032～0.44mg/mL；

决明子多糖，浓度为0.004～0.501mg/mL；

三七多糖，浓度为0.00495～0.56mg/mL；

板蓝根多糖，浓度为0.00441～0.4716mg/mL；

甘草多糖，浓度为0.00414～0.654mg/mL；

黄连多糖，浓度为0.0131～0.961mg/mL。

作为优选的实施方式，本发明的一种含有中药提取物的足部抑菌护理液，包括：

五味子多糖，浓度为0.06102mg/mL；

女贞子多糖，浓度为0.08307mg/mL；

决明子多糖，浓度为0.01836mg/mL；

三七多糖，浓度为0.1647mg/mL；

板蓝根多糖，浓度为0.4716mg/mL；

甘草多糖，浓度为0.02853mg/mL；

黄连多糖，浓度为0.07281mg/mL。

本发明的有益效果是：

本发明利用均匀设计法优化了一款具有抑菌效果的中草药提取物组方，由五味子多糖、女贞子多糖、决明子多糖、三七多糖、板蓝根多糖、甘草多糖和黄连多糖组成，用于预防足部感染以及治疗足癣、脚气等。上述7种中草药虽有抑菌效果，但单独使用的效果较弱，且抗菌谱窄，难以同时抑制革兰氏阳性、阴性细菌和真菌。本发明将7种中草药制成组方，不仅能提高药效，拓宽抗菌谱，还能避免单独使用时造成的细菌和真菌的耐药，具有抗氧化、抗菌、帮助组织结构再生修复、促进伤口愈合和止血等功效，对于细菌和真菌起到显著的抑制作用，且效果显著。本发明的足部抑菌护理液，不仅能用于足部手术伤口的护理，还能用于正常足部的护理，改善足部的微环境，提高足部皮肤的健康水平。

五味子提取物主要包括木脂素、挥发油、多糖、三萜、有机酸等成分，其中五味子多糖具有抗菌活性，如南五味子果实多糖对金黄色葡萄球菌有抗菌作用。女贞子的活性成分包括红景天苷、齐墩果酸、熊果酸、多糖等，女贞子多糖具有抗脓毒症、抗菌的作用。女贞子浸出液对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌均有抑菌作用。女贞子与五味子常相互配合使用，在低浓度时可抑菌，高浓度时则能杀菌。决明子的化学成分包括醌类、黄酮类、多糖类、生物碱类等，决明子多糖有抑菌作用。决明子醇浸液、水浸液对皮肤真菌和细菌有不同程度的抑制作用。决明子炒制后水煎液对金黄色葡萄球菌有抑制作用。三七中富含三七素、皂苷、多糖和黄酮类成分。三七水提取物对金黄色葡萄球菌有抑制作用。板蓝根富含木脂素类、生物碱类、多糖类生物活性成分。板蓝根多糖对大肠杆菌有抑制作用。甘草富含多糖、黄酮、甘草酸及其苷元甘草次酸等生物活性成分。甘草多糖虽无显著抑菌活性，但有较好的解毒作用。黄连富含生物碱类、有机酸、多糖、黄酮、甾体以及挥发油等生物活性成分。黄连多糖对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均有抑制作用。

具体实施方式

本发明采用五味子多糖、女贞子多糖、决明子多糖、三七多糖、板蓝根多糖、甘草多糖、黄连多糖制成一种足部抑菌护理液，各个中药多糖之间取长补短，起到抑菌作用的同时，还能有效改善足部皮肤的状态，如脚臭、脚出汗、脚气等，适用范围广，无过敏反应和其他不良反应，效果显著；同时能够有效预防和治疗足部术后感染。

本发明的一种含有中药提取物的足部抑菌护理液，包括：五味子多糖、女贞子多糖、决明子多糖、三七多糖、板蓝根多糖、甘草多糖和黄连多糖。

优选的，本发明的一种含有中药提取物的足部抑菌护理液，包括：

五味子多糖，浓度为0.0027～0.3951mg/mL；

女贞子多糖，浓度为0.0032～0.44mg/mL；

决明子多糖，浓度为0.004～0.501mg/mL；

三七多糖，浓度为0.00495～0.56mg/mL；

板蓝根多糖，浓度为0.00441～0.4716mg/mL；

甘草多糖，浓度为0.00414～0.654mg/mL；

黄连多糖，浓度为0.0131～0.961mg/mL。

更优选的，本发明的一种含有中药提取物的足部抑菌护理液，包括：

五味子多糖，浓度为0.06102mg/mL；

女贞子多糖，浓度为0.08307mg/mL；

决明子多糖，浓度为0.01836mg/mL；

三七多糖，浓度为0.1647mg/mL；

板蓝根多糖，浓度为0.4716mg/mL；

甘草多糖，浓度为0.02853mg/mL；

黄连多糖，浓度为0.07281mg/mL。

本发明的一种含有中药提取物的足部抑菌护理液的制备方法，包括以下步骤：

(1)将五味子、女贞子、决明子、三七、板蓝根、甘草、黄连分别研磨成粗粉；称取五味子粗粉50g，加入蒸馏水浸泡24h后，加热煮沸1h，过滤药液，重复煎煮3次，合并滤液，浓缩至约30mL，加入2倍体积的60％乙醇进行醇沉，过滤后，沉淀加水溶解，旋转蒸发仪除尽乙醇，置于冻干机中冷冻干燥成五味子粉末；采用比色法测定五味子粉末中多糖的含量，1g五味子粉末中含有的五味子多糖的量约为50.00～90.23mg。

(2)按上述方法分别将女贞子、决明子、三七、板蓝根、甘草、黄连制成粉末；采用比色法测定女贞子粉末、决明子粉末、三七粉末、板蓝根粉末、甘草粉末、黄连粉末中多糖的含量，1g女贞子粉末中含有的女贞子多糖的量为5.58～8.03mg，1g决明子粉末中含有的决明子多糖的量为5.88～10.74mg，1g三七粉末中含有的三七多糖的量为12.70～21.00mg，1g板蓝根粉末中含有的板蓝根多糖的量为6.51～10.42mg，1g甘草粉末中含有的甘草多糖的量为7.34～8.31mg，1g黄连粉末中含有的黄连多糖的量为0.32～36.25mg。

(3)将制得的各中药粉末按照用量比配制成溶液，即得足部抑菌护理液。

本发明的一种含有中药提取物的足部抑菌护理液，可以采用涂抹或喷涂的方式，将足部护理液均匀覆盖于足部皮肤，操作方便，能够在护理足部的同时起到抑菌的作用，还能够有效防止足部术后感染。

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

1、将五味子、女贞子、决明子、三七、板蓝根、甘草、黄连分别研磨成粗粉；称取五味子粗粉50g，加入适量蒸馏水(淹没中药粗粉)浸泡24h后，加热煮沸1h，过滤药液，重复煎煮3次，合并滤液，浓缩至约30mL，加入2倍体积的60％乙醇进行醇沉，过滤后，沉淀加水溶解，然后用旋转蒸发仪除尽乙醇，置于冻干机中冷冻干燥成五味子粉末。按照上述方法分别将女贞子、决明子、三七、板蓝根、甘草、黄连制成粉末。

2、含多糖的滤纸片的制备

将上述制得的各中药粉末按照表1的比例配制成多糖溶液，将多糖溶液使用Millex-Cp(孔径为0.22μm)的过滤器过滤，用移液枪吸取多糖溶液，慢慢滴在已灭菌后的直径为6mm的滤纸圆片上，晾干，制成含多糖的滤纸片。

3、金黄色葡萄球菌菌液和大肠杆菌菌液的制备

取保存于冰箱中的菌种，用平板画线法将其接种在固体培养基(牛肉膏3g、蛋白胨10g、NaCl 5g、琼脂20g、蒸馏水1000mL，调pH达7.6，121℃高压灭菌30min备用)上，培养24h，挑选单菌落，接种在斜面培养基(马铃薯200g，按照马铃薯与水的质量比为2:10的比例将马铃薯与水混合后在80℃条件下加热煮30min，加蔗糖15～20g，琼脂20～30g，蒸馏水定容1000mL，pH值7.4，121℃高压灭菌30min备用)中，在37℃条件下培养24h。取之前配好的液体培养基10mL，洗脱斜面上的细菌，得到菌液。将菌液按10倍依次稀释成3个浓度，用移液枪分别从每个浓度中吸取0.1mL，涂布在对应的培养基上，分别涂布三次，静置24h，然后进行平板菌落计数，取三次平均值，算出菌液浓度；最后用培养基将菌液稀释成(1×10

4、平板的制备

吸取菌液1mL移入装有9mL无菌生理盐水的试管中，制成浓度为25μg/mL的菌悬液10mL，吸取0.2mL菌悬液加入90mm的培养皿中，在培养皿中倒入15mL营养琼脂(45℃)，使培养基与菌液混合均匀。将制备好的含多糖的滤纸片放置在培养皿中心，在37℃条件下培养24h，做三次平行实验，同时以不放置滤纸片的培养皿作为空白对照组，使用十字交叉法，测量抑菌环直径。

5、均匀设计法试验设计

在原材料来源、研磨条件、定容等条件一致的前提下，确定考察的主要因素和水平。根据预实验结果，分别改变五味子多糖、女贞子多糖、决明子多糖、三七多糖、板蓝根多糖、甘草多糖和黄连多糖的使用量，考察其对金黄色葡萄球菌抑菌效果的影响，选用U

表1

依据U

6、工艺验证试验

在最佳方案下提取3个平行样品，测量抑菌环直径。该组方对金黄色葡萄球菌的抑菌环直径为(7.65±0.15)mm。

7、多糖对大肠杆菌的抑制效果

取上述最优组方，测量其对大肠杆菌的抑制效果。该组方对大肠杆菌的抑菌环直径为(8.35±0.17)mm。

临床案例1

谭××，男，22岁，足皲裂并伴有长期的脚汗脚臭，2020年9月3日开始使用本实施例1制得的足部护理液，洗完脚擦干后，喷涂于足部，每次喷涂2～5mL。连续使用两周后，足部光滑细嫩，脚汗脚臭得到缓解。

临床案例2

李××，女，43岁，有长期的足癣，2020年9月12日开始使用本实施例2制得的足部护理液，洗完脚擦干后，喷涂于足部，每次喷涂2～5mL。连续使用两周后，脚汗足癣基本痊愈。

临床案例3

选取183例足部皮肤病患者进行临床试验。

治疗方法为每日两次。涂抹或喷涂于足部，每次喷涂2～5mL，一周为一个疗程。

治愈指的是彻底治愈该皮肤病，有效指的是临床体症有明显改善，无效指的是临床体症没有变化，观察结果见表2。

表2

经过对183例足部皮肤病患者的观察结果表明，本发明的足部护理液对脚臭、脚汗、足癣、足皲裂均有显著疗效，临床观察未发现不良反应，证明本发明的足部护理液具有安全、有效的特点。

本发明公开了一种含有中药提取物的足部抑菌护理液，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的产品进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。