一种治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体为一种治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的制备方法。

背景技术

位贴敷疗法是常用的中医外治方法之一，随着内服药物疗法毒副反应和耐药性的增加，穴位贴敷疗法日益受到医学界同仁的重视，透皮给药具有超越一般给药方法的独特优点，它可以不经过肝脏的首过效应和胃肠道的破坏，提供可预定的和较长的作用时间，降低药物毒性和副作用，维持稳定、持久的血药浓度，提高疗效，减少给药次数，给药方便等，根据中医经络理论提出的经络穴位贴敷疗法具有药物的经皮吸收以及经络穴位效应的双重治疗特性，药物刺激局部经络穴位，可激发全身经气，在局部产生药物浓度的相对优势，并通过微小血管的吸收输送，发挥最大的全身药理作用。

中药敷贴疗法一方面通过间接作用即药物对机体特定部位的刺激，调整阴阳平衡，改善和增强机体的免疫力，从而达到降低发病率和缓解症状的目的；另一方面，即药物的直接作用，当药物敷贴于相应穴位之后，通过渗透作用，透过皮肤，进入血液循环到达脏腑经气失调的病所，发挥药物归经和功能效应，现代研究证明：药物从体外作用于人体的穴位，该穴位的组织结构、皮肤、神经、血管、淋巴等均发生一定的变化，某些中药能刺激穴位，使局部的温度增高，毛细血管扩张，有利于中药成分通过皮肤，穿过毛孔，不断地进入淋巴液、血液而发挥其药理作用，穴位贴药还可能通过刺激穴位，以及药物的吸收、代谢，对机体的有关物理、化学感受器产生影响，直接反射性地调整大脑皮层和植物神经系统的功能，通过细胞免疫和体液免疫，增强抗病能力，从而达到防病治病的目的。药物作用于穴位，对穴位产生一定的刺激，产生特异性热学变化，某些成分易于透入皮肤，到达穴位深部，循经络而直达病所或周行全身，经络穴位的经皮给药系统以中医经络理论为基础，通过人体体表穴位吸收药物，再通过经络的运行使相关的脏腑得到比一般注射、口服时浓度更高的药物剂量，并在药物与经络效应的双重作用下起到调节脏腑机能和治疗疾病的目的，研究表明，以经络和穴位为载体和通道有别于血管和血液，它有将药物直接作用于相关脏腑的能力，不像血管和血液将药物广泛分布到全身。

然而目前对于面瘫的西医治疗主要主张早期应用抗病毒、营养神经、糖皮质激素、改善血循环的药物，但是如果过多的应用抗生素的话，可能会产生很多副作用和反作用，使面瘫患者免疫力下降、恢复缓慢、肥肿难分等症状的出现，更多的患者采用针灸治疗面瘫，但针灸治疗周期长、费用高，尤其对于畏惧针刺哭闹不休的小儿或年老体弱不宜针刺者不适用，因此亟需一种以外敷为主费用低、治愈快的治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的制备方法来解决此类问题。

发明内容

（一）解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的制备方法，解决现有技术中存在的西医治疗面瘫应用抗生素易很多副作用和反作用，采用针灸治疗面瘫周期长、费用高的问题。

（二）技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现，本发明提供了一种治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂，其特征在于，所述中药穴位敷贴制剂中各原料药材的重量份数为：川乌1份-3份、草乌3份-5份、白附子2份-4份、川芎10份-14份、红花11份-15份、香附9份-13份、丹参9份-14份、白芷各10份-14份，天南星10份-15份、天麻11份-16份、钻地风9份-14份、僵蚕10份-15份、白芨各12份-17份，斑蝥67份-70份，巴豆68份-71份，樟丹3份-5份，马钱子3份-5份，生姜170份-180份。

本发明还提供一种治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的制备方法，包括：

步骤1.按照重量份准备所述中药穴位敷贴制剂中各原料药材，川乌1份-3份、草乌3份-5份、白附子2份-4份、川芎10份-14份、红花11份-15份、香附9份-13份、丹参9份-14份、白芷各10份-14份，天南星10份-15份、天麻11份-16份、钻地风9份-14份、僵蚕10份-15份、白芨各12份-17份，斑蝥67份-70份，巴豆68份-71份，樟丹3份-5份，马钱子3份-5份，生姜170份-180份；

步骤2.将步骤1中所准备的中药材研磨成细粉末，倒入炼药炉；

步骤3.在炼药炉中加入温水，温度保持在60摄氏度-70摄氏度，每50g总药材加入20g-30g纯水；

步骤4.逐渐加入中药材粉末，搅拌均匀，形成糊状混合物，加入速度保持在20g/min-25g/min；

步骤5.再将混合物持续加热，煮沸，然后保持煮沸温度5分钟-10分钟浓缩药物成分；

步骤6.然后将浸膏冷却至室温；

本发明进一步地设置为：所述步骤2中，研磨设备采用DECO-PBM-V-2L-A轻型行星式立式球磨机，分别对步骤1中原料药材进行研磨，

研磨后经8目-10目的筛网过滤，不同药材进行分开研磨；

本发明进一步地设置为：所述步骤4中，药材粉末混合物搅拌速度保持在180r/min-200r/min；

本发明进一步地设置为：所述步骤2中，将中药材研磨成细粉末前按照重量份的比例，将所需的中药材准备好，药材包括：

川乌、草乌、白附子、川芎、红花、香附、丹参、白芷、天南星、天麻、钻地风、僵蚕、白芨、斑蝥、巴豆、樟丹、马钱子、生姜；

研磨过程使用研磨设备将中药材研磨成细粉末，此过程：

中药材研磨后的质量：

中药材研磨效率：e，表示研磨过程的损失，则

，

其中，

根据配方要求，调整研磨后的粉末的质量；

本发明进一步地设置为：所述研磨因子确定方法具体为：

研磨之前，准确测量每种中药材的初始质量，并将记录为

使用研磨设备将中药材研磨成细粉末，并记录研磨的时间；

在研磨完成后，收集研磨后的粉末，并将其称重，记录为

则效率因子计算公式为：

，

其中

本发明进一步地设置为：所述研磨因子确定方法还包括：

基于研磨次数进行记录，取多次研磨次数所记录的研磨因子结果取平均值；

在每次研磨开始之前，准确测量每种中药材的初始质量，并将其记录为

使用研磨设备将中药材研磨成细粉末，并记录研磨的时间，记为

在每次研磨完成后，收集研磨后的粉末并将其称重，记录为

计算每次研磨的效率因子，具体为：

,

重复进行多次研磨，每次研磨使用不同的样本，获得多组效率因子值，分别为

计算所有研磨的效率因子的平均值，具体为：

，

其中n是研磨的总次数，

本发明还提供一种治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的使用方法，包括：

将中药捣碎后，用纱布包裹成患者患处大小的长方形药膏，分别贴于患者患侧面部和额头处；

治疗时间根据患者的年龄判定，具体为：

1岁以下婴幼儿敷1小时以内，1-5岁儿童外敷约1.5小时；

青少年患者外敷2小时，成年和中老年患者外敷2.5小时-3小时；

同时结合患者患病时间、严重程度。

（三）有益效果

本发明提供了一种治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的制备方法。具备以下有益效果：

简单快捷，中药外敷局部穴位2-3小时，15天一个疗程便可基本痊愈，相较于西医的打针、输液、吃药等，见效果、疗程短，治疗便捷，老少皆宜；

有效性高，中药穴位敷贴治疗面瘫可以有效的缓解面部的症状，疗程短、见效快，无需内服药物便可基本恢复，使患者面对面瘫恢复了信心；

纯中药治疗无副作用，中药穴位敷贴直接刺激局部的穴位，当刺激这些穴位的时候，达到扶正祛邪、疏通经络的作用，从而治疗面瘫。

用此药组合治疗面瘫，活血通络、祛风散寒，达到了快速治愈的目的，从根本上解决了面瘫问题，具有安全可靠，治疗次数少，时间短，见效快，治愈率高，无毒副作用疗效，解决了现有技术中存在的西医治疗面瘫应用抗生素易很多副作用和反作用，采用针灸治疗面瘫周期长、费用高的问题。

附图说明

图1为本发明的治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的制备方法流程图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例

请参阅图1，本发明提供一种治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的制备方法，包括：

中药穴位敷贴制剂中各原料药材的重量份数为：

川乌1份-3份、草乌3份-5份、白附子2份-4份、川芎10份-14份、红花11份-15份、香附9份-13份、丹参9份-14份、白芷各10份-14份，天南星10份-15份、天麻11份-16份、钻地风9份-14份、僵蚕10份-15份、白芨各12份-17份，斑蝥67份-70份，巴豆68份-71份，樟丹3份-5份，马钱子3份-5份，生姜170份-180份；

步骤1.按照重量份准备中药穴位敷贴制剂中各原料药材，川乌1份-3份、草乌3份-5份、白附子2份-4份、川芎10份-14份、红花11份-15份、香附9份-13份、丹参9份-14份、白芷各10份-14份，天南星10份-15份、天麻11份-16份、钻地风9份-14份、僵蚕10份-15份、白芨各12份-17份，斑蝥67份-70份，巴豆68份-71份，樟丹3份-5份，马钱子3份-5份，生姜170份-180份；

步骤2.将步骤1中所准备的中药材研磨成细粉末，倒入炼药炉；

步骤3.在炼药炉中加入温水，温度保持在60摄氏度-70摄氏度，每50g总药材加入20g-30g纯水；

步骤4.逐渐加入中药材粉末，搅拌均匀，形成糊状混合物，加入速度保持在20g/min-25g/min；

步骤5.再将混合物持续加热，煮沸，然后保持煮沸温度5分钟-10分钟浓缩药物成分；

步骤6.然后将浸膏冷却至室温；

步骤2中，研磨设备采用DECO-PBM-V-2L-A轻型行星式立式球磨机，分别对步骤1中原料药材进行研磨，

研磨后经8目-10目的筛网过滤，不同药材进行分开研磨；

步骤4中，药材粉末混合物搅拌速度保持在180r/min-200r/min;

步骤2中，将中药材研磨成细粉末前按照重量份的比例，将所需的中药材准备好，药材包括：

川乌、草乌、白附子、川芎、红花、香附、丹参、白芷、天南星、天麻、钻地风、僵蚕、白芨、斑蝥、巴豆、樟丹、马钱子、生姜；

研磨过程使用研磨设备将中药材研磨成细粉末，此过程：

中药材研磨后的质量：

中药材研磨效率：e，表示研磨过程的损失，则

，

其中，

根据配方要求，调整研磨后的粉末的质量；

研磨因子确定方法具体为：

研磨之前，准确测量每种中药材的初始质量，并将记录为

使用研磨设备将中药材研磨成细粉末，并记录研磨的时间；

在研磨完成后，收集研磨后的粉末，并将其称重，记录为

则效率因子计算公式为：

，

其中

研磨因子确定方法还包括：

基于研磨次数进行记录，取多次研磨次数所记录的研磨因子结果取平均值；

在每次研磨开始之前，准确测量每种中药材的初始质量，并将其记录为

使用研磨设备将中药材研磨成细粉末，并记录研磨的时间，记为

在每次研磨完成后，收集研磨后的粉末并将其称重，记录为

计算每次研磨的效率因子，具体为：

,

重复进行多次研磨，每次研磨使用不同的样本，获得多组效率因子值，分别为

计算所有研磨的效率因子的平均值，具体为：

，

其中n是研磨的总次数，

中药敷贴技术，具体为：

将中药捣碎后，用纱布包裹成患者患处大小的长方形药膏，分别贴于患者患侧面部和额头处；

治疗时间根据患者的年龄判定，具体为：

1岁以下婴幼儿敷1小时以内，1-5岁儿童外敷约1.5小时；

青少年患者外敷2小时，成年和中老年患者外敷2.5小时-3小时；

同时结合患者患病时间、严重程度；

患病1周内为最佳治疗时间，用此方法治疗面瘫，15天左右即可康复，总有效率约95%，通过中药敷贴，药力可以直达病处，并可沟通人体表里内外，协调脏腑经络功能，达到疏散风邪，通络解经的效果，使得病情较快好转。

实施例1

步骤1.准备中药穴位敷贴制剂中各原料药材，川乌、草乌、白附子各0.5克，川芎、红花、香附、丹参、白芷各1.5克，天南星、天麻、钻地风、僵蚕、白芨各7.5克，斑蝥30-35克，巴豆30-35克，樟丹0.5g，马钱子0.5g，加生姜80-100克；

步骤2.将步骤1中所准备的中药材研磨成细粉末，倒入炼药炉；

步骤3.在炼药炉中加入温水，温度保持在60摄氏度-70摄氏度，每50g总药材加入20g-30g纯水；

步骤4.逐渐加入中药材粉末，搅拌均匀，形成糊状混合物，加入速度保持在20g/min-25g/min；

步骤5.再将混合物持续加热，煮沸，然后保持煮沸温度5分钟-10分钟浓缩药物成分；

步骤6.然后将浸膏冷却至室温；

按照上述步骤制作敷贴制剂，用纱布包裹成患者患处大小的药膏，贴于患侧面部牵正穴，另取上述药物组合的1/2药量，制成形同大小的药膏，贴于患侧额头阳白穴，成年和中老年患者外敷2.5-3小时，青少年患者外敷约2小时，5岁以下幼儿外敷约1.5小时，1岁以下婴儿敷1小时，用此药组合治疗面瘫，活血通络、祛风散寒，达到了快速治愈的目的，从根本上解决了面瘫问题，具有安全可靠，治疗次数少，时间短，见效快，治愈率高，无毒副作用疗效。

按照实施例1制备药膏100g，再按照本申请使用方法进行敷贴，对患者进行诊疗周期病情恢复观察作为实验1组，再按照申请号CN106344541A制作方法制备药膏100g，针对同样病情患者进行诊疗，同样进行诊疗周期病情恢复观察作为对照1组，得出对比数据表1。

表1：诊疗对比数据

对照组1数据均来自申请号CN106344541A使用结果，结合对比可以看出，针对同一病症，诊疗天数明显优于上述对比方案，且无药物副作用。

本申请所提供的治疗面瘫的中药穴位敷贴制剂的制备方法：

简单快捷，中药外敷局部穴位2-3小时，15天一个疗程便可基本痊愈，相较于西医的打针、输液、吃药等，见效果、疗程短，治疗便捷，老少皆宜；

有效性高，中药穴位敷贴治疗面瘫可以有效的缓解面部的症状，疗程短、见效快，无需内服药物便可基本恢复，使患者面对面瘫恢复了信心；

纯中药治疗无副作用，中药穴位敷贴直接刺激局部的穴位，当刺激这些穴位的时候，达到扶正祛邪、疏通经络的作用，从而治疗面瘫。

用此药组合治疗面瘫，活血通络、祛风散寒，达到了快速治愈的目的，从根本上解决了面瘫问题，具有安全可靠，治疗次数少，时间短，见效快，治愈率高，无毒副作用疗效，解决了现有技术中存在的西医治疗面瘫应用抗生素易很多副作用和反作用，采用针灸治疗面瘫周期长、费用高的问题。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。