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用于防止抽血系统污染的系统、设备和方法

文献发布时间:2023-06-19 11:57:35


用于防止抽血系统污染的系统、设备和方法

相关申请的交叉参考

本申请要求享有于2018年9月17日提交的标题为“Systems,Apparatus,andMethods for Preventing Contamination of a Blood Draw System”的美国临时申请No.62/732,345的优先权和权益,其全部内容出于所有目的通过参考明确地包含于此。

技术领域

本文描述的实施例涉及用于在抽血期间收集初始量的血液的系统、设备和方法。

背景技术

当从诸如外周静脉导管(PIVC)、中心静脉导管(CVC)或外周置入中心静脉导管(PICC)之类的留置血管通路装置收集血液样本时,前1ml至10ml的血液通常被浪费掉(即,被丢弃),以便避免在这种装置的血管通路路径的死腔中的流体污染。在减少血液样本污染的同时,该额外的步骤可能被遗忘或被执行不当,从而损害了血液样本。

血液培养物通常用作工具以检测患者的血液样本中的细菌或真菌的存在、鉴定所存在的细菌或真菌的类型以及指导患者的治疗。然而,血液样本的意外污染是导致假阳性的常见问题,这常常导致患者接受不必要的治疗(例如,广谱抗生素)。为了解决该问题,一些医疗保健提供者在抽血程序之前清洁患者的皮肤。虽然这降低了假阳性率,但是由于存在于例如毛囊中的细菌和/或真菌,该假阳性率仍然是显著(例如,3%至5%)。因此,一些系统还转移了初始抽取的少量的血液并且丢弃了初始量的血液。然而,这些系统可以具有较高的操作成本,并且通常依赖于用疼痛的针头刺穿病人的皮肤来收集样本。

另外地,诸如PIVO

因此,需要一种用于收集血液样本的系统和方法,以便可以在没有污染抽血系统的接口的情况下容易地且高效地收集用于丢弃的初始血液抽取量。

发明内容

在一些实施例中,一种系统包括容器组件、流体通路组件和适配器。容器组件包括帽并且限定贮器。容器组件具有第一端部和第二端部,并且帽被设置在容器组件的第一端部处。流体通路组件包括限定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征部。壳体具有第一端部和第二端部,流体通路部件从壳体的第一端部延伸到壳体的内部中。流体通路部件限定内腔。流体连接器部件被设置在壳体的第一端部上,并且流体连接器部件被配置为联接至患者通路装置,使得流体通路部件的内腔可以经由流体连接器部件和患者通路装置来与患者的脉管流体连通。流体通路组件的接合特征部被设置在壳体的第二端部上。适配器包括第一接合特征部和第二接合特征部。适配器的第一接合特征部被配置为可释放地与容器组件的帽接合,并且适配器的第二接合特征部被配置为可释放地与流体通路组件的接合特征部接合,使得在适配器的第一接合特征部与容器组件的帽接合并且适配器的第二接合特征部与流体通路组件的接合特征部接合的第一构型中,容器组件的帽被至少部分地设置在壳体的内部内并且与流体通路部件间隔开。

附图说明

图1是根据实施例的系统的示意图。

图2A和图2B分别是处于组装构型和分解构型中的根据实施例的系统的透视图。

图2C是图2A的系统的俯视图。

图2D是图2A的系统的一部分的透视图。

图2E是处于初始构型中的图2A的系统的侧视图。

图2F至图2I是处于各种操作阶段中的图2A的系统的透视图。

图3A和图3B分别是处于组装构型和分解构型中的根据实施例的系统的透视图。

图3C是图3A的系统的仰视图。

图4A和图4B分别是处于组装构型和分解构型中的根据实施例的系统的透视图。

图5A和图5B分别是处于组装构型和分解构型中的根据实施例的系统的透视图。

图6A和图6B分别是从第一角度和第二角度看到的、处于第一构型中的根据实施例的的系统的透视图。

图6C是处于第二构型中的图6A的系统的透视图。

图6D是处于第三构型中的图6A的系统的透视图。

图7是处于第一构型中的根据实施例的系统的透视图。

图8A是根据实施例的适配器的透视图。

图8B是处于第一构型中的根据实施例的系统的剖视图,所述系统包括图8A的适配器。

图8C是图8B的系统的第一部分的特写视图。

图8D是图8B的系统的第二部分的特写视图。

图8E是处于第二构型中的图8B的系统的剖视图。

图9是根据实施例的方法的流程图。

图10A是根据实施例的系统的分解透视图。

图10B是图10A的系统的适配器的远端视图。

图10C至图10E是处于各种组装阶段中的图10A的系统的侧视图。

图10F是处于组装构型中的图10A的系统的剖视侧视图。

图10G是处于组装构型中的图10A的系统的透视图。

图10H是处于第二构型中的图10A的系统的侧视图。

图10I是在从图10H的第二构型过渡到第三构型期间的图10A的系统的侧视图。

具体实施方式

在一些实施例中,一种系统包括容器组件、流体通路组件和适配器。容器组件包括帽并且限定贮器。容器组件具有第一端部和第二端部,并且帽被设置在容器组件的第一端部处。流体通路组件包括限定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征部。壳体具有第一端部和第二端部,流体通路部件从壳体的第一端部延伸到壳体的内部中。流体通路部件限定内腔。流体连接器部件被设置在壳体的第一端部上,并且流体连接器部件被配置为联接至患者通路装置,使得流体通路部件的内腔可以经由流体连接器部件和患者通路装置来与患者的脉管流体连通。流体通路组件的接合特征部被设置在壳体的第二端部上。适配器包括第一接合特征部和第二接合特征部。适配器的第一接合特征部被配置为可释放地与容器组件的帽接合,并且适配器的第二接合特征部被配置为可释放地与流体通路组件的接合特征部接合,使得在适配器的第一接合特征部与容器组件的帽接合并且适配器的第二接合特征部与流体通路组件的接合特征部接合的第一构型中,容器组件的帽被至少部分地设置在壳体的内部内并且与流体通路部件间隔开。

在一些实施例中,一种方法包括提供处于初始构型中的一种系统。该系统包括容器组件,所述容器组件包括帽并且限定贮器。容器组件具有第一端部和第二端部,帽被设置在容器组件的第一端部处。该系统还包括流体通路组件,所述流体通路组件包括限定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征部。壳体具有第一端部和第二端部,并且流体通路部件从壳体的第一端部延伸到壳体的内部中。流体通路部件限定内腔。流体连接器部件被设置在壳体的第一端部上,并且流体连接器部件被配置为联接至患者通路装置,使得流体通路部件的内腔经由流体连接器部件和患者通路装置来与患者的脉管流体连通。流体通路组件的接合特征部被设置在壳体的第二端部上。该系统还包括适配器,所述适配器包括第一接合特征部和第二接合特征部。适配器的第一接合特征部可以可释放地与容器组件的帽接合,并且适配器的第二接合特征部可以在初始构型中可释放地与流体通路组件的接合特征部接合,使得容器组件的帽被至少部分地设置在壳体的内部内并且与流体通路部件间隔开。容器组件可以朝向流体通路组件的第一端部相对于适配器平移,使得帽与适配器的第一接合特征部脱离(disengaged),并且流体通路部件刺穿帽的可重新密封的膜,使得容器组件的贮器经由流体通路部件的内腔来与流体连接器部件流体连通。适配器的第二接合特征部可以与流体通路组件的接合特征部脱开(decoupled)。容器组件可以远离流体通路组件的第一端部平移并且平移出流体通路组件的内部,使得容器组件和适配器与流体通路组件分离(separated)。

在一些实施例中,一种系统包括流体通路组件和容器组件。流体通路组件包括限定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征部。壳体具有第一端部和第二端部。流体通路部件从壳体的第一端部延伸到壳体的内部中。流体通路部件限定内腔。流体连接器部件被设置在壳体的第一端部上,并且流体连接器部件被配置为联接至患者通路装置,使得流体通路部件的内腔可以经由流体连接器部件和患者通路装置来与患者的脉管流体连通。流体通路组件的接合特征部被设置在壳体的第二端部上。容器组件包括帽和接合特征部。容器组件限定贮器并且具有第一端部和第二端部。帽被设置在容器组件的第一端部处。容器组件的接合特征部被配置为可释放地与流体通路组件的接合特征部接合,使得在适配器的接合特征部与流体通路组件的接合特征部接合的第一构型中,帽被至少部分地设置在壳体的内部内并且与流体通路部件间隔开。

在一些实施例中,一种方法包括提供处于初始构型中的一种系统。该系统包括流体通路组件和容器组件。流体通路组件包括限定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征部。壳体具有第一端部和第二端部,流体通路部件从壳体的第一端部延伸到壳体的内部中。流体通路部件限定内腔。流体连接器部件被设置在壳体的第一端部上,并且流体连接器部件被配置为联接至患者通路装置,使得流体通路部件的内腔可以经由流体连接器部件和患者通路装置来与患者的脉管流体连通。流体通路组件的接合特征部被设置在壳体的第二端部上。容器组件包括帽和接合特征部。容器组件限定贮器并且具有第一端部和第二端部。帽被设置在容器组件的第一端部处。容器组件的接合特征部被配置为可释放地与流体通路组件的接合特征部接合,使得在适配器的接合特征部与流体通路组件的接合特征部接合的第一构型中,帽被至少部分地设置在壳体的内部内并且与流体通路部件间隔开。容器组件可以朝向流体通路组件的第一端部平移,使得容器组件的接合特征部与流体通路组件的接合特征部脱离,并且流体通路部件刺穿帽的可重新密封的膜,使得容器组件的贮器经由流体通路部件的内腔与流体连接器部件流体连通。容器组件可以远离流体通路组件的第一端部平移并且平移出流体通路组件的内部,使得容器组件与流体通路组件分离。

图1是系统100的示意图。如图1中所示,系统100包括容器组件110、流体通路组件120和适配器130。容器组件110可以包括帽112并且可以限定贮器111。流体通路组件120可以包括限定内部的壳体128、接合特征部122、流体通路部件124和流体连接器部件126。适配器130可以包括第一接合特征部131和第二接合特征部132。适配器130的第一接合特征部131可以被配置为可释放地与容器组件110的帽112接合。适配器130的第二接合特征部132可以被配置为可释放地与接合特征部122接合。适配器130的第一接合特征部131可以是或包括任何合适的接合机构,其被配置为临时地或可释放地将帽112相对于适配器130保持在适当的位置中并且在帽112相对于第一接合特征部131运动时释放帽112。该运动可以包括例如平移运动、旋转运动和/或螺旋运动。适配器130的第二接合特征部132和流体通路组件120的接合特征部122可以是或包括任何合适的接合机构,其被配置为彼此临时地或可释放地接合以将适配器130临时地相对于流体通路组件120或流体通路组件120的部件(例如,壳体128)保持在适当的位置中并且将适配器130从流体通路组件120释放(例如,经由由于帽112从适配器130释放而导致的适配器130的变形,和/或经由第二接合特征部132和/或接合特征部122相对于第二接合特征部132或接合特征部122中的另一者的变形和/或运动(例如,旋转、螺旋和/或平移),使得第二接合特征部132可以与接合特征部122分离)。

容器组件110可以具有第一端部和第二端部。帽112可以被设置在容器组件的第一端部处。容器组件110可以包括具有开口端部和与该开口端部相对的封闭端部的管。帽112可以联接至开口端部,使得帽112和管限定贮器111。帽112可以包括可重新密封的膜。可重新密封的膜可以被配置为使得流体通路部件(例如,流体通路部件124)可以刺穿可重新密封的膜,以实现与贮器111的流体连通。帽112的可重新密封的膜可以被配置为在流体通路部件124与帽112脱开时重新密封,使得贮器111与容器组件110的外部区域流体地隔离。帽112可以包括设置在帽112的外表面上的脊部和/或一个或多个凸缘。贮器111可以是真空贮器,以便在贮器111被放置成与流体源流体连通(例如,经由借助流体地联接至患者的脉管的流体通路部件刺穿帽112的可重新密封的膜)时,由于贮器111与流体源之间的压力差,流体(例如,血液)可以被抽吸到贮器111中。在一些实施例中,容器组件110可以是真空管。在一些实施例中,容器组件110可以是任何合适的标准真空管,例如,BD

流体通路组件120可以具有第一端部和第二端部。流体通路部件124可以被设置在壳体128的内部内,并且可以从壳体128的第一端部延伸到壳体128的内部中。例如,在一些实施例中,流体通路部件124可以具有第一端部和与该第一端部相对的第二端部。流体通路部件124的第一端部可以联接至壳体128的第一端部,并且第二端部可以被设置在壳体128的内部中。在一些实施例中,流体通路部件124可以包括限定内腔的针头。在一些实施例中,流体通路组件120可以包括柔性护套,所述柔性护套被配置为相对于针头平移,使得可以暴露出针头的第二端部。

流体连接器部件126可以被设置在壳体128的第一端部上和/或联接至壳体128的第一端部。例如,壳体128可以限定出口,所述出口流体地联接至流体通路部件124的内腔,流体连接器部件126可以联接至所述流体通路部件124的内腔。在一些实施例中,流体连接器部件126可以包括任何合适的部件,其被配置为将壳体128联接至患者通路管道(例如,患者通路装置的患者通路管道),使得流体通路部件124的内腔与例如患者脉管系统流体连通。例如,在一些实施例中,流体连接器部件126可以是鲁尔(Luer)连接器。在一些实施例中,流体连接器部件126可以是限定内腔的壳体128的出口。在一些实施例中,流体连接器部件126可以与壳体128整体地形成。在一些实施例中,流体连接器部件126和流体通路部件124可以整体地形成。例如,流体连接器部件126和流体通路部件124可以形成为双头针头。在一些实施例中,流体连接器部件126可以包括针头,使得流体连接器部件126可以直接地联接至患者的脉管。在一些实施例中,壳体128的第二端部可以在流体连接器部件126和流体通路部件124之间限定流体路径和/或中间贮器,使得流体连接器部件126和流体通路部件124流体地联接。

流体通路组件120的接合特征部122可以包括从壳体128的中心轴线垂直地延伸的凸缘。在一些实施例中,凸缘可以是细长的,使得凸缘在第一方向上比在第二方向上从壳体128的中心轴线延伸得更远。例如,凸缘可以形成流体通路组件120的细长表面,所述细长表面被设置在包含壳体128的第二端部的平面中。

在一些实施例中,流体通路组件120可以是任何合适的标准保持器,例如,Greiner

适配器130的第一接合特征部131可以是被配置为可释放地与容器组件110的帽112接合的任何合适的特征部。在一些实施例中,适配器130的第一接合特征部131可以是限定通孔的适配器130的内表面。适配器130的内表面可以具有相对于帽112的最靠外直径足够小的直径,使得该内表面和帽112可以经由摩擦配合接合。在一些实施例中,第一接合特征部131可以包括与帽112上的特征部相对应的特征部,使得适配器130和帽112可以被可释放地接合。

适配器130的第二接合特征部132可以是被配置为可释放地与流体通路组件120的接合特征部122接合的任何合适的特征部。例如,第二接合特征部132可以包括两个相对设置的凸片。可以在每个凸片的端部上设置有闩锁。每个闩锁的形状和尺寸都可以被设定成接收流体通路组件120的接合特征部122的凸缘的一部分。在一些实施例中,适配器130可以是可相对于流体通路组件120旋转的,使得第二接合特征部132(例如,闩锁)可以从与流体通路组件120的接合特征部122(例如,凸缘)的接合中旋转出来。在一些实施例中,第二接合特征部132可以包括多个臂(例如,两个),所述多个臂中的每个都具有第一端部和闩锁,所述第一端部经由柔性接头联接至适配器130的基部,所述闩锁被设置在臂的与第一端部相对的端部上。在一些实施例中,所述多个臂中的每个都可以是弯曲的并且可以形成适配器130的外部周边的一部分。这种适配器可以经由例如旋转和/或变形(例如,弯曲)而与流体通路组件120的接合特征部122脱开。在一些实施例中,第二接合特征部132可以包括多个凸片,所述多个凸片包括被配置为卡扣在接合特征部122的凸缘上的闩锁。例如,第二接合特征部132可以包括两个或三个闩锁凸片。为了将这样的适配器130与壳体128分离,用户可以通过将闩锁从接合特征部122的凸缘拉开而将每个闩锁凸片脱开,使得凸片从与接合特征部122的凸缘的接合中释放出来。

在一些实施例中,流体通路组件120可以包括容器尺寸适配器,使得各种尺寸和形状的容器组件110均可以与流体通路组件120一起使用(例如,所述各种尺寸和形状的容器组件110被设置在流体通路组件120内并且通过其稳定)。在一些实施例中,适配器130可以被配置为(例如,在形状和尺寸上)以与以上关于流体通路组件120的接合特征部122描述的方式相似的方式与容器尺寸适配器的接合特征部接合。在一些实施例中,当适配器130的第二接合特征部132与流体通路组件120的接合特征部122接合时,适配器130可以被配置为(例如,在形状和尺寸上)将容器尺寸适配器的一部分接收到适配器130的第二接合特征部132中。

系统100具有第一构型(例如,初始构型),在所述第一构型中适配器130的第一接合特征部131与帽112接合并且第二接合特征部132与流体通路组件120的接合特征部122接合。当适配器130的第一接合特征部131与帽112接合并且第二接合特征部132与流体通路组件120的接合特征部122接合时,帽112可以与流体通路部件124间隔开,使得贮器111与容器组件110的外部环境流体地隔离。在第一构型中,帽112可以被至少部分地设置在适配器130和/或壳体128内。例如,帽112的第一端部可以被设置在壳体128的内部内(从适配器130突出或处于适配器130内)。在一些实施例中,帽112的第一端部可以被设置和保持在适配器130内,但是在第一构型中位于壳体128的近侧。在一些实施例中,系统100可以在第一构型中被消毒并且被包装以用于无菌运输给用户(例如,医疗保健提供者)。

系统100具有第二构型,在所述第二构型中流体通路部件124的内腔与贮器111流体连通。为了将系统100从第一构型过渡到第二构型,容器组件110可以朝向流体通路组件120的第一端部平移,使得帽112与流体通路部件124接合(例如,流体通路部件124刺穿帽112),并且流体通路部件124的一部分被设置在贮器111内。例如,在其中容器组件110经由摩擦配合与第一接合特征部131接合的实施例中,可以向容器组件110施加力以克服由第一接合特征部131施加在容器组件110(例如,帽112)上的力并且使容器组件110平移成与流体通路部件124接合。在第二构型中,当流体连接器部件126流体地联接至患者的脉管系统时,流体(例如,血液)可以通过流体连接器部件126、通过流体通路部件124被抽吸到容器组件110的贮器111中。

当足够的血液已经被抽吸到贮器111中时,系统100可以从第二构型过渡到第三构型,在所述第三构型中容器组件110和适配器130与流体通路组件120分离。例如,容器组件110可以相对于流体通路组件120平移,使得帽112被设置在壳体128的第二端部附近。响应于帽112与流体通路部件124脱离,贮器111可以与容器组件110的外部环境流体地隔离(例如,由于帽112具有可重新密封的膜)。然后,通过经由例如使第二接合特征部132的一个或多个部分从流体通路组件120的接合特征部122旋转、松开或变形(例如,弯曲)而使第二接合特征部132与接合特征部122脱开,适配器130可以与流体通路组件120脱开。然后,适配器130和容器组件110可以被任选地丢弃。

在从流体通路组件120移除适配器130和容器组件110之后,第二容器组件可以被插入壳体的内部中并且与流体通路部件124接合,使得第二容器组件可以将流体(例如,血液)经由流体连接器部件126和流体通路部件124抽吸到第二容器组件的贮器中。在一些实施例中,第二容器组件可以在第二容器的贮器中包括培养基(例如,大豆酪蛋白消化液),所述培养基被配置为当与贮器中的患者的血液样本结合时用于进行血液培养。任何合适数量的容器组件均可以与流体通路部件124接合以从患者体内抽出流体来用于各种测试。

图2A和图2B分别是处于组装构型和分解构型中的系统200的透视图。系统200可以在结构和/或功能上与本文中的任何系统(例如,以上关于图1描述的系统100)相同或相似。如图2A中所示,系统200包括容器组件210、流体通路组件220和适配器230。如图2B中所示,容器组件210可以包括帽212和管214。管214可以具有联接至帽212的第一端部和第二封闭端部216。帽212和管214可以限定贮器211。流体通路组件220可以包括限定内部221的壳体228、接合特征部222、流体通路部件224和流体连接器部件226。适配器230可以包括第一接合特征部231和第二接合特征部232。适配器230的第一接合特征部231可以被配置为可释放地与容器组件210的帽212接合。适配器230的第二接合特征部232可以被配置为可释放地与接合特征部222接合。

帽212可以包括可重新密封的膜,使得流体通路部件(例如,流体通路部件224)可以刺穿可重新密封的膜,以实现与贮器211的流体连通。帽212的可重新密封的膜可以被配置为在流体通路部件224与帽212脱开时重新密封,使得贮器211与容器组件210的外部区域流体地隔离。此外,贮器211可以是真空贮器,以便当贮器211与流体源流体连通(例如,经由借助流体地联接至患者的脉管的流体通路部件(例如,流体通路部件224)刺穿帽212的可重新密封的膜)时,由于贮器211与流体源之间的压力差,流体可以被抽吸到贮器211中。如图2B中所示,帽212可以包括设置在帽212的外表面上的多个脊部218和环形凸缘219。

流体通路组件220可以具有第一端部223和第二端部225。流体通路部件224可以被设置在壳体228的内部221内,并且可以从壳体228的第一端部223延伸到壳体228的内部221中。例如,在一些实施例中,流体通路部件224可以具有第一端部和与第一端部相对的第二端部,流体通路部件224的第一端部联接至壳体228的第一端部,并且流体通路部件224的第二端部被设置在壳体228的内部221中。流体通路部件224可以包括限定内腔的针头。

流体连接器部件226可以被设置在壳体228的第一端部223上和/或联接至壳体228的第一端部223。例如,壳体228可以限定出口,所述出口流体地联接至流体通路部件224的内腔,流体连接器部件226可以联接至所述流体通路部件224的内腔。流体连接器部件226可以包括任何合适的部件,其被配置为将壳体228联接至患者通路管道,使得流体通路部件224的内腔与例如患者脉管系统流体连通。例如,在一些实施例中,流体连接器部件226可以是鲁尔连接器。

流体通路组件220的接合特征部222可以包括从壳体228的中心轴线垂直地延伸的凸缘。接合特征部222可以形成流体通路组件220的近侧表面,并且接合特征部222可以被设置在包含壳体228的第二端部的平面中。如图2C中所示,图2C是系统200的俯视图,接合特征部222可以在第一方向上比在第二方向上从壳体228的中心轴线延伸得更远。例如,如图2C中所示,在一个方向上,接合特征部222可以具有长度D1。在与第一方向垂直的第二方向上,接合特征部222可以具有长度D2。长度D1可以长于长度D2。

适配器230的第一接合特征部231可以被配置为可释放地与容器组件210的帽212接合。适配器230的第一接合特征部231可以包括适配器230的内表面,所述内表面限定通孔。通孔的中心轴线可以被配置为与流体通路组件220的壳体228的中心轴线共轴。如图2D中所示,图2D是适配器230和容器组件210的一部分的透视图,适配器230的内表面可以具有相对于帽212的环形凸缘219的最靠外直径足够小的直径,使得该内表面和帽212可以经由摩擦配合接合。在一些实施例中,适配器230的内表面可以具有相对于帽212的脊部218的最靠外直径足够小的直径,使得该内表面和帽212的脊部218可以经由摩擦配合接合。

适配器230的第二接合特征部232可以被配置为可释放地与流体通路组件220的接合特征部222接合。例如,第二接合特征部232可以包括两个相对设置的凸片233。可以在每个凸片233的端部上设置有闩锁234。例如,如在图2E中所示,图2E是处于第一构型中的系统200的侧视图,每个闩锁234的形状和尺寸可以被设定成接收流体通路组件220的接合特征部222的凸缘的一部分。

为了使适配器230与流体通路组件220脱离,适配器230可以是可相对于流体通路组件220旋转的,使得第二接合特征部232(例如,闩锁)可以从与流体通路组件220的接合特征部222(例如,凸缘)的接合中旋转出来。例如,如图2C中所示,在第一构型中,适配器230的接合特征部232的尺寸可以被设定成与接合特征部222的具有长度D1的部分接合。适配器230可以旋转成使得接合特征部232可以与接合特征部222的具有长度D1的部分脱离,并且反而与接合特征部222的具有长度D2的部分对准。由于长度D2短于在闩锁232之间的距离,所以闩锁232在旋转之后将不与接合特征部222接合,并且然后,适配器230可以与容器组件210分离。

图2F至图2I是处于各种使用阶段中的系统200的透视图。如图2F中所示,系统200具有第一构型(例如,初始构型),在所述第一构型中适配器230的第一接合特征部231与帽212接合并且第二接合特征部232与流体通路组件220的接合特征部222接合。当适配器230的第一接合特征部231与帽212接合并且第二接合特征部232与流体通路组件220的接合特征部222接合时,帽212可以与流体通路部件224间隔开,使得贮器211与容器组件210的外部环境流体地隔离。在第一构型中,帽212可以被至少部分地设置在适配器230和壳体228内。帽212的第一端部(例如,与帽212的部分地限定贮器211的表面相对的端部)可以被设置在壳体228的内部221内。在一些实施例中,系统200可以在第一构型中被消毒并且被包装以用于无菌运输给用户(例如,医疗保健提供者)。

如图2G中所示,系统200可以过渡到第二构型,在所述第二构型中流体通路部件224的内腔与贮器211流体连通。为了将系统200从第一构型过渡到第二构型,容器组件210可以沿箭头A的方向朝向流体通路组件220的第一端部223平移,使得帽212与流体通路部件224接合(例如,流体通路部件224刺穿帽212),并且流体通路部件224的一部分被设置在贮器211内。在第二构型中,当流体连接器部件226流体地联接至患者的脉管系统时,流体(例如,血液)可以通过流体连接器部件226、通过流体通路部件224被抽吸到容器组件210的贮器211中(例如,由于容器组件210的贮器211与患者的脉管系统之间的压力差)。

如图2H中所示,当足够的血液已经被抽吸到贮器211中时,系统200可以从第二构型过渡到第三构型,在所述第三构型中适配器230的第二接合特征部232与流体通路组件220的接合特征部222脱离。在一些实施例中,抽吸到贮器211中的血液的量足以从流体路径捕获在初始血液抽吸期间会通过流体通路组件220抽吸的任何细菌或真菌(例如,由于在患者体内积聚的生物膜)。例如,抽吸的血液的量可以是在0.1ml至10ml之间。在一些实施例中,抽吸的血液的量可以是在0.1ml和1ml之间。在一些实施例中,抽吸的血液的量可以是在1ml和10ml之间。适配器230可以相对于流体通路组件220沿箭头B的方向旋转,使得适配器230的第二接合特征部232与接合特征部222脱离。

如图2I中所示,在适配器230的第二接合特征部232与流体通路组件220的接合特征部222脱离之后,容器组件210和适配器230可以与流体通路组件220分离。容器组件210可以相对于流体通路组件220沿箭头C的方向平移,使得帽212与流体通路部件224脱离,从而使贮器211再次与容器组件210的外部环境流体地隔离,并且适配器230和容器组件210可以与流体通路组件220脱开。然后,适配器230和容器组件210可以被丢弃。在一些实施例中,在适配器230沿箭头B的方向旋转并且与接合特征部222脱离之前,容器组件210可以沿箭头C的方向平移一定距离。

在一些实施例中,适配器可以在每个凸片和闩锁之间限定狭槽。例如,图5A和图5B分别是系统500的组装透视图和组装分解图。系统500可以在结构和/或功能上与本文描述的任何系统(例如,系统200)相同或相似。例如,容器组件510可以在结构和/或结构上与容器组件210相同或相似,并且在此将不进一步描述。流体通路组件520可以在结构和/或功能上与流体通路组件210相同或相似,并且在此将不进一步描述。适配器530可以在结构和/或功能上与以上描述的适配器230相似。例如,适配器530可以包括第二接合特征部532,所述第二接合特征部532包括两个相对设置的且相对延伸的凸片535。每个凸片535都可以经由柔性铰链539A联接至闩锁534。适配器530可以在每个闩锁534与凸片535之间限定狭槽539。因此,并非是整个适配器530相对于流体通路组件520的接合特征部522旋转,而是闩锁534可以经由柔性铰链539A相对于凸片535旋转,使得适配器530可以与流体通路组件520分离。例如,每个闩锁534都可以绕穿过柔性铰链539A延展的轴线旋转,所述轴线与适配器530的中心轴线平行地设置,并且/或者每个闩锁534都可以相对于其中设置有凸片535的近侧表面的平面旋转,使得适配器530可以远离流体通路组件520平移(例如,经由用户相对于流体通路组件520拉动适配器530)。

图3A和图3B分别是系统300的组装透视图和组装分解图。系统300可以在结构和/或功能上与本文中的任何系统(例如,以上关于图1描述的系统100和/或系统200)相同或相似。如图3A中所示,系统300包括容器组件310、流体通路组件320和适配器330。如图3B中所示,容器组件310可以包括帽312和管314。管314可以具有联接至帽312的第一端部和第二封闭端部316。帽312和管314可以限定贮器311。流体通路组件320可以包括限定内部321的壳体328、接合特征部322、流体通路部件324和流体连接器部件326。适配器330可以包括第一接合特征部331和第二接合特征部332。适配器330的第一接合特征部331可以被配置为可释放地与容器组件310的帽312接合。适配器330的第二接合特征部332可以被配置为可释放地与接合特征部322接合。

帽312可以包括可重新密封的膜,使得流体通路部件(例如,流体通路部件324)可以刺穿可重新密封的膜,以实现与贮器311的流体连通。帽312的可重新密封的膜可以被配置为在流体通路部件324与帽312脱开时重新密封,使得贮器311与容器组件310的外部区域流体地隔离。此外,贮器311可以是真空贮器,以便当贮器311与流体源连通(例如,经由借助流体地联接至患者的脉管的流体通路部件刺穿帽312的可重新密封的膜)时,由于贮器311与流体源之间的压力差,流体可以被抽吸到贮器311中。如图3B中所示,帽312可以包括设置在帽312的外表面上的脊部318和向外突出的环形凸缘319。帽312可以由例如橡胶形成。管314可以由例如塑料形成。

流体通路组件320可以具有第一端部323和第二端部325。流体通路部件324可以被设置在壳体328的内部321内,并且可以从壳体328的第一端部323延伸到壳体328的内部321中。例如,在一些实施例中,流体通路部件324可以具有第一端部和与该第一端部相对的第二端部,流体通路部件324的第一端部联接至壳体328的第一端部,并且流体通路部件324的第二端部被设置在壳体328的内部321中。流体通路部件324可以包括限定内腔的针头。

流体连接器部件326可以联接至壳体328的第一端部323。例如,流体连接器部件326可以联接至壳体328,并且可以限定出口,所述出口流体地联接至流体通路部件324的内腔。流体连接器部件326可以包括任何合适的部件,其被配置为将壳体328联接至患者通路管道,使得流体通路部件324的内腔与例如患者脉管系统流体连通。在一些实施例中,流体连接器部件326可以与壳体328整体地形成。

流体通路组件320的接合特征部322可以包括从壳体328的中心轴线垂直地延伸的凸缘。接合特征部322可以形成流体通路组件320的细长表面,所述细长表面被设置在包含壳体328的第二端部的平面中。如图3B中所示,接合特征部322可以包括比从壳体328的中心轴线延伸的接合特征部322的其它部分(即,凸缘部分327B)从壳体328的中心轴线延伸更远的部分(即,凸缘延伸部327A)。凸缘延伸部327A可以相对地设置,并且每个凸缘延伸部327A都可以具有弯曲的外边缘。凸缘部分327B可以相对地设置,并且每个凸缘部分327B都可以具有笔直的外边缘。凸缘延伸部327A可以通过凸缘部分327B彼此分离。在一些实施例中,流体通路组件320可以是任何合适的标准保持器,例如,Greiner

适配器330的第一接合特征部331可以被配置为可释放地与容器组件310的帽312接合。适配器330的第一接合特征部331可以包括适配器330的内表面,所述内表面限定通孔。通孔的中心轴线可以被配置为与流体通路组件320的壳体328的中心轴线共轴。如图3C中所示,图3C是系统300的仰视图,适配器330的内表面可以具有相对于帽312的向外突出的环形凸缘319的最靠外直径足够小的直径,使得该内表面和帽312可以经由摩擦配合接合。在一些实施例中,适配器330的内表面可以具有相对于帽312的脊部318的最靠外直径足够小的直径,使得该内表面和帽312的脊部318可以经由摩擦配合接合。

适配器330的第二接合特征部332可以被配置为可释放地与流体通路组件320的接合特征部322接合。例如,第二接合特征部332可以包括两个弯曲臂335。每个弯曲臂335都具有第一端部,所述第一端部经由柔性接头337联接至适配器330的基部338。每个弯曲臂335的第二端部都包括闩锁334,如在图3A和图3B中可以看出。如在图3C中可以看出,适配器330可以具有总体的外部圆形轮廓,并且弯曲臂335和基部338中的每个都可以限定狭槽339。在一些实施例中,闩锁334可以被配置为接收凸缘延伸部327A,并且闩锁334可以经由以下方式与凸缘延伸部327A分离,即:将适配器330相对于接合特征部322旋转,直到闩锁334与凸缘延伸部327A脱离为止,并且继而可以远离壳体328的第一端部323向近侧地拉动适配器330。在一些实施例中,闩锁334可以被配置为接收凸缘部分327B,并且适配器330可以经由以下方式与接合特征部322分离,即:将容器组件310相对于壳体328充分地旋转,使得弯曲臂335经由通过使柔性接头337弯曲而折曲成脱离与凸缘部分327B的接合来与凸缘部分327B脱离。例如,每个闩锁334都可以绕穿过柔性接头337延展的轴线旋转,所述轴线与适配器330的中心轴线平行地设置,并且/或者每个闩锁334都可以相对于其中设置有基部338的近侧表面的平面旋转,使得适配器330可以远离流体通路组件320平移(例如,经由用户相对于流体通路组件320拉动适配器330)。然后,适配器330可以与容器组件310分离。

尽管适配器330被示出并且描述为包括两个弯曲臂335,但是在一些实施例中,适配器330可以包括任何合适数量的具有任何合适形状的臂。例如,适配器330可以包括三个或四个臂,每个臂都具有第一端部和第二端部,所述第一端部经由与接头337相似的柔性接头联接至与基部338相似的基部,所述第二端部包括与闩锁334相似的闩锁。在一些实施例中,臂335和基部338可以被配置为使得臂335是笔直的并且以基本直的线远离基部338延伸。

图4A和图4B分别是系统400的组装透视图和组装分解图。系统400可以在结构和/或功能上与本文中的任何系统(例如,以上关于图1描述的系统100和/或系统200)相同或相似。如图4A中所示,系统400包括容器组件410、流体通路组件420和适配器430。系统400还可以包括容器尺寸适配器440。如图4B中所示,容器组件410可以包括帽412和管414。管414可以具有联接至帽412的第一端部和第二封闭端部416。帽和管414可以限定贮器411。流体通路组件420可以包括限定内部421的壳体428、接合特征部422、流体通路部件424和流体连接器部件426。壳体428可以具有阶梯状外部轮廓,使得壳体428包括第一内径部分428A和第二内径部分428B。第一内径部分428A可以限定内部421的第一部分421A,并且第二内径部分428B可以限定内部421的第二部分421B。适配器430可以包括第一接合特征部431和第二接合特征部432。适配器430的第一接合特征部431可以被配置为可释放地与容器组件410的帽412接合。适配器430的第二接合特征部432可以被配置为可释放地与流体通路组件420的接合特征部422接合。

容器尺寸适配器440可以包括第一外径部分442A、第二外径部分442B和基部444。第一外径部分442A的最靠外直径可以小于第二外径部分442B的最靠外直径。第一外径部分442A的形状和尺寸可以被设定成待接收在内部421的第一部分421A中。第二外径部分442B的形状和尺寸可以被设定成待接收在内部421的第二部分421B中。第一外径部分442A、第二外径部分442B和基部444可以共同地限定通孔,容器组件可以通过所述通孔平移以与流体通路部件424接合。基部444可以相对于壳体428的中心轴线径向地延伸超出第二外径部分442B的外径。基部444可以具有圆形外边缘。如图4A中所示,容器尺寸适配器440可以联接至流体通路组件420,使得容器尺寸适配器440的通孔可以支撑具有圆柱形形状的较小尺寸的容器组件410。

帽412可以包括可重新密封的膜,使得流体通路部件(例如,流体通路部件424)可以刺穿可重新密封的膜,以实现与贮器411的流体连通。帽412的可重新密封的膜可以被配置为在流体通路部件424与帽412脱开时重新密封,使得贮器411与容器组件410的外部区域流体地隔离。此外,贮器411可以是真空贮器,以便当贮器411与流体源连通(例如,经由借助流体地联接至患者的脉管的流体通路部件刺穿帽412的可重新密封的膜)时,由于贮器411与流体源之间的压力差,流体可以被抽吸到贮器411中。如图4B中所示,帽412可以包括设置在帽412的外表面上的脊部418和向外突出的环形凸缘419。帽412可以由例如橡胶形成。管414可以由例如塑料形成。

流体通路组件420可以具有第一端部423和第二端部425。流体通路部件424可以被设置在壳体428的内部421内,并且可以从壳体428的第一端部423延伸到壳体428的内部421中。例如,在一些实施例中,流体通路部件424可以具有第一端部和与该第一端部相对的第二端部,流体通路部件424的第一端部联接至壳体428的第一端部,并且流体通路部件424的第二端部被设置在壳体428的内部421中。流体通路部件424可以包括限定内腔的针头。

流体连接器部件426可以联接至壳体428的第一端部423。例如,流体连接器部件426可以联接至壳体428,并且可以限定出口,所述出口流体地联接至流体通路部件424的内腔。流体连接器部件426可以包括任何合适的部件,其被配置为将壳体428联接至患者通路管道,使得流体通路部件424的内腔与例如患者脉管系统流体连通。在一些实施例中,流体连接器部件326可以是鲁尔连接器。

流体通路组件420的接合特征部422可以包括从壳体428的中心轴线垂直地延伸的凸缘。接合特征部422可以形成流体通路组件420的表面,并且接合特征部422可以被设置在包含壳体428的第二端部的平面中。如图4B中所示,接合特征部422可以包括比从壳体428的中心轴线延伸的接合特征部422的其它部分(即,凸缘部分427B)从壳体428的中心轴线延伸更远的部分(即,凸缘延伸部427A)。凸缘延伸部427A可以相对地设置,并且每个凸缘延伸部427A都可以具有弯曲的外边缘。凸缘部分427B可以相对地设置,并且每个凸缘部分427B都可以具有笔直的外边缘。凸缘延伸部427A可以通过凸缘部分427B彼此分离。在一些实施例中,流体通路组件420可以是任何合适的标准保持器,并且容器尺寸适配器440可以是任何合适的容器尺寸适配器,例如,由Smiths Medical售卖的

适配器430的第一接合特征部431可以被配置为可释放地与容器组件410的帽412接合。适配器430的第一接合特征部431可以包括适配器430的内表面,所述内表面限定通孔。通孔的中心轴线可以被配置为与流体通路组件420的壳体428的中心轴线共轴。适配器430的内表面可以具有相对于帽412的向外突出的环形凸缘419的最靠外直径足够小的直径,使得该内表面和帽412可以经由摩擦配合接合。在一些实施例中,适配器430的内表面可以具有相对于帽412的脊部418的最靠外直径足够小的直径,使得该内表面和帽412的脊部418可以经由摩擦配合接合。

适配器430的第二接合特征部432可以被配置为可释放地与流体通路组件420的接合特征部422接合。例如,第二接合特征部432可以包括三个臂或凸片435,所述三个臂或凸片435远离壳体428的中心轴线侧向地延伸。每个臂435都具有第一端部,所述第一端部联接至适配器430的基部438。每个弯曲臂435的第二端部都包括闩锁434,如在图4A和图4B中可以看出。闩锁434可以被配置为接收容器尺寸适配器440的基部444的外边缘和凸缘延伸部427A和/或凸缘部分427B,并且闩锁434可以经由以下方式与凸缘延伸部427A和/或凸缘部分427B分离,即:将凸片434A相对于壳体的中心轴线侧向向外地拉动,使得闩锁434脱离基部444的外边缘和凸缘延伸部427A和/或凸缘部分427B。然后,可以将适配器430与流体通路组件420和容器组件410分离。

尽管未示出,但是在一些实施例中,并非是经由旋转、解锁或变形(例如,弯曲)将适配器与流体通路组件分离,而是可以使适配器破裂,使得可以移除适配器和容器组件。例如,适配器可以包括穿孔,使得适配器可以被配置为在某些位置处破裂以用于分离。

在一些实施例中,适配器可以包括多个凸片,所述多个凸片被配置为变形(例如,弯曲)和/或破裂,使得适配器可以相对于流体通路组件平移(例如,随容器组件一起)。例如,图6A和图6B分别是系统600的近侧透视图和远侧透视图。系统600可以在结构和/或功能上与本文描述的任何系统(例如,系统100和/或系统200)相似。例如,系统600包括容器组件610、流体通路组件620和适配器630。容器组件610可以在结构和/或功能上与容器组件110和/或容器组件210相同或相似。例如,容器组件610可以包括管614和帽612。管614和帽612可以共同地限定贮器611。流体通路组件620可以在结构和/或功能上与流体通路组件110和/或流体通路组件210相同或相似。例如,流体通路组件620可以包括壳体628,所述壳体628限定内部并且具有第一端部623和第二端部625。流体通路组件620还可以包括流体通路部件624、流体连接器部件626和接合特征部622。

适配器630可以与本文描述的任何适配器(例如,上述的适配器130和/或适配器230)相似。例如,适配器630可以包括第一接合特征部或部分,所述第一接合特征部或部分包括适配器630的内表面并且限定开口,所述开口被配置为接收容器组件610的帽612。适配器630的内表面可以具有相对于帽612的最靠外直径(例如,帽612的环形凸缘和/或帽612的脊部)足够小的直径,使得适配器630的内表面和帽612的外表面可以经由摩擦配合接合。适配器630可以具有第一端部631和与第一端部631相对的第二端部633。适配器630可以包括向内突出的凸缘637,所述向内突出的凸缘637被设置在适配器630的第一端部631附近或被设置成与适配器630的第一端部631相邻。由于帽612与向内突出的凸缘637之间的接合,向内突出的凸缘637可以被配置为防止容器组件610相对于适配器630沿箭头D的方向(例如,朝向壳体628的第一端部623)平移。

如图6A和图6B中所示,适配器630可以包括第二接合特征部,所述第二接合特征部包括多个凸片632,所述多个凸片632被配置为在第一构型中从适配器630的中心轴线侧向地(例如,向外地)延伸。尽管示出四个凸片632,但是适配器630可以包括任何合适数量的凸片(例如,一个、两个、三个、五个或更多个)。在一些实施例中,当处于第一构型中时,凸片632可以被配置为与流体通路组件620的接合特征部622(例如,近侧凸缘)接合并且将适配器630相对于流体通路部件624保持在适当的位置中,使得适配器630的第一端部631与流体通路组件620的流体通路部件624间隔开。在一些实施例中,在第一构型中,凸片632被配置为与流体通路组件620的接合特征部622(例如,近侧凸缘)接合并且保持适配器630,使得容器组件610的贮器611与流体通路部件624流体地隔离。凸片632可以被配置为变形(例如,弯曲或折曲)和/或破裂,以便当将大于阈值力的力沿箭头D的方向施加到适配器630(例如,经由将适配器630推向壳体628的第一端部623)时,凸片632可以弯曲或破裂,使得适配器630和帽612可以朝向流体通路部件624平移。在一些实施例中,凸片632可以包括任何合适的特征部(例如,穿孔或预卡扣),使得凸片632可预测地弯曲或破裂。

系统600可以具有第一构型(例如,初始构型),在所述第一构型中适配器630的第一接合特征部与帽612接合并且凸片632与流体通路组件620的接合特征部622接合。当适配器630的第一接合特征部与帽612接合并且第二接合特征部632与流体通路组件620的接合特征部622接合时,帽612可以与流体通路部件624间隔开,使得贮器611与容器组件610的外部环境流体地隔离。在第一构型中,帽612可以被至少部分地设置在适配器630和/或壳体628内。

如图6C中所示,图6C是处于第二构型中的系统600的透视图,系统600可以具有第二构型,在所述第二构型中流体通路部件624的内腔与贮器611流体连通。为了将系统600从第一构型过渡到第二构型,容器组件610可以朝向流体通路组件620的壳体628的第一端部623平移,以便使帽612将力施加到适配器630,使得凸片632弯曲或破裂。然后,帽612可以进一步平移成与流体通路部件624接合(例如,流体通路部件624刺穿帽612,并且流体通路部件624的一部分被设置在贮器611内)。虽然图6C将凸片632示出为在第二构型中从适配器630向外地突出,但是在第二构型中凸片632可以向近侧地弯曲或与适配器630的其余部分拆开。在第二构型中,当流体连接器部件626流体地联接至患者的脉管系统时,流体(例如,血液)可以通过流体连接器部件626、通过流体通路部件624被抽吸到容器组件610的贮器611中。

当足够的血液已经被抽吸到贮器611中时,系统600可以从第二构型过渡到第三构型,在所述第三构型中容器组件610和适配器630与流体通路组件620分离。例如,容器组件610可以相对于流体通路组件620平移,使得帽612被设置在壳体628的第二端部625附近。响应于帽612与流体通路部件624脱离,贮器611可以与容器组件610的外部环境流体地隔离(例如,由于帽612具有可重新密封的膜)。然后,适配器630可以经由使容器组件610远离壳体628的第一端部623进一步平移来与流体通路组件620脱开,如图6D中所示。然后,适配器630和容器组件610可以被任选地丢弃。

在从流体通路组件620移除适配器630和容器组件610之后,第二容器组件可以被插入壳体628的内部中并且与流体通路部件624接合,使得第二容器组件可以将流体(例如,血液)经由流体连接器部件626和流体通路部件624抽吸到第二容器组件的贮器中。在一些实施例中,第二容器组件可以在第二容器的贮器中包括培养基(例如,大豆酪蛋白消化液),所述培养基被配置为当与贮器中的患者的血液样本结合时用于进行血液培养。任何合适数量的容器组件均可以与流体通路部件624接合以从患者体内抽出流体来用于各种测试。

在一些实施例中,一种系统不包括适配器,而是容器组件可以包括被配置为直接与流体通路组件的接合特征部接合的一个或多个接合特征部。例如,图7是系统700的透视图。系统700可以在结构和/或功能上与本文描述的任何系统(例如,系统100和/或系统200)相似。例如,系统700包括容器组件710和流体通路组件720。容器组件710可以在结构和/或功能上与容器组件710和/或容器组件710相同或相似。例如,容器组件710可以包括管714和帽712。管714和帽712可以共同地限定贮器711。流体通路组件720可以在结构和/或功能上与流体通路组件110和/或流体通路组件210相同和/或相似。例如,流体通路组件720可以包括壳体728,所述壳体728限定内部并且具有第一端部723和第二端部725。流体通路组件720还可以包括流体通路部件724、流体连接器部件726和接合特征部722(例如,近侧凸缘)。

流体通路组件720可以包括多个凸片732。凸片732可以在结构和/或功能上与以上参照系统600描述的凸片632相同或相似。例如,在第一构型中,凸片732可以从帽712的中心轴线侧向地(例如,向外地)延伸。尽管示出四个凸片732,但是帽712可以包括任何合适数量的凸片(例如,一个、两个、三个、五个或更多个)。在一些实施例中,当处于第一构型中时,凸片732可以被配置为与流体通路组件720的接合特征部722(例如,近侧凸缘)接合并且将帽712相对于流体通路部件724保持在适当的位置中,使得帽712与流体通路组件720的流体通路部件724间隔开(即,使得流体通路部件724不接触帽712)。在一些实施例中,在第一构型中,凸片732被配置为与流体通路组件720的接合特征部722(例如,近侧凸缘)接合并且保持帽712,使得容器组件710的贮器711与流体通路部件724流体地隔离。凸片732可以被配置为变形(例如,弯曲或折曲)和/或破裂,以便当将大于阈值力的力沿从壳体728的第二端部725延伸到壳体728的的第一端部723的方向施加到帽712(例如,经由将帽712推向壳体728的第一端部723)时,由于朝向壳体728的第一端部723施加在容器组件710上的力大于在凸片732上的接合特征部722的力(其可以是保持壳体728固定的力),凸片732可以弯曲或破裂,使得帽712可以朝向流体通路部件724平移。在一些实施例中,凸片732可以包括任何合适的特征部(例如,穿孔或预卡扣),使得凸片732可预测地弯曲或破裂。

系统700可以具有第一构型(例如,初始构型),在所述第一构型中凸片732与流体通路组件720的接合特征部722接合。当凸片732与流体通路组件720的接合特征部722接合时,帽712可以与流体通路部件724间隔开,使得帽712不与流体通路部件724接触,并且贮器711与容器组件710的外部环境流体地隔离。在第一构型中,帽712可以被至少部分地设置在壳体728内。

系统700可以具有第二构型,在所述第二构型中流体通路部件724的内腔与贮器711流体连通。为了将系统700从第一构型过渡到第二构型,容器组件710可以朝向流体通路组件720的壳体728的第一端部723平移,使得凸片732相对于帽712弯曲或破裂。例如,凸片732可以被折曲成使得与当系统700处于第一构型中时凸片732延伸的距离相比,凸片732远离帽712延伸了更短的侧向距离。凸片732可以被配置为当弯曲或折曲时在壳体728内随帽712一起平移。然后,帽712可以进一步平移成与流体通路部件724接合(例如,流体通路部件724刺穿帽712,并且流体通路部件724的一部分被设置在贮器711内)。在第二构型中,当流体连接器部件726流体地联接至患者的脉管系统时,流体(例如,血液)可以通过流体连接器部件726、通过流体通路部件724被抽吸到容器组件710的贮器711中。

当足够的血液已经被抽吸到贮器711中时,系统700可以从第二构型过渡到第三构型,在所述第三构型中容器组件710和适配器730与流体通路组件720分离。例如,容器组件710可以相对于流体通路组件720平移,使得帽712被设置在壳体728的第二端部725附近。响应于帽712与流体通路部件724脱离,贮器711可以与容器组件710的外部环境流体地隔离(例如,由于帽712具有可重新密封的膜)。然后,帽712可以经由使容器组件710远离壳体728的第一端部723进一步平移来与流体通路组件720脱开。然后,适配器730和容器组件710可以被任选地丢弃。

在从流体通路组件720移除容器组件710之后,第二容器组件可以被插入壳体728的内部中并且与流体通路部件724接合,使得第二容器组件可以将流体(例如,血液)经由流体连接器部件726和流体通路部件724抽吸到第二容器组件的贮器中。在一些实施例中,第二容器组件可以在第二容器的贮器中包括培养基(例如,大豆酪蛋白消化液),所述培养基被配置为当与贮器中的患者的血液样本结合时用于进行血液培养。任何合适数量的容器组件均可以与流体通路部件724接合以从患者体内抽出流体来用于各种测试。

在一些实施例中,一种系统可以包括适配器,所述适配器包括被配置为与容器组件的帽接合的柔性翼部。例如,图8A至图8E是系统800的部件的各种视图。具体地,图8A是系统800的适配器830的透视图。适配器830可以包括近侧凸缘852(即,第一接合特征部)和多个柔性翼部854。每个柔性翼部854都可以包括远侧端壁856和内壁858。每个柔性翼部854的内壁858都可以被布置成形成开口853的至少一部分。每个柔性翼部854都可以通过狭槽851与柔性翼部854分离并且与柔性翼部854相邻。适配器830可以包括任何合适数量的柔性翼部854。

如图8B中所示,该系统还可以包括容器组件810、流体通路组件820和适配器830。系统800可以在结构和/或功能上与本文描述的任何系统(例如,系统100和/或系统200)相似。例如,容器组件810可以在结构和/或功能上与容器组件110和/或容器组件210相同或相似。容器组件810可以包括管814和帽812。管814和帽812可以共同地限定贮器811。流体通路组件820可以在结构和/或功能上与流体通路组件110和/或流体通路组件210相同或相似。例如,流体通路组件820可以包括壳体828,所述壳体828限定内部并且具有第一端部823和第二端部825。流体通路组件820还可以包括流体通路部件824、流体连接器部件826和接合特征部822(例如,近侧凸缘)。

适配器830可以与本文描述的任何适配器(例如,上述的适配器130和/或适配器230)相似。例如,近侧凸缘852可以与流体通路组件820的接合特征部822接合,以便防止适配器830朝向流体通路组件820的第一端部823平移。适配器830的每个柔性翼部854的内壁858都被配置为接合和保持容器组件810的帽812。例如,每个柔性翼部854的内壁858都可以限定凹槽855,使得每个柔性翼部854的凹槽855都基本形成圆形凹槽。帽812的凸缘(例如,环形凸缘819)可以被配置为由柔性翼部854的凹槽855接收。当帽812被设置在适配器830的开口853内时,由于柔性翼部854与帽812的接合,柔性翼部854被向外地推动,使得每个柔性翼部854的外表面都被推动成与壳体828的内表面接合。因此,容器组件810和适配器830可以相对于流体通路组件820固定。在凸缘830和第一接合部分822之间以及在柔性翼部854和帽812之间的接合可以防止容器组件810朝向壳体828的第一端部823平移。尽管系统800被示出和描述为具有帽812和柔性翼部854,所述帽812包括环形凸缘819,所述柔性翼部854具有凹槽855,但是在一些实施例中,帽812和柔性翼部854的内表面858可以具有相对应的锥形,使得帽812可以由柔性翼部854保持。

系统800可以具有第一构型(例如,初始构型),在所述第一构型中适配器830的近侧凸缘852与第一接合部分822接合(如图8C中所示,图8C是图8B的第一部分的特写视图)并且帽812与柔性翼部854接合(如图8D中所示,图8D是图8B的第二部分的特写视图)。在第一构型中,帽812可以与流体通路部件824间隔开,使得贮器811与容器组件810的外部环境流体地隔离。在第一构型中,帽812可以被至少部分地设置在适配器830和/或壳体828内。

系统800可以具有第二构型,在所述第二构型中流体通路部件824的内腔与贮器811流体连通。为了将系统800从第一构型过渡到第二构型,容器组件810可以朝向流体通路组件820的壳体828的第一端部823平移,以便使帽812将力施加到适配器830,使得柔性凸片832弯曲并且帽812朝向壳体828的第一端部823平移超出适配器830。然后,帽812可以进一步平移成与流体通路部件824接合(例如,流体通路部件824刺穿帽812,并且流体通路部件824的一部分被设置在贮器811内)。在第二构型中,当流体连接器部件826流体地联接至患者的脉管系统时,流体(例如,血液)可以通过流体连接器部件826、通过流体通路部件824被抽吸到容器组件810的贮器811中。如图8E中所示,当帽812与流体通路部件824接合时,管814可以松弛地位于开口853中(例如,由于管814的外径小于由柔性翼部854限定的开口853的直径)。

当足够的血液已经被抽吸到贮器811中时,系统800可以从第二构型过渡到第三构型,在所述第三构型中容器组件810和适配器830与流体通路组件820分离。例如,容器组件810可以相对于流体通路组件820平移,使得帽812被设置在壳体828的第二端部825附近。响应于帽812与流体通路部件824脱离,贮器811可以与容器组件810的外部环境流体地隔离(例如,由于帽812具有可重新密封的膜)。然后,适配器830可以经由使容器组件810远离壳体828的第一端部823进一步平移来与流体通路组件820脱开,如图8D中所示。然后,适配器830和容器组件810可以被任选地丢弃。

在从流体通路组件820移除适配器830和容器组件810之后,第二容器组件可以被插入壳体828的内部中并且与流体通路部件824接合,使得第二容器组件可以将流体(例如,血液)经由流体连接器部件826和流体通路部件824抽吸到第二容器组件的贮器中。在一些实施例中,第二容器组件可以在第二容器的贮器中包括培养基(例如,大豆酪蛋白消化液),所述培养基被配置为当与贮器中的患者的血液样本结合时用于进行血液培养。任何合适数量的容器组件均可以与流体通路部件824接合以从患者体内抽出流体来用于各种测试。

图9是示出方法900的流程图。方法900可以使用任何合适的系统或装置(例如,本文描述的任何系统或装置)来执行。例如,方法900可以是使用一种系统的方法,所述系统在初始构型中包括容器组件,所述容器组件具有帽并且限定贮器,所述容器组件具有第一端部和第二端部,所述帽被设置在容器组件的第一端部处。该系统还可以包括流体通路组件,所述流体通路组件包括限定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征部。壳体可以具有第一端部和第二端部,并且流体通路部件可以从壳体的第一端部延伸到壳体的内部中。流体通路部件可以限定内腔。流体连接器部件可以被设置在壳体的第一端部上,并且流体连接器部件可以被配置为联接至患者通路装置,使得流体通路部件的内腔可以经由流体连接器部件和患者通路装置来与患者的脉管流体连通。患者通路装置可以包括例如针头和管道。在一些实施例中,流体通路组件的接合特征部可以被设置在壳体的第二端部上和/或联接至壳体的第二端部。该系统还可以包括具有第一接合特征部和第二接合特征部的适配器。在初始构型中,适配器的第一接合特征部可以可释放地与容器组件的帽接合,并且适配器的第二接合特征部可以可释放地与流体通路组件的接合特征部接合,使得容器组件的帽被至少部分地设置在壳体的内部内并且与流体通路部件间隔开。

方法900还包括在904处将容器组件朝向流体通路组件的第一端部相对于适配器平移,使得帽与适配器的第一接合特征部脱离,并且流体通路部件刺穿帽的可重新密封的膜,使得容器组件的贮器经由流体通路部件的内腔来与流体连接器部件流体连通。在906处,适配器的第二接合特征部可以与流体通路组件的接合特征部脱开。在一些实施例中,使适配器的第二接合特征部与流体通路组件的接合特征部脱开包括使适配器相对于流体通路组件的壳体进行旋转、解锁和/或变形中的至少一种。在906处,容器组件可以远离流体通路组件的第一端部平移并且平移出流体通路组件的内部,使得容器组件和适配器与流体通路组件分离。

在一些实施例中,在提供该系统之前,可以对系统进行消毒。例如,在一些实施例中,可以在初始构型中对系统进行消毒。在一些实施例中,可以在将系统组装成初始构型之前对系统进行消毒,并且然后可以以保持无菌的方式组装该系统。

在一些实施例中,容器组件可以在与流体通路组件分离之后被丢弃。

在一些实施例中,容器组件是第一容器组件,并且在使第一容器组件远离流体通路组件的第一端部平移并且平移出流体通路组件的内部之后,第二容器组件可以朝向流体通路组件的第一端部平移,使得第二容器组件的可重新密封的膜被流体通路组件刺穿,并且第二容器组件的贮器经由流体通路部件的内腔来与流体连接器部件流体连通。在一些实施例中,第二容器组件的贮器可以包括培养基,所述培养基被配置为与血液样本结合以进行血液培养。

在一些实施例中,将容器组件朝向流体通路组件的第一端部相对于适配器平移而使得流体通路部件刺穿帽的可重新密封的膜是由于容器组件的贮器被排空而促使贮器将流体从流体地联接至流体连接器部件的流体源通过流体连接器部件、通过流体通路部件抽吸到容器组件的贮器中。在一些实施例中,流体源是患者的脉管系统。

在一些实施例中,一种系统可以包括适配器,所述适配器被配置为相对于流体通路组件旋转地且径向地固定。例如,图10A至图10I是系统1000的部件的各种视图。具体地,图10A是系统1000的分解透视图。系统1000包括容器组件1010、流体通路组件1020和适配器1030。系统1000可以在结构和/或功能上与本文描述的任何系统(例如,系统100和/或系统200)相似。例如,容器组件1010可以在结构和/或功能上与容器组件110和/或容器组件210相同或相似。容器组件1010可以包括管1014和帽1012。管1014和帽1012可以共同地限定贮器。

流体通路组件1020可以包括第一壳体部分1020A和第二壳体部分1020B。第一壳体部分1020A可以限定内部1021A,所述内部1021A被配置为接收第二壳体部分1020B。第二壳体部分1020B可以限定内部1021B。流体通路组件1020包括流体通路部件1024和流体连接器部件1026。第二壳体部分1020B包括从第二壳体部分1020B的管状部分突出的多个接合特征部1022。每个接合特征部1022都限定凹部,所述凹部远离第二壳体部分1020B的中心轴线延伸。如图10A中所示,接合特征部1022每个都可以具有与第一壳体部分1020A的内表面的阶梯状外部轮廓相对应的阶梯状外部轮廓,使得第二壳体部分1020B可以被接收在第一壳体部分1020A的内部1021A内,其中在第二壳体部分1020B的近侧端部1025B上设置有凸缘1027,所述凸缘1027被设置成与第一壳体部分1020A的近侧端部1025A(例如,与第一壳体部分1020A的包括流体连接器部件1026的远侧端部1023B相对的端部)相邻。

适配器1030包括近侧凸缘1036和多个柔性凸片部分1031(即,共同地形成第一接合特征部)。适配器1030还包括多个突出部分1032(即,第二接合特征部)。每个突出部分1032都联接至凸片部分1031并且相对于适配器1030的中心轴线远离凸片部分1031突出(例如,相对于凸片部分1031径向地延伸)。柔性凸片部分1031共同地形成开口,所述开口被配置为接收容器组件1010的一部分(例如,容器组件1010的帽1012)。柔性凸片部分1031每个都可以包括弯曲的内表面,所述弯曲的内表面被配置为接合容器组件1010的帽1012的外表面。如图10B中所示,图10B是适配器1030的远侧端视图,每个凸片部分1031都可以通过狭槽1051与相邻的柔性凸片部分1031分离。每个狭槽1051都可以是任何合适的形状(例如,矩形或三角形),并且可以从每个凸片部分1031的自由端部延伸到在凸片部分1031和凸缘1036之间的界面(例如,铰链部分)和/或穿过凸缘1036的一部分,以增加凸片部分1031相对于其它凸片部分1031的灵活性。当适配器1030处于中性构型中时(例如,当容器组件1020未设置在穿过由凸片部分1031限定的适配器1030的开口内时),凸片部分1031可以限定比当适配器与容器组件1020的帽1012接合时的情况相比较小的直径的开口。尽管第二壳体部分1020B被示为具有三个接合特征部1022并且适配器1030被示为具有三个突出部分1032,但是在一些实施例中,第二壳体部分1020B可以具有任何合适数量的接合特征部1022,并且适配器1030可以具有任何合适数量的突出部分1032。适配器1030可以由任何合适的材料形成,例如,聚丙烯。

每个突出部分1032都可以被配置为由第二壳体部分1020B的接合特征部1022接收(例如,当适配器1030被插入第二壳体部分1020B的内部1021B中而使得凸缘1036与第二壳体部分1020B的凸缘1027相邻时)。在一些实施例中,当突出部分1032被接收在接合特征部1022的凹部内并且适配器1030处于中性构型中时,可以在突出部分1032的外边缘与接合特征部1022的内表面之间限定空隙,使得适配器1030是可相对于第二壳体部分1020B滑动的。当帽1012被接收在由凸片部分1031限定的开口内时,突出部分1032可以被设置成与接合特征部1022的内表面接触,使得适配器1030相对于第二壳体部分1020B被保持在适当的位置中。在一些实施例中,当适配器1030被设置在第二壳体部分1020B的内部1021B中时,在其中帽1012未设置在适配器1030中的开口内的中性构型和其中帽1012被接收在适配器1030中的开口内的构型两者中,突出部分1032可以接触接合特征部1022的内表面,但是当帽1012被接收在适配器1030中的开口内时,突出部分1032在接合特征部1022的内表面上施加更大的力,使得适配器1030相对于第二壳体部分1020B被保持在适当的位置中。

在一些实施例中,当帽1012未设置在由凸片部分1032限定的开口内时以及当帽1012被设置在由凸片部分1032限定的开口内时,适配器1030可以处于中性构型中,使得在容器组件1010的两种构型中开口的内径是相同的。接合特征部1022可以限定凹部,所述凹部相对于第二壳体部分1020B的中心轴线是足够浅的(例如,面向中心轴线的每个接合特征部1022的内表面与中心轴线之间的距离是足够小的),以便当适配器1030与第二壳体部分1020B接合而使得突出凸片1030设置在接合特征部1022的凹部内时,每个接合特征部1022的内表面都向突出部分1032施加沿中心轴线的方向的力,以便使凸片部分1031被推动成与帽1012更紧密地接合,使得帽1012相对于适配器1030和流体通路组件1020固定。

图10C至图10E是处于各种组装阶段中的系统1000的侧视图,以将系统1000组装到第一构型(例如,图10G中示出的初始构型,图10G是透视图)中。第二壳体部分1020B可以被插入第一壳体部分1020A的内部1021A中(如图10C中所示)。如图10D中所示,适配器1030继而可以联接至容器组件1010,使得帽1012被设置在适配器1030的由凸片部分1031限定的开口内。如图10E和图10F中所示,图10E和图10F分别是系统1000的侧视图和剖视侧视图,适配器1030和容器组件1010继而可以被插入第二壳体部分1020C的内部1021B中,使得适配器1030的凸缘1036与第二壳体部分1020B的凸缘1027相邻并且突出部分1032被设置在由接合特征部1022限定的凹部内。如图10F中所示,在这种构型(例如,第一构型或初始构型)中,突出部分1032与接合特征部1022的内表面接触,使得凸片部分1031由于接合特征部1022的内表面和突出部分1032之间的接合而向帽1012施加保持力。如图10E和图10F中所示,在初始构型中,帽1012与流体通路部件1024(例如,限定与流体连接器部件1026流体连通的内腔的轴)间隔开,使得容器组件1010的贮器与容器组件1010的外部环境流体地隔离。如图10E和图10F中所示,帽1012可以被至少部分地(例如,完全地)设置在适配器1030和/或流体通路组件1020内。

如图10H中所示,系统1000可以具有第二构型,在所述第二构型中流体通路部件1024的内腔与容器组件1010的贮器流体连通。为了将系统1000从第一构型过渡到第二构型,容器组件1010可以通过以下方式朝向流体通路组件1020的第一壳体部分1020A的远侧端部1023A平移,即:向容器组件1010(例如,向容器组件的封闭端部1014)施加平移力,所述平移力克服由凸片部分1031施加在帽1012上的保持力,使得帽1012朝向第一壳体部分1020A的第一端部1023A平移超出适配器1030。然后,帽1012可以进一步平移成与流体通路部件1024接合(例如,流体通路部件1024刺穿帽1012,并且流体通路部件1024的一部分被设置在容器组件1010的贮器内)。在第二构型中,当流体连接器部件1026流体地联接至患者的脉管系统时(例如,在图10H中所示的帽被移除之后),流体(例如,血液)可以通过流体连接器部件1026、通过流体通路部件1024被抽吸到容器组件1010的贮器中。

当足够的血液已经被抽吸到容器组件1010的贮器中时,系统1000可以从第二构型过渡到第三构型,在所述第三构型中容器组件1010和适配器1030与流体通路组件1020分离。例如,如图10I中所示,当帽1012与流体通路部件1024接合时,适配器1030可以从第二壳体部分1020B的内部1021B移除(例如,由于帽1012不再设置在由凸片部分1031限定的开口中,并且将保持力逆着凸片部分1031和突出部分1032施加到接合特征部1022的内表面上)。容器组件1010可以相对于流体通路组件1020平移,使得帽1012被设置在第二壳体部分1020B的凸缘1027附近。响应于帽1012与流体通路部件1024脱离,容器组件1010的贮器可以与容器组件1010的外部环境流体地隔离(例如,由于帽1012具有可重新密封的膜)。然后,容器组件1010可以进一步远离第一壳体部分1020A的第一端部1023A和远离第二壳体部分1020B的第一端部1023B平移。然后,适配器1030和容器组件1010可以被任选地丢弃。

在从流体通路组件1020移除适配器1030和容器组件1010之后,第二容器组件可以被插入第一壳体部分1020A的内部1021A中并且与流体通路部件1024接合,使得第二容器组件可以将流体(例如,血液)经由流体连接器部件1026和流体通路部件1024抽吸到第二容器组件的贮器中。在一些实施例中,第二容器组件可以是或可以包括血液培养瓶。在一些实施例中,第二容器组件可以在第二容器组件的贮器中包括培养基(例如,大豆酪蛋白消化液),所述培养基被配置为当与贮器中的患者的血液样本结合时用于进行血液培养。任何合适数量的容器组件均可以与流体通路部件1024接合以从患者体内抽出流体来用于各种测试。由于在第二容器组件与流体通路部件1024接合之前(例如,在初始构型和第二构型两者中)第一容器组件1020和适配器1030相对于流体通路组件1020的布置,可以通过第二容器组件以无菌的方式进入包括流体通路部件1024的流体通路组件1020,这是由于包括流体通路部件1024的流体通路组件1020的内部在第二容器组件与流体通路部件1024接合之前保持不受污染。

尽管以上已经描述了各种实施例,但是应当理解,它们仅是通过示例的方式提出的,并且是非限制性的。在上述方法指示以某种顺序发生某些事件的情况下,可以修改某些事件的顺序。另外地,某些事件可以在可能的情况下在并行的过程中被同时地执行以及如上所述相继地执行。

在上述示意图和/或实施例指示以某些取向或位置布置某些部件的情况下,可以修改部件的布置。尽管已经具体地示出和描述了实施例,但是将应理解,可以进行形式和细节上的各种改变。本文描述的设备和/或方法的任何部分可以以任何组合进行组合,除了相互排斥的组合之外。本文描述的实施例可以包括所描述的不同实施例的功能、部件和/或特征的各种组合和/或子组合。

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