血管畸形部植体系统

本申请主张于2019年1月17日提交的美国临时专利申请62/793,532的优先权，该申请已转让给本申请的受让人并通过引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明一般涉及用于治疗诸如动脉瘤(aneurysms)的血管畸形部(malformations)的微创技术。

背景技术

动脉瘤是由动脉壁弱化引起的动脉的局部异常膨胀。在过去，经常通过直接的手术干预来治疗脑动脉瘤，例如，在动脉瘤的底部安装一夹子以防止血液在动脉瘤及血管腔之间通过。随后，已经试图开发多种用于治疗此类动脉瘤的微创技术，例如，利用血管内栓塞线圈填充所述动脉瘤，使所述动脉瘤最终成为线圈及血栓(thrombus)的固体块。

发明内容

本发明的应用提供一种植体系统，所述植体系统包括：一植体及用于将所述植体输送到一患者内的一部位的输送工具。所述植体配置用以治疗一血管内畸形部，例如：动脉瘤。所述植体通常包括一植体导线，所述植体导线包括：(a)一线圈导线部分，具有一线圈导线部分直径以及(b)一近端部分，所述近端部分(1)包括所述植体导线的一近端，(2)与所述线圈导线部分非轴向重叠，并且(3)包括一保持部分，具有大于所述线圈导线部分直径的一保持直径；以及一线圈，盘绕在所述线圈导线部分周围，及未盘绕所述植体导线的所述近端部分。

所述输送工具通常包括：一输送管：一管状远侧末端，所述管状远侧末端(a)固定在所述输送管的一远端，并且(b)被成形用以限定一末端远侧开口，并且(c)朝向所述末端远侧开口逐渐变窄(所述保持部分可移除地设置在所述管状远侧末端内)；以及一安全导线。

所述安全导线可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端，其中所述安全导线的一远侧部分穿过所述末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口的一尺寸，使所述末端远侧开口小到无法让所述保持部分通过，从而使所述保持部分保持在所述管状远侧末端内。

所述植体系统配置成在近端(即图中的左侧)拉动所述安全导线，使所述安全导线从所述末端远侧开口处向近端缩回，从而允许所述保持部分穿过所述管状远侧末端(通过增加所述末端远侧开口的有效可用尺寸)。这允许将所述保持部分(以及因而使所述植体)从所述管状远侧末端释放。因为所述管状远侧末端的所述逐渐变窄的轴向部分是平滑的，所以它不会像传统的远端保持环那样卡住所述保持部分的任何锋利边缘。

对于某些应用而言，所述输送工具还包括：一拉线，耦合到所述安全导线并且可移除地且部分地设置在所述输送管内。所述植体系统被配置成在近端拉动所述拉线以向近端拉动所述安全导线。

对于某些应用而言，所述安全导线具有一近端部分，所述近端部分被成形用以限定一安全导线钩。所述拉线具有一远端部分，所述远端部分被成形用以限定一拉线环。所述安全导线钩被钩在所述拉线环上。

通常，在所述管被推动通过所述脉管系统(vasculature)期间，所述拉线的一近侧部分及所述管的一近侧部分彼此固定(例如：通过压接)以使所述拉线及所述管之间的相对轴向移动在所述管前进过程中最小化。脉管系统(例如：脑脉管系统)的不可预知的弯曲可导致所述拉线及所述管之间的无意的相对轴向移动。这种相对轴向移动可能具有缩短所述拉线的效果，所述效果导致所述安全导线的所述远侧部分被拉动通过所述末端远侧开口，从而过早地从所述输送工具释放所述植体。所述拉线环提供一些松弛部分(slack)，以吸收拉线的一些近端拉力。通常，为了提供这种松弛部分，所述拉线环的一最远位点最初被设置在所述安全导线钩的一最近位点的远端，例如：一距离相当于至少1毫米，例如：距安全导线钩的最近位点至少2、3或4毫米。因此，在近端拉动所述拉线的距离不传递到所述安全导线的所述远端部分。

对于某些应用而言，所述安全导线被成形用以限定一螺旋部分，当不受约束时，所述螺旋部分具有一不受约束的螺旋部分外径，所述不受约束的螺旋部分外径大于所述管状远侧末端的一最大内径。因此，当所述螺旋部分可移除地设置在所述管状远侧末端内时，所述螺旋部分径向向外推压所述管状远侧末端的一内壁。

即使例如所述植体的所述线圈将所述安全导线的所述保持部分推向近端，所述螺旋部分可以帮助将所述安全导线锁定在适当的位置，直到所述拉线被拉向近端。例如，当所述系统被推进通过所述脉管时，所述线圈的圈数可反复推动所述安全导线的远侧末端。在所述螺旋部分上的这种近端定向推动增加了所述螺旋的直径，从而增加了螺旋施加到所述管状远侧末端的所述内壁上的力并增强了锁定。

在本发明的一些应用中，提供一种用于组装一植体系统的方法。所述方法包括：将所述输送工具的所述拉线部分地设置在所述输送工具的所述输送管内。将所述植体的所述植体导线的所述近端部分的所述保持部分(a)穿过所述管状远侧末端的所述末端远侧开口，并且(b)插入所述管状远侧末端中。利用由所述管状远侧末端的一壁面限定的一侧向进入窗口(lateral access window)，将所述安全导线钩钩在所述拉线环上。所述安全导线的一远侧部分穿过所述侧向进入窗口并且插入所述管状远侧末端。所述安全导线的所述远侧部分可移除地设置成通过所述末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口的一尺寸，使所述末端远侧开口小到无法让所述保持部分通过，从而使所述保持部分保持在所述管状远侧末端内。

因此，根据本发明的一应用中，提供一种植体系统，所述植体系统包括：

(a)一植体，包括：

(i)一植体导线，包括：(A)一线圈导线部分，具有一线圈导线部分直径；以及(B)一近端部分，所述近端部分(1)包括所述植体导线的一近端，(2)与所述线圈导线部分非轴向重叠，并且(3)包括一保持部分，具有大于所述线圈导线部分直径的一保持直径；以及

(ii)一线圈，盘绕在所述线圈导线部分周围，及未盘绕所述植体导线的所述近端部分；以及

(b)一输送工具，包括：

(i)一输送管；

(ii)一管状远侧末端，所述管状远侧末端(A)固定在所述输送管的一远端，并且(B)被成形用以限定一末端远侧开口，并且(C)朝向所述末端远侧开口逐渐变窄，其中所述保持部分可移除地设置在所述管状远侧末端内；以及

(iii)一安全导线，所述安全导线可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端内，其中所述安全导线的一远侧部分穿过所述末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口的一尺寸，使所述末端远侧开口小到无法让所述保持部分通过，从而使所述保持部分保持在所述管状远侧末端内；

其中所述植体系统配置成在近端拉动所述安全导线，使所述安全导线从所述末端远侧开口处向近端缩回，从而允许所述保持部分穿过所述管状远侧末端。

对于某些应用而言，所述末端远侧开口的一开口内径相当于介于所述管状远侧末端的一最大外径的30％及70％之间。

对于某些应用而言，所述末端远侧开口的一开口内径介于0.2及0.5毫米之间。

对于某些应用而言，所述输送管的一最大外径介于0.25及0.7毫米之间。

对于某些应用而言，所述安全导线可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端内，所述安全导线的所述远侧部分穿过所述末端远侧开口，并且与所述植体导线的所述线圈导线部分的一部分一起穿过所述线圈的一部分。对于某些应用而言，与所述安全导线一起穿过的所述线圈导线部分的所述部分的一长度介于0.1及3毫米之间。

对于某些应用而言，所述保持直径至少等于所述线圈导线部分直径的125％。

对于某些应用而言，所述植体包括一保持元件，所述保持元件固定在所述植体导线的所述近端部分以限定具有所述保持直径的所述保持部分。对于某些应用而言，所述保持元件是圆柱形的。对于某些应用而言，所述圆柱形的保持元件具有一长度介于0.2及0.8毫米之间，以及一直径介于0.12及0.55毫米之间。对于某些应用而言，所述保持元件是球形的。

对于某些应用而言，所述植体包括一血管内线圈。

对于某些应用而言，所述植体包括：一孔口区域；一对接区域；以及一连接区域，并且其中所述植体被配置成当不受拘束时，所述孔口区域被成形用以限定一孔口区域曲线，所述对接区域被成形用以限定一对接区域曲线，以及所述连接区域连接所述孔口区域曲线与所述对接区域曲线。

对于某些应用而言：

所述输送工具还包括：一拉线，耦合到所述安全导线并且可移除地且部分地设置在所述输送管内；以及

所述植体系统被配置成在近端拉动所述拉线以向近端拉动所述安全导线。

对于某些应用而言：

所述安全导线具有一近端部分，所述近端部分被成形用以限定一安全导线钩；

所述拉线具有一远端部分，所述远端部分被成形用以限定一拉线环；以及

所述安全导线钩被钩在所述拉线环上。

根据本发明的一应用中，进一步提供一植体系统，所述植体系统包括：

(a)一植体，包括：

(i)一植体导线，包括：(A)一线圈导线部分，具有一线圈导线部分直径；以及(B)一近端部分，所述近端部分(1)包括所述植体导线的一近端，(2)与所述线圈导线部分非轴向重叠，并且(3)包括一保持部分，具有大于所述线圈导线部分直径的一保持直径；以及

(ii)一线圈，盘绕在所述线圈导线部分周围，及未盘绕所述植体导线的所述近端部分；以及

(b)一输送工具，包括：

(i)一输送管；

(ii)一管状远侧末端，所述管状远侧末端(A)固定在所述输送管的一远端，并且(B)被成形用以限定一末端远侧开口，其中所述保持部分可移除地设置在所述管状远侧末端内；以及

(iii)一安全导线，所述安全导线(A)可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端内，其中所述安全导线的一远侧部分穿过所述末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口的一尺寸，使所述末端远侧开口小到无法让所述保持部分通过，从而使所述保持部分保持在所述管状远侧末端内，以及(B)被成形用以限定一螺旋部分，当不受约束时，所述螺旋部分具有一不受约束的螺旋部分外径，所述不受约束的螺旋部分外径大于所述管状远侧末端的一最大内径，使得当所述螺旋部分可移除地设置在所述管状远侧末端内时，所述螺旋部分径向向外推压所述管状远侧末端的一内壁；

其中所述植体系统配置成在近端拉动所述安全导线，使所述安全导线从所述末端远侧开口处向近端缩回，从而允许所述保持部分穿过所述管状远侧末端。

对于某些应用而言，所述不受约束的螺旋部分外径介于0.2及0.7毫米之间。

对于某些应用而言，所述不受约束的螺旋部分外径介于所述管状远侧末端的所述最大内径的100％及150％之间。

对于某些应用而言，所述管状远侧末端的所述最大内径介于0.15及0.65毫米之间。

对于某些应用而言，当不受约束时，所述螺旋部分具有介于1.25及10之间的圈数，例如：介于2及3之间的圈数。

对于某些应用而言，当不受约束时，沿着所述螺旋部分的所述不受约束的螺旋部分外径是恒定的。

对于某些应用而言，所述安全导线可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端内，所述安全导线的所述远侧部分穿过所述末端远侧开口，并且与所述植体导线的所述线圈导线部分的一部分一起穿过所述线圈的一部分。对于某些应用而言，与所述安全导线一起穿过的所述线圈导线部分的所述部分的一长度介于0.1及3毫米之间。

对于某些应用而言，所述输送管的一最大外径介于0.25及0.7毫米之间。

对于某些应用而言，所述保持直径至少等于所述线圈导线部分直径的125％。

对于某些应用而言，所述管状远侧末端朝向所述末端远侧开口逐渐变窄。

对于某些应用而言，所述植体包括：一保持元件，固定在所述植体导线的所述近端部分以限定具有所述保持直径的所述保持部分。对于某些应用而言，所述保持元件是圆柱形的。对于某些应用而言，所述圆柱形的保持元件具有一长度介于0.2及0.8毫米之间，以及一直径介于0.12及0.55毫米之间。对于某些应用而言，所述保持元件是球形的。

对于某些应用而言，所述植体包括一血管内线圈。

对于某些应用而言，所述植体包括：一孔口区域；一对接区域；以及一连接区域，并且其中所述植体被配置成当不受拘束时，所述孔口区域被成形用以限定一孔口区域曲线，所述对接区域被成形用以限定一对接区域曲线，以及所述连接区域连接所述孔口区域曲线与所述对接区域曲线。

对于某些应用而言：

所述输送工具还包括：一拉线，耦合到所述安全导线并且可移除地且部分地设置在所述输送管内；以及

所述植体系统被配置成在近端拉动所述拉线以向近端拉动所述安全导线。

对于某些应用而言：

所述安全导线具有一近端部分，所述近端部分被成形用以限定一安全导线钩；

所述拉线具有一远端部分，所述远端部分被成形用以限定一拉线环；以及

所述安全导线钩被钩在所述拉线环上。

根据本发明的一应用中，进一步提供一种植体系统，所述植体系统包括：

(a)一植体，包括：

(i)一植体导线，包括：(A)一线圈导线部分，具有一线圈导线部分直径；以及(B)一近端部分，所述近端部分(1)包括所述植体导线的一近端，(2)与所述线圈导线部分非轴向重叠，并且(3)包括一保持部分，具有大于所述线圈导线部分直径的一保持直径；以及

(ii)一线圈，盘绕在所述线圈导线部分周围，及未盘绕所述植体导线的所述近端部分；以及

(b)一输送工具，包括：

(i)一输送管；

(ii)一管状远侧末端，所述管状远侧末端(A)固定在所述输送管的一远端，并且(B)被成形用以限定一末端远侧开口，其中所述保持部分可移除地设置在所述管状远侧末端内；

(iii)一安全导线，所述安全导线(A)具有一近端部分，所述近端部分被成形用以限定一安全导线钩，并且(B)可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端内，其中所述安全导线的一远侧部分穿过所述末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口的一尺寸，使所述末端远侧开口小到无法让所述保持部分通过，从而使所述保持部分保持在所述管状远侧末端内；以及

(iv)一拉线，所述拉线(A)具有一远端部分，所述远端部分被成形用以限定一拉线环，并且(B)可移除地且部分地设置在所述输送管内，其中所述安全导线钩被钩在所述拉线环上；

其中所述植体系统配置成在近端拉动所述拉线，使所述安全导线从所述末端远侧开口处向近端缩回，从而允许所述保持部分穿过所述管状远侧末端。

对于某些应用而言，所述安全导线可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端内，所述安全导线的所述远侧部分穿过所述末端远侧开口，并且与所述植体导线的所述线圈导线部分的一部分一起穿过所述线圈的一部分。对于某些应用而言，与所述安全导线一起穿过的所述线圈导线部分的所述部分的一长度介于0.1及3毫米之间。

对于某些应用而言，所述安全导线被成形用以限定一螺旋部分，当不受约束时，所述螺旋部分具有一不受约束的螺旋部分外径，所述不受约束的螺旋部分外径大于所述管状远侧末端的一最大内径，使得当所述螺旋部分可移除地设置在所述管状远侧末端内时，所述螺旋部分径向向外推压所述管状远侧末端的一内壁。

对于某些应用而言，所述保持直径至少等于所述线圈导线部分直径的125％。

对于某些应用而言，所述拉线涂有一不黏涂层，以及所述安全导线未涂有一不黏涂层。

对于某些应用而言，所述输送管的一最大外径介于0.25及0.7毫米之间。

对于某些应用而言，所述管状远侧末端朝向所述末端远侧开口逐渐变窄。

对于某些应用而言，当不受约束时，所述线圈的一外径介于0.24及0.69毫米之间。

对于某些应用而言，所述植体包括一保持元件，所述保持元件固定在所述植体导线的所述近端部分以限定具有所述保持直径的所述保持部分。对于某些应用而言，所述保持元件是圆柱形的。对于某些应用而言，所述圆柱形的保持元件具有一长度介于0.2及0.8毫米之间，以及一直径介于0.12及0.55毫米之间。对于某些应用而言，所述保持元件是球形的。

对于某些应用而言，所述植体包括一血管内线圈。

对于某些应用而言，所述植体包括：一孔口区域；一对接区域；以及一连接区域，并且其中所述植体被配置成当不受拘束时，所述孔口区域被成形用以限定一孔口区域曲线，所述对接区域被成形用以限定一对接区域曲线，以及所述连接区域连接所述孔口区域曲线与所述对接区域曲线。

根据本发明的一应用中，另外提供了一种用于处理一血管畸形部的方法，所述方法包括：

将一微导管插入一血管中，同时一植体系统的一输送工具及一植体可移除地设置在所述微导管中，并且所述植体的一近端可移除地耦合到所述输送工具的一管状远侧末端；

其中所述植体包括：(i)一植体导线，所述植体导线包括：(A)一线圈导线部分，具有一线圈导线部分直径；以及(B)一近端部分，所述近端部分(1)包括所述植体导线的一近端，(2)与所述线圈导线部分非轴向重叠，并且(3)包括一保持部分，具有大于所述线圈导线部分直径的一保持直径；以及(ii)一线圈，盘绕在所述线圈导线部分周围，及未盘绕所述植体导线的所述近端部分；以及

其中所述输送工具包括：(i)一输送管；(ii)一管状远侧末端，所述管状远侧末端(A)固定在所述输送管的一远端，并且(B)被成形用以限定一末端远侧开口，并且(C)朝向所述末端远侧开口逐渐变窄，其中所述保持部分可移除地设置在所述管状远侧末端内；以及(iii)一安全导线，所述安全导线(A)可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端内，其中所述安全导线的一远侧部分穿过所述末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口的一尺寸，使所述末端远侧开口小到无法让所述保持部分通过，从而使所述保持部分保持在所述管状远侧末端内；

将所述血管中的所述微导管推向所述血管畸形部处；

将所述植体从所述微导管设置到血管畸形部中；以及

通过在近端拉动所述安全导线，使所述安全导线从所述管状远侧末端的所述末端远侧开口处向近端缩回，以便将所述植体从所述输送工具中释放，从而允许所述保持部分穿过所述末端远侧开口。

根据本发明的一应用中，另外提供了一种用于处理一血管畸形部的方法，所述方法包括：

将一微导管插入一血管中，同时一植体系统的一输送工具及一植体可移除地设置在所述微导管中，并且所述植体的一近端可移除地耦合到所述输送工具的一管状远侧末端；

其中所述植体包括：(i)一植体导线，所述植体导线包括：(A)一线圈导线部分，具有一线圈导线部分直径；以及(B)一近端部分，所述近端部分(1)包括所述植体导线的一近端，(2)与所述线圈导线部分非轴向重叠，并且(3)包括一保持部分，具有大于所述线圈导线部分直径的一保持直径；以及(ii)一线圈，盘绕在所述线圈导线部分周围，及未盘绕所述植体导线的所述近端部分；以及

其中所述输送工具包括：(i)一输送管；(ii)一管状远侧末端，所述管状远侧末端(A)固定在所述输送管的一远端，并且(B)被成形用以限定一末端远侧开口，其中所述保持部分可移除地设置在所述管状远侧末端内；以及(iii)一安全导线，所述安全导线(A)可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端内，其中所述安全导线的一远侧部分穿过所述末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口的一尺寸，使所述末端远侧开口小到无法让所述保持部分通过，从而使所述保持部分保持在所述管状远侧末端内，以及(B)被成形用以限定一螺旋部分，当不受约束时，所述螺旋部分具有一不受约束的螺旋部分外径，所述不受约束的螺旋部分外径大于所述管状远侧末端的一最大内径，使得当所述螺旋部分可移除地设置在所述管状远侧末端内时，所述螺旋部分径向向外推压所述管状远侧末端的一内壁；

将所述血管中的所述微导管推向所述血管畸形部处；

将所述植体从所述微导管设置到所述血管畸形部中；以及

通过在近端拉动所述安全导线，使所述安全导线从所述管状远侧末端的所述末端远侧开口处向近端缩回，以便将所述植体从所述输送工具中释放，从而允许所述保持部分穿过所述末端远侧开口。

根据本发明的一应用中，另外提供了一种用于处理一血管畸形部的方法，所述方法包括：

将一微导管插入一血管中，同时一植体系统的一输送工具及一植体可移除地设置在所述微导管中，并且所述植体的一近端可移除地耦合到所述输送工具的一管状远侧末端；

其中所述植体包括：(i)一植体导线，所述植体导线包括：(A)一线圈导线部分，具有一线圈导线部分直径；以及(B)一近端部分，所述近端部分(1)包括所述植体导线的一近端，(2)与所述线圈导线部分非轴向重叠，并且(3)包括一保持部分，具有大于所述线圈导线部分直径的一保持直径；以及(ii)一线圈，盘绕在所述线圈导线部分周围，及未盘绕所述植体导线的所述近端部分；以及

其中所述输送工具包括：(i)一输送管；(ii)一管状远侧末端，所述管状远侧末端(A)固定在所述输送管的一远端，并且(B)被成形用以限定一末端远侧开口，其中所述保持部分可移除地设置在所述管状远侧末端内；(iii)一安全导线，所述安全导线(A)具有一近端部分，所述近端部分被成形用以限定一安全导线钩，并且(B)可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端内，其中所述安全导线的一远侧部分穿过所述末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口的一尺寸，使所述末端远侧开口小到无法让所述保持部分通过，从而使所述保持部分保持在所述管状远侧末端内；以及(iv)一拉线，所述拉线(A)具有一远端部分，所述远端部分被成形用以限定一拉线环，并且(B)可移除地且部分地设置在所述输送管内，其中所述安全导线钩被钩在所述拉线环上；

将所述血管中的所述微导管推向所述血管畸形部处；

将所述植体从所述微导管设置到血管畸形部中；以及

通过在近端拉动所述安全导线，使所述安全导线从所述管状远侧末端的所述末端远侧开口处向近端缩回，以便将所述植体从所述输送工具中释放，从而允许所述保持部分穿过所述末端远侧开口。

根据本发明的一应用中，进一步提供一种用于组装一植体系统的方法，所述方法包括：

将一输送工具的一拉线部分地设置在所述输送工具的一输送管内；

将一植体的一植体导线的一近端部分的一保持部分(a)穿过固定在所述输送管的一远端处的一管状远侧末端的一末端远侧开口，并且(b)插入所述管状远侧末端中；其中所述植体导线还包括：一线圈导线部分，具有一线圈导线部分直径；其中所述植体导线的所述近端部分(a)包括所述植体导线的一近端，并且(b)与所述线圈导线部分非轴向重叠，其中所述保持部分具有大于所述线圈导线部分直径的一保持直径，以及其中所述植体的一线圈盘绕在所述线圈导线部分周围，及未盘绕所述植体导线的所述近端部分；

利用由所述管状远侧末端的一壁面限定的一侧向进入窗口，将由所述安全导线的一近端部分限定的一安全导线钩钩在所述拉线环上；

将一安全导线的一远侧部分穿过所述侧向进入窗口并插入所述管状远侧末端中；以及

将所述安全导线的所述远侧部分可移除地设置成通过所述末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口的一尺寸，使所述末端远侧开口小到无法让所述保持部分通过，从而使所述保持部分保持在所述管状远侧末端内。

对于某些应用而言，将所述安全导线的所述远侧部分穿过所述侧向进入窗口并且插入所述管状远侧末端包括：在将所述安全导线钩钩在所述拉线环上之前，将所述安全导线的所述远侧部分穿过所述侧向进入窗口并且插入所述管状远侧末端。

对于某些应用而言，将所述安全导线钩钩在所述拉线环上包括：将所述安全导线钩钩在所述拉线环上，同时(a)所述拉线部分地设置在所述输送管内，并且(b)所述拉线环及所述安全导线钩至少部分地设置在所述输送工具内。

对于某些应用而言，将所述安全导线钩钩在所述拉线环上包括：将所述安全导线钩钩在所述拉线环上，同时所述拉线环至少部分地与所述侧向进入窗口轴向对齐。

对于某些应用而言，可移除地设置所述安全导线的所述远侧部分包括：将所述安全导线的所述远侧部分可移除地设置成通过所述末端远侧开口，并且与所述植体导线的所述线圈导线部分一起穿过所述导线的一部分。

结合附图，通过以下对本发明实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1是根据本发明的一应用中的一植体系统的示意图；

图2A至图2B是根据本发明的一应用中，图1的所述植体系统的一输送工具的分解及组装示意图；

图2C是图1的所述植体系统的一输送工具的一部分及一植体的一部分的示意图；

图3A至图3D是利用图1的所述植体系统处理一血管畸形部的一方法的示意图；以及

图4A至图4E是根据本发明的一应用中，一种用于组装图1的所述植体系统的方法的示意图。

具体实施方式

图1是根据本发明的一应用中的一植体系统10的示意图。植体系统10包括一植体20及用于将所述植体20输送到一患者内的一部位的一输送工具22，如下文参考图3A至图3D所述。图1示出植体20的一部分；完整的植体可参见图3A至图3D，如下文所述。

仍然参考图1并且另外参考图2A至图C。图2A至图2B分别是根据本发明的一应用中的输送工具22的分解及组装示意图。图2C是输送工具22的一部分及植体20的一部分的示意图。

植体20被配置用以治疗一血管畸形部，例如：动脉瘤。对于某些应用而言，植体20被配置用以桥接诸如动脉瘤的一血管畸形部(例如：宽颈动脉瘤)的颈部，以防止线圈突出(coil herniation)。例如，所述动脉瘤可以是形成在一血管壁中的一囊状动脉瘤，通常是动脉，例如：脑动脉瘤、冠状动脉瘤、室壁瘤(ventricular aneurysm)、主动脉窦瘤、心脏手术后的动脉瘤或主动脉瘤。替代地，所述血管畸形部可以是任何先天性及/或非先天性血管异常，例如但不限于瘘管(fistula)、肿瘤或动静脉畸形。

对于某些应用而言，植体20包括一血管内线圈。

对于某些应用而言，植体20包括一孔口区域；一血管内畸形部对接区域；以及一连接区域，以及植体20被配置成当不受拘束时，所述孔口区域被成形用以限定一孔口区域曲线，所述血管畸形部对接区域被成形用以限定一对接区域曲线，以及所述连接区域连接所述孔口区域曲线与所述对接区域曲线。

植体20可实施下文通过引用方式并入的专利申请案及专利申请公开案中描述的任何技术。

植体20通常包括：

一植体导线30(包括例如：镍钛诺)，包括：(a)一线圈导线部分32具有一线圈导线直径D

一线圈40，盘绕在所述线圈导线部分32周围，及未盘绕所述植体导线30的所述近端部分34。

输送工具22通常包括：

一输送管50；

一管状远侧末端52，(a)固定在所述输送管50的一远端54，(b)被成形用以限定一末端远侧开口56，并且(c)朝向所述末端远侧开口56逐渐变窄(沿着管状远侧末端52的一逐渐变窄的轴向部分58)；保持部分38可移除地设置在所述管状远侧末端52内；以及

一安全导线60。

所述安全导线60可移除地且部分地设置在所述管状远侧末端52内，其中所述安全导线60的一远侧部分62穿过所述末端远侧开口56以有效地减小所述末端远侧开口56的一尺寸，使所述末端远侧开口56小到无法让所述保持部分38通过，从而使所述保持部分38保持在所述管状远侧末端52内。

植体系统10被配置成在近端拉动所述安全导线60(即图中的左侧)，使所述安全导线60从管状远侧末端52的所述末端远侧开口56处向近端缩回，从而允许所述保持部分38穿过所述末端远侧开口56(通过增加末端远侧开口56的有效可用尺寸)。这允许将保持部分38(以及因而使植体20)从管状远侧末端52释放，如下文参考图3B所述。

因为管状远侧末端52的逐渐变窄的轴向部分是平滑的，所以它不会像传统的远端保持环那样卡住保持部分38的任何锋利边缘。对于某些应用而言，逐渐变窄的轴向部分58与管状远侧末端52的一中心纵向轴线64限定介于20及70°之间(例如：介于30及60°之间)的一角度α(alpha)(标记在图2B中)。选择性地，逐渐变窄的轴向部分58由模锻方式(swaging)制造，在这种情况下，所述逐渐变窄的部分至少部分弯曲，因此与所述中心纵向轴线形成一恒定角度。替代地，逐渐变窄的轴向部分58经由非模锻制造工艺制造。

对于某些应用而言，所述保持直径D

对于某些应用而言，安全导线60可移除地且部分地设置在管状远侧末端52内，所述安全导线60的所述远侧部分62穿过所述末端远侧开口56，并且与所述植体导线30的所述线圈导线部分32的一部分一起穿过所述线圈40的一部分，如图1及图2C所示。例如，与所述安全导线60一起穿过的所述线圈导线部分32的所述部分的一长度可为至少0.1毫米、不大于3毫米及/或介于0.1及3毫米之间。

对于某些应用而言，线圈40具有所述线圈导线部分直径D

(对于某些应用而言，植体20包括：孔口区域及血管内畸形部对接区域，其分别具有孔口区域曲线及对接区域曲线，如上文所述，这些曲线的规模远大于线圈40的规模。这些较大的曲线是通过将线圈40与植体导线30的线圈导线部分32一起成形为一较大规模曲线而限定的。换句话说，线圈40可被视为初级线圈，曲线可视为次级线圈。)

仍然参考图1及图2A至图2C。对于某些应用而言，植体20包括一保持元件70，所述保持元件70固定到植体导线30的近端部分34，从而限定具有所述保持直径的保持部分38。如在本申请中所使用的，包括在权利要求书中，即使保持元件70被制造为单独的部件并且随后被连接到植体导线30的其余部分，保持元件70仍被认为是植体导线30的一部分。

对于某些应用而言，保持元件70是圆柱形的，如附图中所示(以及例如：可被压接在植体导线30上)。例如，圆柱形的保持元件70可具有至少0.2毫米、不大于0.8毫米(例如：不大于0.4毫米)及/或介于0.2及0.8毫米之间(例如：介于0.2及0.4毫米之间)的一长度，以及/或者一直径为至少0.12毫米、不大于0.55毫米(例如：不大于0.4毫米)及/或介于0.12及0.55毫米之间(例如：介于0.12及0.4毫米之间，例如：介于0.15及0.3毫米之间，例如：0.2毫米)。

对于其他应用而言，保持元件70是球形的或者通过在保持部分38处将植体导线30揉成球状而形成(未示出此配置)。对于其它应用而言，保持元件70的一近端部分是圆形的，例如：半球形的(未示出此配置)，并且选择性地，保持元件70的一远端部分是圆柱形的(如图所示)。

对于某些应用而言，末端远侧开口56的一开口内径D

对于某些应用而言，输送管50的最大外径D

对于某些应用而言，输送管包括：一近端海波管导管轴66(proximal hypotubecatheter shaft)，固定到一远端高柔性管68。例如，高柔性管68可包括一中空螺旋股(hollow helical strand,HHS)管，如图所示，一线圈(未示出此配置)或一管具有一螺旋狭缝(例如：激光切割)。远端高柔性管68包括上述输送管50的远端54(其固定到管状远侧末端52)。远端高柔性管68可提供增加的柔性以用于确定脉管系统(例如：脑脉管系统)的弯曲的位置及方向。海波管导管轴是市售的(例如：来自Johnson Matthey Medical Components,West Chester,PA,USA)，以及HHS管也是是市售的(例如：来自Fort Wayne MetalsResearch Products Corp.,Fort Wayne,IN,USA)。选择性地，近端海波管导管轴66及/或远端中空螺旋股(HHS)管68包括不锈钢。

仍然参考图1及图2A至图2C。对于某些应用而言，输送工具22还包括：一拉线80，耦合到安全导线60并且可移除地且部分地设置在输送管50内。植体系统10被配置成在近端拉动所述拉线以向近端拉动所述安全导线60，如下文参考图3B所述。

对于某些应用而言，如图1及图2C所示，安全导线60具有一近端部分82，所述近端部分82被成形用以限定一安全导线钩84。拉线80具有一远端部分86，所述远端部分86被成形用以限定一拉线环88。安全导线钩84被钩在拉线环88上。选择性地，安全导线钩84被成形为一完整的环(未示岀此配置)。

通常，在管50被推动通过所述脉管系统期间，拉线80的一近侧部分及管50的一近侧部分彼此固定(例如：通过压接)以使拉线80及管50之间的相对轴向移动在所述管前进过程中最小化。脉管系统(例如：脑脉管系统)的不可预知的弯曲可导致拉线80及管50之间的无意的相对轴向移动。这种相对轴向移动可能具有缩短拉线80的效果，导致将安全导线60的远端部分62拉动通过末端远侧开口56，从而过早地从输送工具22释放植体20。拉线环88提供一些松弛部分(slack)，以吸收拉线80的一些近端拉力。通常，为了提供这种松弛部分，拉线环88的一最远位点最初被设置在安全导线钩84的一最近位点的远端，例如：一距离相当于至少1毫米，例如：距安全导线钩84的最近位点至少2、3或4毫米。因此，在近端拉动拉线80的距离不传递到安全导线60的远端部分62。

对于某些应用而言，如图1及图2C所示，安全导线60被成形用以限定一螺旋部分90，当不受约束时，所述螺旋部分90具有一不受约束的螺旋部分外径D

对于某些应用而言，如图所示，当不受约束时，沿着所述螺旋部分90的所述不受约束的螺旋部分外径D

对于某些应用而言，当不受约束时，所述螺旋部分90具有至少1.25圈(例如：至少2圈)、不大于10圈(例如：不大于5圈，诸如不大于3圈)及/或介于1.25及10之间的圈数，诸如介于2及5圈之间，例如：介于2及3圈之间。

对于某些应用而言，所述不受约束的螺旋部分外径D

例如，即使植体20的线圈40将安全导线60的保持部分38推向近端，螺旋部分90可以帮助将安全导线60锁定在适当的位置，直到拉线80被拉向近端。例如，当所述系统被通进通过所述脉管时，线圈40的圈数可反复推动安全导线60的远侧末端。在螺旋部分90上的这种近端定向推动增加了所述螺旋的直径，从而增加了螺旋施加到管状远侧末端52的内壁92上的力并增强了锁定。(可通过将所述不受约束的螺旋部分外径D

对于某些应用而言，拉线80涂有一不黏涂层(例如：PTFE)，以及安全导线60未涂有一不黏涂层。当拉线80被拉向近端时，所述不黏涂层减少了摩擦力。(所述脉管系统(例如：脑脉管系统)的弯曲向拉线80施加大量摩擦。)未涂有涂层的安全导线60可避免降低螺旋部分90与管状远侧末端52的内壁92之间的摩擦力。

参考图3A至图3D，图3A至图3D是根据本发明的一应用中的一种使用所述植体系统处理一血管畸形部(例如：动脉瘤)的方法的示意图。

在达到图3A所示的状态之前，将一导丝(guidewire)插入一血管104中并且推进直到所述导丝的一远端设置在动脉瘤100中。一微导管102被插入血管104中并且被推进到所述导丝上，直到所述微导管的远端被设置在动脉瘤100中。从受试者体内取出并移除所述导丝，将所述微导管的所述远端留在动脉瘤中。输送工具22及植体20经由所述微导管的一近端而被插入所述微导管中，使得输送工具22及植体20可移除地设置在所述微导管中，其中植体20的一近端可移除地耦接至输送工具22的管状远侧末端52，如本文参考图1至图2C所述的内容。输送工具22用于将植体20推出微导管102的所述远端。

图3A示出示出植体20已经从微导管102设置到动脉瘤100之后的配置，并且植体20的近端仍然可移除地耦合到输送工具22的管状远端末端52。安全导线60的远侧部分62穿过末端远侧开口56以有效地减小末端远侧开口56的一尺寸，使所述末端远侧开口56小到无法让植体导线30的近端部分34的所述保持部分38通过，从而使所述保持部分38保持在所述管状远侧末端52内，如上文参考图1所述。

如图3B所示，安全导线60被拉向近端(即图中的左侧)，所述安全导线60从管状远侧端52的末端远侧开口56向近端缩回，从而允许保持部分38穿过末端远侧开口56，以使植体20从输送工具22中释放。如上文所述，因为管状远侧末端52的逐渐变窄的轴向部分58是平滑的，所以它不会像远侧保持环那样卡住保持部分38的任何锋利边缘，特别是对于其中保持部分38是圆柱形或具有锋利边缘的构造。

图3C示出在输送工具22及微导管102已经从血管104向近端取出后，设置在动脉瘤100中的植体20。在如图3A至图3D所示的特别配置中，图3C示出设置在动脉瘤100的一部分中的植体20的一孔口区域，以至少部分地覆盖动脉瘤100的一孔口106。

如图3D所示，所述方法通常还包括将血管内栓塞线圈110植入动脉瘤100中，使得血管内栓塞线圈110与植体20的一血管内畸形部的对接区域112缠结。植体20的一孔口区域114降低(通常能够避免)线圈突出(coil herniation)的风险，例如：血管内栓塞线圈110离开所述血管畸形部并且进入载瘤动脉(parent vessel)，特别是具有宽开口的血管畸形部(例如：宽颈动脉瘤)及/或位于分叉处的那些血管畸形部。宽颈动脉瘤的解剖结构通常不允许动脉瘤囊本身保留血管内栓塞线圈110，并且半圆形或突出的血管内栓塞线圈可导致缺血性中风。

现在参考图4A至图4E，图4A至图4E是根据本发明的一应用中，一种用于组装植体系统10的方法的示意图。

如图4A所示，输送工具22的拉线80被部分地设置在输送工具22的输送管50内。

如图4B所示，利用由管状远侧末端52的壁面92限定的一侧向进入窗口120，将安全导线钩84钩在拉线环88上。(如上所述，安全导线钩84由安全导线60的近端部分82限定。)

对于某些应用而言，如图4B所示，安全导线钩84被钩在拉线环88上，同时(a)拉线部分地设置在输送管50内，以及(b)拉线环88及安全导线钩84至少部分地(例如：完全地)设置在输送工具22内部。通常，安全导线钩84被钩在拉线环88上，同时拉线环88至少部分地与侧向进入窗口120轴向对齐，以便准备好接近用于钩住的拉线环88。

如图4C所示，拉线80从近端取出以将安全导线60牵引到管状远侧末端52中。如图4C所示，植体20的植体导线30的近端部分34的保持部分38被穿过管状远侧末端52的末端远侧开口56并且插入管状远侧末端52。只要在安全导线60的远侧部分62可移除地设置通过末端远侧开口56之前，保持部分38插入管状远侧末端52，所述组装方法的这个步骤就可以选择性地在所述组装方法中比附图所示更早地执行，如下文参考图4D所述。

如图4D所示，安全导线60的远侧部分62被穿过侧向进入窗口120并且被插入管状远侧末端52，安全导线60的远侧部分62被可移除地设置通过末端远侧开口以有效地减小所述末端远侧开口56的一尺寸，使所述末端远侧开口56小到无法让所述保持部分38通过，从而使所述保持部分38保持在所述管状远侧末端52内，如图4E所示。

通常，如图4D所示，在将安全导线钩84钩在拉线环88上之后，安全导线60的远侧部分62被穿过侧向进入窗口120并且被插入管状远侧末端。对于其他的应用(未示出)而言，在将安全导线钩84钩在拉线环88上之前，安全导线60的远侧部分62被穿过侧向进入窗口120并且被插入所述管状远侧末端。

对于某些应用而言，如图4G所示，安全导线60的远侧部分62可移除地设置成通过所述末端远侧开口56，并且与所述植体导线30的线圈导线部分32的一部分一起穿过线圈40的一部分。对于某些应用而言，从末端远侧开口56凸出的所述安全导线60的部分(例如：从末端远侧开口56凸出约1豪米)是被修剪过的，以降低安全导线60刺穿所述动脉瘤的风险，然后将线圈40滑过安全导线60。

通常，拉线环88被拉向远端(即图中的右侧)，从而在所述拉线环88中提供松弛部分，如上文参考图1及图2C所述。选择性地，拉线环88被推向远端直到进一步向远端推动被螺旋部分90阻挡为止。

对于某些应用而言，管状远侧末端52包括一内部止动件(internal stopper)，在植体系统10的组装期间保持部分38已被正确定位之后，所述止动件可被激活(即被推入保持部分38(例如：保持元件70)的近端路径中)，使得保持部分38不再向近端移动。例如，所述止动件可由管状远侧末端52的内壁92中的一小活板门(small trap door)限定，所述小活板门与管状远侧末端52的中心纵向轴线64成一定角度放置。提供所述止动件解决了一个潜在问题，即当安全导线60被拉向近端以允许从管状远侧末端52释放保持部分38(以及因此植入物20也能被释放)时，所述保持部分38也可能被拉向近端，而不是期望的保持部分38向远端运动。然而，在植体系统10的组装期间，不能阻止保持部分38的所有近端运动，因为保持部分38必须能够在安全导线60通过末端远侧开口56推进时向近端移动。

在一个实施例中，以下一个或多个申请案中描述的技术及装置(该些申请案已转让给本申请的受让人并通过引用的方式并入本文中)与本文中描述的技术及装置相结合：

美国专利申请公开案2017/0367708转让给Mayer等人。

PCT公开案WO2017/221252转让给Mayer等人。

2018年12月26日提交的US临时申请案62/785,013。

2019年12月24日提交的国际申请案PCT/IL2016/051401。

本领域技术人员将认识到，本发明不限于上文特别示出及描述的内容。相反，本发明的范围包括以上所描述的特征的各种类型的组合及子组合，以及现有技术中不存在的、本领域技术人员在阅读上述描述时会想到的特征的变化及修改。