使用生物可吸收材料的医疗装置

发明领域

本发明涉及医疗装置的领域。本发明的一些方面涉及生物可吸收材料的使用。本发明的示例但非限制性方面涉及血管闭合装置，二尖瓣置换和二尖瓣叶延伸。这些方面彼此独立，但如果需要，可以组合使用任意两个或更多个。

发明背景

在一个方面，二尖瓣是控制进入左心室的血流的心脏瓣膜之一。二尖瓣反流是一种功能缺陷，当小叶未能适当闭合以阻断血液逆流通过瓣膜时发生。

导致二尖瓣小叶分离及因此小叶接合缺乏的缺血和扩张的左心室是功能性二尖瓣反流的原因之一。二尖瓣小叶脱垂是另一个原因，据称是导致严重非缺血性二尖瓣反流的最常见原因。这常常是由于支撑二尖瓣的二尖瓣腱索断裂造成的。

通常认为二尖瓣修复比置换更优选。目前ACC/AHA指南推荐患者在心衰症状出现之前修复二尖瓣。有症状的患者，左室功能减退或左心室扩张的患者需要紧急注意。

有多种治疗方法，例如二尖瓣修复术，瓣环成形术环和二尖瓣置换术。然而，目前技术的缺点包括：通常侵入性过程；大量的异物留在体内；许多方法限制了未来治疗的选择。

本发明的相关方面可涉及用于血管介入的血管通路(包括例如进入心脏的血管通路)。1953年Seldinger技术的描述产生了一个新的问题；医生在动脉中造成孔洞而现在需要关闭。解决这个问题的第一个也是黄金标准的方法是使用手动压缩。随着孔洞越来越大，对医生时间的限制越来越大，开始出现针对该问题的新的解决办法，称为血管闭合装置VCD。

全球每年进行超过10,000,000次血管干预，但仍然只有约三分之一使用VCD，而其余手动压缩仍在使用。目前可用的VCD的使用有限是因为与手动压缩相比，VCD在减少出血和血管并发症方面缺乏明显的优势，对手术后卧床休息的持续需求，设备部署(deployment)的复杂性往往导致漫长的学习曲线(小批量操作员的特殊问题)，以及成本。

另一个缺点是目前的VCD设计严重限制了使用相同的进入位点进行重新干预的可能性。大多数VCD由1)不可生物降解材料或2)不具有或仅具有低结构完整性的生物可吸收材料(例如凝胶)制成。使用不可生物降解的材料会永久性阻挡进入位点，从而消除将来能够重复使用相同进入位点的任何可能性。使用低结构完整性的生物可吸收材料可能不会永久阻碍进入位点，但是缺乏结构支撑使得重新使用相同或甚至相邻的进入位点以重新干预直到组织适当愈合为止(这可能需要几周甚至几个月)是危险的。

发明内容

期望解决和/或减轻至少一个上述问题。

以下提供概述以提供对本发明的一些方面的理解。此概述并不是本发明的详尽概览。并不旨在鉴定本发明的关键或重要元素或描绘本发明的范围。其唯一的目的是要以简化形式给出本发明的一些概念，作为稍后给出的更加具体的说明的序言。

本发明的一方面提供了包含生物可吸收材料的假体二尖瓣小叶延伸部。

本发明的另一方面提供了生物可吸收材料作为二尖瓣小叶延伸部的用途。

在这些方面，二尖瓣小叶延伸部(或多个延伸部，如果多个延伸部组合使用)任选地被配置成和/或可以用于闭合两个天然小叶之间的间隙和/或提供良好的接合。天然的二尖瓣小叶可以继续起作用，伴有延伸部提供的较大的表面。延伸部可以是现有二尖瓣小叶的假体延伸部。

这些方面的优点包括以下一种或多种：(i)对心脏解剖结构的破坏最小；(ii)由假体装置产生的异物量的减少，因为生物可吸收材料会随着其逐渐被身体吸收而消失并且新的组织在其位置上生长；(iii)保留心脏和/或二尖瓣的未来治疗选项的能力；和(iv)使用非侵入性技术植入假体延伸部的能力。

假体延伸部可以配置成直接附接到天然瓣膜小叶而不需要小叶外锚定，例如，不需要超出天然小叶本身进行锚定。生物可吸收材料的使用可能会使这变得可行。随着天然组织的生长，生物可吸收材料被吸收，由此产生坚固和持久的附接，并且避免天然小叶和假体延伸部之间的血液泄漏。

另外地或可选地，二尖瓣小叶延伸部可以附接到天然小叶的心室侧。将延伸部安装在心室侧可以在心脏收缩期间利用心室内的血压将延伸部压向天然小叶。这可以(i)降低天然小叶和延伸部之间泄漏的风险，和/或(ii)促进小叶组织从天然小叶到延伸部的生长。或者，如果需要，延伸部可以安装到天然小叶的心房侧。

除上述任意内容之外或作为其替代，生物可吸收材料可提供小叶延伸部的结构完整性。例如，生物可吸收材料可提供小叶延伸部的承载结构。

生物可吸收材料可以具有至少约1MPa，任选地至少约5MPa，任选地至少约10MPa，任选地至少约20MPa，任选地至少约50MPa的拉伸强度。

生物可吸收材料可具有至少约1牛顿，任选地至少约2牛顿，任选地至少约5牛顿，任选地至少约10牛顿的缝线保留能力。

生物可吸收材料在植入体内后可具有这样的降解速率，该降解速率使得生物可吸收材料保持其结构完整性至少约1个月，任选地至少约2个月，任选地至少约3个月，任选地至少约4个月，任选地至少约5个月，任选地至少约6个月。可以通过，例如，生物可吸收材料在规定时间内保留其质量的至少50％，和/或在规定时间内保留其拉伸强度的至少约50％来评估结构完整性。

该材料可以是但不限于，生物可吸收电纺聚合物或具有一种或多种超分子化合物的基质。基质可以包含纤维网络和至少90％的孔隙率，或至少80％的孔隙率，或至少70％的孔隙率，或至少60％的孔隙率。

在一些实施方式中，小叶延伸部由几何成形以闭合两个二尖瓣小叶之间的间隙的生物可吸收材料和附接以将小叶延伸部固定到天然小叶上的锚定件构成。

任选地，可植入单一小叶延伸部。或者，可以植入两个小叶延伸部，每个延伸部附接到每个二尖瓣小叶。例如，在一些情况下，多个小叶延伸部可以有助于最佳的瓣膜动态。

本发明的另一方面提供了包含生物可吸收材料的假体腱索。

本发明的另一方面提供了生物可吸收材料作为腱索置换物的用途。

在这些方面，生物可吸收材料可为假体或置换二尖瓣腱索提供结构完整性。例如，生物可吸收材料可提供腱索的承载结构。

生物可吸收材料可以具有至少约1MPa，任选地至少约5MPa，任选地至少约10MPa，任选地至少约20MPa，任选地至少约50MPa的拉伸强度。

生物可吸收材料可具有至少约1牛顿，任选地至少约2牛顿，任选地至少约5牛顿，任选地至少约10牛顿的缝线保留能力。

生物可吸收材料在植入体内后可具有这样的降解速率，该降解速率使得生物可吸收材料保持其结构完整性至少约1个月，任选地至少约2个月，任选地至少约3个月，任选地至少约4个月，任选地至少约5个月，任选地至少约6个月。可以通过，例如，生物可吸收材料在规定时间内保留其质量的至少50％，和/或在规定时间内保留其拉伸强度的至少约50％来评估结构完整性。

该材料可以是但不限于，生物可吸收电纺聚合物或具有一种或多种超分子化合物的基质。基质可以包含纤维网络和至少90％的孔隙率，或至少80％的孔隙率，或至少70％的孔隙率，或至少60％的孔隙率。

腱索置换物可以由多种材料制成，包括但不限于：线，多种交织线，织造织物，带，螺旋状物，线圈，或其组合。

本发明的另一方面提供了包含生物可吸收材料的VCD。

生物可吸收材料可提供VCD的结构完整性。例如，生物可吸收材料可提供VCD的承载结构。

生物可吸收材料可以具有至少约0.1MPa，任选地至少约0.5MPa，任选地至少约1MPa，任选地至少约5MPa，任选地至少约10MPa，任选地至少约20MPa，任选地至少约50MPa的拉伸强度。

生物可吸收材料可具有至少约0.5牛顿，任选地至少约1牛顿，任选地至少约2牛顿，任选地至少约5牛顿，任选地至少约10牛顿的缝线保留能力。

生物可吸收材料植入体内之后可具有这样的降解速率，该降解速率使得生物可吸收材料保留其结构完整性至少约1周，任选地至少约2周，任选地至少约1个月，任选地至少约2个月。可以通过，例如，生物可吸收材料在规定时间内保留其质量的至少50％，和/或在规定时间内保留其拉伸强度的至少约50％来评估结构完整性。

VCD可以至少部分由该材料制成，或者VCD的至少大部分可以是该材料，或者基本上所有的VCD都可以是该材料。

该材料可以是但不限于，生物可吸收电纺聚合物或具有一种或多种超分子化合物的基质。基质可以包含纤维网络和至少90％的孔隙率，或至少80％的孔隙率，或至少70％的孔隙率，或至少60％的孔隙率。

一旦展开(deploy)，VCD可以任选地包括选自但不限于以下的形状：哑铃，软木塞，双降落伞，沙漏形或锯齿形带，或插头，铆钉或这些形状的两种或更多种的任何组合。

VCD也可以与缝线结合使用，其继而可以是可生物降解的或薄的可生物降解的杆，以增加安全性并增强控制。

附图简述

图1至6是示出具有专用或常规护套的示例VCD的部署的示意图。

图7至12是类似于图1-6的示意图，示出了具有用于预先放置闭合装置的侧端口和具有专用护套的VCD的示例性部署。

图13-18是示出了腱索置换物的示例性植入过程的示意图。图例详细说明了植入环(双线)的情况。

图19-22是示出使用小叶延伸假体的示例性植入手术的示意图。图例详细说明了植入一个小叶延伸部的情况。

图23-26是更详细地示出在天然小叶处观察的图19-22的一些步骤的示意图。

图27是示出刚植入后的具有假体延伸部的二尖瓣小叶的一部分的示意图。

图28是类似于图27的示意图，但显示了允许延伸部相对于小叶组织整合的一定时间之后的天然组织的状态。

图29是示例性健康二尖瓣的示意性平面图。

图30是示例性功能障碍二尖瓣的示意性平面图。

图31和32是用于前部和后部天然二尖瓣小叶的示例性二尖瓣小叶延伸部的示意性平面图。

图33是示出附接有延伸部的二尖瓣小叶的示意图。

图34-36是示出植入具有预附接锚定件的假体的示意图。

图37-40是示出了植入没有预附接的锚定件的假体的示意图。

图41和42分别是处于收缩和展开状态的示例性锚定件的示意性侧视图。

图43-47是示出用于将图41和42的锚定件固定到天然小叶组织的过程的示意图。

具体实施方式

二尖瓣小叶延伸部

参照图29，显示了由称为前小叶12a和后小叶12b的两个天然小叶形成的健康二尖瓣10。在健康的瓣膜10中，在心脏收缩期间，小叶12合紧以关闭瓣膜孔，防止血液回流。图30示出了例如由于局部缺血或左心室扩张导致小叶12不能合紧的功能失常的二尖瓣的一个示例。小叶表面之间留有间隙14，导致血液在收缩下通过瓣膜孔反流。

另外参考图31-33，本发明的一些实施方式可以提供包含生物可吸收材料的假体二尖瓣叶延伸部20。

另外地或可选地，本发明的一些实施方式可以提供生物可吸收材料作为二尖瓣小叶延伸部20的用途。

在这种实施方式中，二尖瓣叶小片延伸部20(或多个延伸部，如果组合使用多个延伸部)可以任选地被配置成和/或可用于闭合两个天然小叶12之间的间隙14和/或提供良好的接合。天然二尖瓣小叶12可以继续起作用，其中由延伸部20提供更大的表面。延伸部20可以是现有二尖瓣小叶12的假体延伸部。

假体延伸部20可以配置成直接附接到天然瓣膜小叶12而不需要小叶外锚定，例如，不需要超出天然小叶本身进行锚定。生物可吸收材料的使用可能会使这变得可行。随着天然组织的生长，生物可吸收材料被吸收，由此产生坚固和持久的附接，并且避免天然小叶和假体延伸部之间的血液泄漏。随着新组织从天然小叶12生长，假体延伸部20可以被吸收或整合到天然小叶中。图28示出了与图27中的初始植入状态相比，随着时间的推移，假体延伸部如何整合到天然小叶组织20c中的示例。相反，如果不使用小叶外锚定，由非生物可吸收材料(例如PTFE或ePTFE)制成的小叶延伸部可能是不可行的，因为小叶附接不可能经受小叶的不断移动，导致随时间的灾难性脱离，随时间的推移反流恶化，或者甚至进一步损害精细的天然小叶组织的风险。

另外地或可选地，二尖瓣小叶延伸部20可以附接到天然小叶12的心室侧。将延伸部安装在心室侧可以在心脏收缩期间利用心室内的血压将延伸部压向天然小叶。这可以(i)降低天然小叶和延伸部之间泄漏的风险，和/或(ii)促进小叶组织从天然小叶到延伸部的生长。或者，如果需要，延伸部可以安装到天然小叶的心房侧。

在一些实施例中，小叶延伸部20由几何成形以闭合两个二尖瓣小叶12之间的间隙14的生物可吸收材料以及附接的一个或多个锚定件22构成，所述锚定件将小叶延伸部20固定到天然小叶12上。

图31和图32分别示出了用于前小叶12a和后小叶12b的示例性二尖瓣小叶延伸假体20a和20b。每个假体16可以包括旨在与天然小叶组织重叠和/或附接至天然小叶组织的界面或附接区域24。另外地或可选地，每个假体可以包括旨在提供超出天然小叶的周边的更大的区域表面的延伸区域26。区域24和26可以彼此一体化，使得区域24和26共同为连续的材料体。

假体20可具有大致弓形的形状，任选地为月牙形，尽管可根据需要使用其他形状。此外或可选地，区域24和26中的至少一个，任选地两者可以具有大致弓形的形状，任选地为月牙形，虽然可以根据需要使用其他形状。参考图31，对于前小叶12a的延伸假体20a，延伸区域26可以任选地位于附接区域24的凸边上和/或附接区域24可以位于延伸区域26的凹边上。参考图32，对于后小叶12b的延长假体20b，延伸区域26可以任选地位于附着区域24的凹边上和/或附着区域24可以位于延伸区域26的凸边上。

区域24和26可以彼此区分(例如通过具有一种或多种不同的性质)，或者区域24和26可以具有相同的性质。如果提供，一种或多种任选的锚定件22可以在附接区域24预先附接。示意性描绘锚定件22；更具体的细节如下所述。

例如，图3示出了已经附接有假体20b的后小叶12b的一部分。附接区域24与天然小叶12b的周边区域重叠，延伸区域26提供超出天然小叶组织周边的额外表面，用于与相对的前小叶(其任选地也带有假体延伸部)合紧。

生物可吸收材料可提供小叶延伸部20的结构完整性。例如，生物可吸收材料可提供小叶延伸部的承载结构。

生物可吸收材料可以具有至少约1MPa，任选地至少约5MPa，任选地至少约10MPa，任选地至少约20MPa，任选地至少约50MPa的拉伸强度。

生物可吸收材料可具有至少约1牛顿，任选地至少约2牛顿，任选地至少约5牛顿，任选地至少约10牛顿的缝线保留能力。

生物可吸收材料在植入体内后可这样的具有降解速率，该降解速率使得生物可吸收材料保持其结构完整性至少约1个月，任选地至少约2个月，任选地至少约3个月，任选地至少约4个月，任选地至少约5个月，任选地至少约6个月。可以通过，例如，生物可吸收材料在规定时间内保留其质量的至少50％，和/或在规定时间内保留其拉伸强度的至少约50％来评估结构完整性。

该材料可以是但不限于，生物可吸收电纺聚合物或具有一种或多种超分子化合物的基质。基质可以包含纤维网络和至少90％的孔隙率，或至少80％的孔隙率，或至少70％的孔隙率，或至少60％的孔隙率。

生物可吸收材料可以是但不限于纤维直径为1微米至50微米或任选地3微米至20微米或任选地4微米至15微米的生物可吸收电纺丝聚合物。

生物可吸收材料可以是但不限于：孔径为1-300微米或任选地5-100微米的生物可吸收电纺丝聚合物，允许在材料的整个厚度的细胞浸润和细胞向内生长

生物可吸收材料可以是但不限于摩擦系数在0.8以下，任选地在0.5以下，任选地在0.3以下的材料。

生物可吸收材料可以是但不限于组合性质的材料，允许以今天不可能的方式通过微创手术将其压缩并通过导管输送。这可能意味着与其他方法相比相同的导管尺寸可以使用更多的材料，或者与其他方法相比可以使用更小的导管尺寸。组合的性质可以包括但不限于孔隙率，刚度，摩擦系数，厚度和/或缝线保持强度。

生物可吸收材料可以以性质梯度构建，但不限于此。梯度可以贯穿材料的厚度以及材料的表面。性质梯度可以包括刚度，厚度，纤维直径，纤维排列，吸收和/或孔隙率，或这些因素的组合。

生物可吸收材料可以被构建为具有局部性质变化，但不限于此。性质的局部变化的例子可以是厚度，纤维直径，纤维排列，纤维孔隙率，刚度或缝线保持强度或这些性质的组合的局部变化，例如以围绕缝合孔或围绕与周围天然组织的附接点产生局部强化为目的。在另一实施例中，利用性质的局部变化以适应装置体内性能期间的机械负载的局部变化。

参考图19-28，在一些实施方式中，示例性的植入技术通常涉及但不限于：将递送系统30通过心脏的心尖插入左心室32(图19)，使用抓取器28a抓取一个二尖瓣小叶12(图20和24)，使用穿刺元件28b穿刺通过小叶12(图24)以及插入和展开锚定件22的远端(心房侧)(图25)，展开锚定件22的近端侧(心室侧)，以及释放附接至锚定件22的小叶延伸部或假体20(图21和26)。植入可涉及展开一个或多个锚定件22以完全展开和释放整个小叶假体延伸部20。例如，使用多个锚定件22的顺序附接在图34-36至示意性地示出。一旦延伸部20已经附接并完全释放，移除递送系统30，心脏心尖闭合以密封心室32(图22)。

图27示出了刚植入后的植入的假体延伸部20的示例，图28示出了随着时间的推移，假体延伸部20因新的组织20c从天然小叶12生长而被吸收或整合到天然小叶中。

任选地，可植入单一小叶延伸部20。或者，可以植入两个小叶延伸部20(20a和20b)，每一个附接至各自的二尖瓣小叶12a和12b。例如，在一些情况下，多个小叶延伸部20可以有助于最佳的瓣膜动态。如果优选不同的接入位点，也可以采用除经心尖接入以外的不同接入来进行植入。

抓取小叶可以通过各种抓取器28a或装置来进行，包括但不限于部署两个手指以夹紧小叶或使抽吸装置靠近小叶来抓住小叶。

锚定件22一旦展开即可以是或可以包括各种形状，包括但不限于：哑铃，双降落伞，沙漏形状，铆钉或这些形状中的两种或更多种的任意组合。图23-28是示出成形为哑铃的示例性锚定件的部署的示意图。

在一些实施例中，锚定件22可以由诸如镍钛诺(nitinol)的形状记忆合金制成或包含形状记忆合金和/或可以由生物可吸收材料制成或包含生物可吸收材料，例如聚乙二醇。

在一些实施方式中，锚定件22也可以由与小叶延伸部20本身相同的材料制成并使用缝线或其他手段来固定。

在一些实施方式中，小叶延伸部20可不具有任何锚定件，并且可以通过缝线的方式简单附接至天然小叶12。

在图19-28所示并且也显示在图34-36中的植入技术中，锚定件22可以在植入之前预先附接至假体小叶延伸部20，例如在假体20的制造期间，或者在植入手术要开始之前的制备过程中。或者，如图37-40所示，锚定件22可以与假体20分开，并且在植入手术的最初步骤中初始附接至小叶组织12(图37)。然后，延伸假体20可以被引至天然组织12，并附接到现在已经被安装到天然组织12的锚定件22上。图38-40示出了假体延伸部20顺序附接到三个锚定件22。假体20可以通过任何合适的技术偶联到锚定件22，例如通过将假体咬合或夹持到锚定件22，或者通过磁性附接。

图41-42示出了与图37-40相关的过程的锚定件22的替代实施例，但相同的锚定件设计也可以用于预先附接的锚定件22。如图41和42所示，锚定件22包括从一端延伸的尖锐远端指状物40和从相对端延伸的近端指状物42。锚定件由材料(例如形状记忆合金或塑料)制成，当套在递送套管44(图41)中时能够变形为塌缩状态，并且在拔出套管(图42)时返回到其膨胀状态。锚定件22还包括可释放的偶联元件46，其能够将锚定件22可释放地偶联到递送系统。

图43-47示出了用于将锚定件22安装到天然小叶组织12的技术。包含处于其塌陷状态的锚定件22的递送护套44与天然小叶12接触(图43)。这可以通过机械和简单的视觉观察来完成，或者可以通过其他方式如施加吸力来完成。然后，尖锐的远侧指状物40可以前进以刺穿天然小叶组织12(图44)。然后，尖锐的远侧指状物40可以完全伸出护套以允许它们在小叶12的远端侧上展开(图45)。然后，可以将近侧指状物44完全脱离护套以允许它们在小叶12的近端侧上展开(图46)。然后可以借助偶联元件46将锚定件22从递送系统释放(例如，从通过递送系统延伸的缆线或轴体中夹住或拧下)。然后可以为下一个锚定件22重复该过程(图47)

二尖瓣腱索置换

可选地或另外地，本发明的一些其他实施方式可提供包含生物可吸收材料的假体腱索。

另外地或可选地，本发明的一些实施方式可以提供生物可吸收材料作为腱索置换物的用途。

参照图13-18，在这些实施方式中，生物可吸收材料可以为假体或置换二尖瓣腱索50提供结构完整性。例如，生物可吸收材料可以为腱索50提供承载结构。

生物可吸收材料可以具有至少约1MPa，可选地至少约5MPa，可选地至少约10MPa，可选地至少约20MPa，可选地至少约50MPa的拉伸强度。

生物可吸收材料可具有至少约1牛顿，任选地至少约2牛顿，任选地至少约5牛顿，任选地至少约10牛顿的缝线保留能力。

生物可吸收材料在植入体内后可具有这样的降解速率，该降解速率使得生物可吸收材料保持其结构完整性至少约1个月，任选地至少约2个月，任选地至少约3个月，任选地至少约4个月，任选地至少约5个月，可选地至少约6个月。可以通过，例如，生物可吸收材料在规定时间内保留其质量的至少50％，和/或在规定时间内保留其拉伸强度的至少约50％来评估结构完整性。

该材料可以是但不限于，生物可吸收电纺聚合物或具有一种或多种超分子化合物的基质。基质可以包含纤维网络和至少90％的孔隙率，或至少80％的孔隙率，或至少70％的孔隙率，或至少60％的孔隙率。

腱索置换物可以由多种材料制成，包括但不限于：线，多种交织线，织造织物，带，螺旋状物，线圈，或其组合。

关于合适的生物可吸收材料的其他信息已经在之前的实施方式中描述，参考这些描述获知进一步的细节。

参照图13-18，在一些实施方式中，植入技术可以包括但不限于：将递送系统52穿过心脏的心尖插入左心室32(图13和14)，抓取脱垂的二尖瓣小叶12(图14)，刺穿小叶12并将腱索置换物50的远端与锚定件22或小拭子或其他装置一起插入(图15)。位于脱垂的小叶的心房侧的锚定件22或小拭子可充当应力分配器并因此将载荷分布在锚定件22或小拭子的表面上。递送系统被移除，留下置换腱索通过心尖(图16)。在将腱索置换物50固定到脱垂的小叶12上的情况下，拉动腱索50以校正并因此消除脱垂(图17)，然后通过各种方式(例如但不限于缝合或钉合)将腱索置换物50固定到心尖内壁上或心尖外侧(图18)。

腱索置换物50的张力的调整可以通过先确定最佳小叶接合所需的腱索的长度从几何方面进行，或者可以使用回波或荧光检查在活体中进行，从而确保没有发生泄漏和脱垂。

除了一个腱索置换物之外，还可以使用类似的植入技术来放置一个环，即两个腱索，而不是一个腱索。如果可以实现更优化的小叶性能，也可以使用相同的植入技术并且在需要处于各个位置时放置多个腱索。

如果优选不同的接入位点，也可以采用除经心尖接入以外的不同接入来进行植入。抓取小叶可以通过各种装置来进行，包括但不限于部署两个手指以夹紧小叶或使抽吸装置靠近小叶来抓住小叶。

血管闭合装置

除了任意前述实施方式之外或作为另一种选择，本发明的其它实施方式可提供包含生物可吸收材料的VCD。

参照图1-12，生物可吸收材料可提供VCD60的结构完整性。例如，生物可吸收材料可提供VCD60的承载结构。

生物可吸收材料可以具有至少约0.1MPa，可选地至少约0.5MPa，可选地至少约1MPa，可选地至少约5MPa，可选地至少约10MPa，可选地至少约20MPa，可选地至少约50MPa的拉伸强度。

生物可吸收材料可具有至少约0.5牛顿，可选地至少约1牛顿，可选地至少约2牛顿，可选地至少约5牛顿，可选地至少约10牛顿的缝线保留能力。

生物可吸收材料植入体内之后可具有这样的降解速率，该降解速率使得生物可吸收材料保留其结构完整性至少约1周，可选地至少约2周，可选地至少约1个月，可选地至少约2个月。可以通过，例如，生物可吸收材料在规定时间内保留其质量的至少50％，和/或在规定时间内保留其拉伸强度的至少约50％来评估结构完整性。

VCD60可以至少部分由该材料制成，或者VCD60的至少大部分可以是该材料，或者基本上所有的VCD都可以是该材料。

该材料可以是但不限于，生物可吸收电纺聚合物或具有一种或多种超分子化合物的基质。基质可以包含纤维网络和至少90％的孔隙率，或至少80％的孔隙率，或至少70％的孔隙率，或至少60％的孔隙率。

关于合适的生物可吸收材料的其他信息已经在之前的实施方式中描述，参考这些描述获知进一步的细节。

一旦展开，VCD60可以可选地包括选自但不限于以下的形状：哑铃，软木塞，双降落伞，沙漏形或锯齿形带，或插头，铆钉或这些形状的两种或更多种的任何组合。

VCD60也可以与缝线结合使用，其继而可以是可生物降解的或薄的可生物降解的杆，以增加安全性并增强控制。

参照图1，在一些实施方式中，VCD60可以用于密封其中已经插入有接入护套66的动脉或静脉64中的接入孔62。用于放置VCD的植入技术可以包括但不限于：通过护套66和/或接入孔62将处于塌缩状态的VCD60的远端插入到动脉或静脉中(图2)，在动脉中释放VCD60的远端从而主动或被动地展开VCD 60的远端(图3)，用包括但不限于使用可生物降解的缝线或导管的方式拉动VCD60以确保VCD的展开的远端牢固地卡在动脉中并且再次牢固地按压接入孔62以确保密封(图4)，进一步释放VCD的近端以将其完全展开(图5)，去除控制装置(如果在皮肤下使用可以与切割可生物降解的缝线相结合)，并最终用常规技术封闭皮肤(图6)。随着时间的推移，VCD将被吸收到动脉壁组织中。

就工作护套而言，用于插入VCD 60的护套66可以是在介入开始时插入的专用护套，其可以用于诊断过程或介入。VCD 60也可以作为与诊断和介入护套兼容的独立方式提供。

参照图7-12，如果需要从手术结束到血管闭合的速度，则可以提供专用护套68，其具有用于诊断和介入的远侧端口70和第二侧端口72，以允许甚至手术开始之前部署VCD60(图7和8)。然后，在执行诊断和介入之后立即快速展开VCD60。例如，VCD可以在边侧端口72外部展开(图9和10)，然后与护套68一起回拉并保留在介入孔62中的位置(图11和12)。

这里描述的这种VCD60的优点在于，它可以在血管组织治愈的同时的一段时间内提供结构完整性，以支撑接入位点。在某些情况下，这种结构完整性可能允许在相同位点或相邻位点进行某些接入以便再次干预，甚至在血管组织愈合之前。随着时间的推移，生物可吸收材料被身体吸收，使得在接入位点处没有永久性阻塞，从而恢复了完全接入同一位点的可能。

尽管以上已经描述了某些方面，特征，想法和优点，但是这些仅仅是为了说明本发明的目的，并且不限制本公开的范围。