骨增量套装

技术领域

本发明涉及牙种植的技术领域，具体涉及用于增加骨量的骨增量套装。

背景技术

临床上患者由于颌骨骨质、骨量不足，而严重影响颌面部形态及功能，甚至无法行牙种植术。骨增量技术可有效恢复骨量，因而在临床被广泛使用，其中最常用的是引导骨再生术(guided bone regeneration,GBR)，即在骨缺损区放入植骨材料，并利用生物屏障膜(骨膜)覆盖骨缺损区域，从而阻断纤维组织向骨缺损区生长，为骨组织的生长提供合适的空间。然而，该术也存在缺点：1、利用自体骨移植到骨缺损区域，创伤大且操作成本高；2、在GBR术中及术后，覆盖于自体骨块表面的骨膜易发生移位，无法有效固位植骨材料，影响骨增量效果，因此如何实现替代自体骨移植并更好地实现骨再生是亟待解决的问题。本发明中拟通过独特设计的骨增量套装有效解决自体骨替代和骨膜移位的问题。

申请人前期的骨增量套装设计中(发明名称：一种用于垂直骨增量的修复系统及器械套装，申请号：202010896498.X)，多孔骨增量支架底部设有两个平行的支柱，主要适用于较为规则的，且有一定颊舌向厚度的骨缺损区域。

目前，仍需要提供可多角度调整植入部位、适用于大范围或不规则的骨缺损的骨增量套装。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种可多角度调整植入部位、适用于大范围不规则的骨缺损的骨增量套装。

为了达到上述目的，本发明提供了一种骨增量套装，所述骨增量套装与骨粉和骨膜配套使用；所述骨增量套装包含：若干个种植骨钉、多孔的骨增量支架、以及骨膜固位钉；所述骨增量支架的中部设有安装通孔；所述种植骨钉包含：与所述安装通孔适配的连接部、与所述连接部的顶端连接的骨钉头、与所述连接部的底端连接的螺纹部；所述种植骨钉上部开设有自所述骨钉头延伸至所述连接部内的骨膜固位钉安装孔；使用状态下，所述的骨增量支架固位于骨缺损区后将所述螺纹部穿入支架安装通孔并旋入患者颌骨内，使骨增量支架套设于所述连接部外侧；所述骨粉设于所述骨增量支架周围或者2个所述骨增量支架之间，所述骨膜覆盖在所述骨增量支架、所述种植骨钉及所述骨粉表面；所述骨膜固位钉穿透所述骨膜后安装到所述骨膜固位钉安装孔中。

优选地，所述安装通孔的上部侧壁为自下而上向外倾斜的斜面，使其能够更好地适配种植骨钉头部。

优选地，所述骨增量支架孔径为200-500μm，孔隙率为30％-50％。

优选地，所述骨增量支架呈圆柱体、锥体、或多边棱柱体。

优选地，所述骨增量支架高度为3-10mm，宽度为4-8mm。

优选地，所述种植骨钉长度为5mm-12mm，螺纹部长度为2-12mm，直径为1-3mm。

优选地，所述螺纹部的螺距为0.8mm-1.2mm，螺纹深度为0.2mm-0.4mm。

优选地，所述骨膜固位钉顶部为平面。

优选地，所述骨膜固位钉安装孔的上部呈自下而上向外倾斜的斜面。

本发明的第二目的是提供一种适用于不规则的骨缺损的骨增量套装，该套装由上述的种植骨钉和多孔的骨增量支架组成，适用于小范围的骨缺损，可以多角度植入患者颌骨内。

相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：

(1)相比现有的骨增量套装，本发明设计的套装不仅可以恢复垂直向的骨高度，还适合不规则的骨缺损区域使用，通过调整骨增量支架的植入角度及部位，恢复不同角度的骨量。

(2)为了避免上部骨膜移位，本发明设计有骨膜固位钉，并且可通过喇叭口状的结构设计良好的卡扣骨膜，固位骨膜。

(3)该套装使用便捷，成本较单纯使用骨粉低，创伤小。

(4)具有多种功能，可只使用骨增量支架+种植骨钉的组合，适用于小范围的骨缺损；又可使用骨增量支架+种植骨钉+骨膜固位钉的方式，用于大范围不规则的骨缺损。

附图说明

图1为本发明提供的第一种骨增量套装的使用状态的截面图。

图2为本发明提供的第二种骨增量套装的使用状态的立体图。

图3为植入实施例1的骨增量套装后的示意图。

图4为植入实施例2的骨增量套装后的俯视图。

图5为植入实施例3的骨增量套装后的示意图。

图6为一些实施例中的种植骨钉的俯视图。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本发明的技术方案做进一步的说明。

在本发明的描述中，术语“中部”、“顶端”、“底端”、“上部”、“下部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

如图1所示，为本发明的一种骨增量套装的使用状态的截面图。图1所示的骨增量套装与骨粉(图中未示)和骨膜40配套使用。骨增量套装包含：若干个种植骨钉30、多孔的骨增量支架20、以及骨膜固位钉10。骨增量支架20的中部设有安装通孔。种植骨钉30包含：与安装通孔适配的连接部32、与连接部32的顶端连接的骨钉头31、与连接部32的底端连接的螺纹部33。种植骨钉30上部开设有自骨钉头31延伸至连接部32内的骨膜固位钉安装孔35(请参阅图2)。使用状态下，螺纹部33旋入患者颌骨内，骨增量支架20套设于连接部32外侧；骨粉设于骨增量支架20周围或者2个骨增量支架20之间，骨膜40覆盖在骨增量支架20、种植骨钉30及骨粉表面；骨膜固位钉10穿透骨膜40后安装到骨膜固位钉安装孔35中。

图1所示的骨增量套装适合骨缺损范围较大时使用。在缺损范围较大时，需要植入骨粉以获得良好的骨再生效果，同时配合骨膜40固位植入的骨粉。骨粉是帮助种植体周围成骨的一种材料，因为种植体植入骨内，需要有一定的骨量。骨粉可人工合成或通过异体骨经过特殊处理后形成。骨膜40置于牙龈软组织与骨缺损之间，建立起一道人为的生物屏障，阻止生长迁移速度较快的成纤维细胞及上皮细胞长入骨缺损区，创造一个相对封闭的环境，确保成骨过程不受干扰。骨粉可以设于骨增量支架20周围或者2个骨增量支架20之间，利用骨增量支架20进一步限定骨粉区域，避免传统骨粉植入的位移塌陷。调整2个骨增量支架20之间的间距可以适配于不同长度范围骨缺损病例。

此外，图1所示的骨增量套装也适合不规则的骨缺损区域使用。骨增量支架20通过单个种植骨钉30固位，相对于现有的具有两个平行支柱的支架，更适合不规则的骨缺损区域使用。

骨增量支架20为多孔的三维网状结构。网状的植骨材料类似于细胞外基质，为周围细胞的迁移、细胞间接触及分化等提供了良好的微环境，为周围再生的组织穿透损伤部位提供了结构支撑。一些实施例中，多孔的骨增量支架20孔径为200-500μm，孔隙率为30％-50％，从而保证骨细胞的长入及营养物质的进入，加速骨整合过程，使再生骨与材料结合更稳固。

作为优选，多孔的骨增量支架20可为圆柱体、锥体、多边棱柱体。尺寸设定：骨增量支架20高度约3-10mm，宽度约为4-8mm。

一些实施例中，安装通孔上部开口侧壁设为自下而上向外倾斜的斜面。倾斜角度约10-30°。种植骨钉30的连接部32与安装通孔适配，因此连接部32的上部也为斜面。斜面设计既可增加种植骨钉30与材料的接触面积，增加摩擦力，又可使种植骨钉30与骨增量支架20密合接触。

骨增量支架20优选采用能够降解的材料，例如可选用钙/磷无机材料、有机高分子材料、天然生物材料、镁合金等可降解金属材料。骨增量支架20具有可降解特性，可避免二次手术取出。

本发明的种植骨钉30分为骨钉头31、连接部32、螺纹部33个部分。骨钉头31外径大于连接部32。螺纹部33为自攻螺丝，植于颌骨内，固位骨增量支架20。螺纹部33穿过骨增量支架20的安装通孔并植入颌骨后，连接部32位于安装通孔内；骨钉头31露在骨增量支架20外，将骨增量支架20压紧。

螺纹部33底部呈锥形，一些实施例中，锥度为6°。螺纹部33总长度约为2-12mm，直径为1-3mm。螺纹部33表面带有螺纹，一些实施例中，螺纹的螺距为0.8mm-1.2mm，螺纹深度为0.2mm-0.4mm。材料可采用具有优良生物相容性的钛金属、镁合金、PEEK、生物陶瓷等材料。

图1所示的实施例中，为了方便种植骨钉30的安装，在骨膜固位钉安装孔35的底部设有安装花纹34，安装花纹34可以设为十字、三角、四角、六角或其他形式。图6示出一些实施例中骨膜固位定安装孔的底部花纹的俯视图。通过匹配的工具旋入骨膜固位钉安装孔35内并且工具卡入安装花纹34，从而将螺纹部33旋入颌骨内。种植骨钉30的安装方式不限于图1所示方式。

骨膜固位钉10可良好地解决骨膜40移位的问题。一些实施例中，在骨膜固位钉10的顶部设置十字花纹(可参阅图3)，使用时通过十字花纹安装并固定于种植骨钉30上部。花纹也可以是三角、四角、六角或其他形式。一些实施例中，骨膜固位钉10顶部为平面，顶部高度为2-4mm，直径为2-3mm，十字花纹设于平面中间，便于装卸。骨膜固位钉10的下部为骨膜固位钉10的钉部，钉部高度为2-4mm，直径为1-2mm。骨膜固位钉10可采用螺纹连接或其他可拆卸方式安装于骨膜固位钉安装孔35内。

请继续参阅图1，在一些实施例中，将骨膜固位钉10的钉部的上端设计成喇叭口状，骨膜固位钉安装孔35形状与钉部适配。骨膜固位钉10及骨膜固位钉安装孔35的斜面设计用于良好地卡扣骨膜40。

一些实施例的骨增量套装中设有匹配的螺丝刀，可将骨膜固位钉10旋入、旋出骨膜固位钉安装孔35；并且螺丝刀可与骨膜固位钉安装孔35相匹配，用于将种植骨钉旋入、旋出颌骨。该螺丝刀为组合型，设置两种螺丝批，分别适配于骨膜固位钉10顶部的十字花纹及骨膜固位钉安装孔35底部花纹。使用时，只需更换螺丝批，操作方便。

如图2所示，本发明另外还提供一种骨增量套装，其由上述的种植骨钉30和骨增量支架20组成，适合骨缺损范围较小时使用。骨增量支架20+种植骨钉30的组合，可以多角度调整植入部位，以适应不同的缺损区域。骨增量支架20+种植骨钉30的组合，以及骨增量支架20+种植骨钉30+骨膜固位钉10的组合方式，实现了一套装置的多功能利用。图2所示的实施例中，骨钉头31顶部表面基本和骨增量支架20顶部表面持平。由于骨缺损范围较小时，不需要采用骨粉和骨膜40帮助成骨，因此骨膜固位钉安装孔35内未安装有骨膜固位钉10。

实施例1

本实施例的骨增量套装与骨粉和骨膜40配套使用。当缺损范围较大时，需要植入骨粉以获得良好的骨再生效果，此时需要配合骨膜40固位植入的骨粉。如图3所示，为植入本实施例的骨增量套装后的示意图。请同时参阅图1和图3，骨增量套装包含：2个种植骨钉30、2个多孔的骨增量支架20、以及2个骨膜固位钉10。种植骨钉30穿过骨增量支架20的安装通孔后，螺纹部33旋入患者颌骨内，骨增量支架20套设于连接部32外侧。根据骨缺损的范围，可调节骨增量支架20放置的不同角度。骨粉设于2个骨增量支架20之间，覆盖骨膜40。骨膜固位钉10穿透骨膜40后安装到骨膜固位钉安装孔35中。植入完成后，骨膜固位钉10顶部露在骨膜40外。

实施例2

当缺损范围较小，只需使用多孔的骨增量支架20及种植骨钉30的组合。本实施例的骨增量套装由种植骨钉30和骨增量支架20组成。图4为植入本实施例的骨增量套装后的俯视图。骨增量套装竖直方向植入患者颌骨内。骨膜固位钉安装孔35中不需要安装骨膜固位钉10。

实施例3

骨增量支架20、种植骨钉30、骨膜固位钉10的组合可以多角度调整植入部位，以适应不同的缺损区域。本实施例的骨增量套装由种植骨钉30和骨增量支架20、骨膜固位定10组成。图5为植入本实施例的骨增量套装后的示意图。与实施例1不同的是，骨增量套装侧向植入患者颌骨内。

综上所述，本发明设计的骨增量套装具有多种功能，可只使用骨增量支架+种植骨钉的组合，适用于小范围的骨缺损，又可使用骨增量支架+种植骨钉+骨膜固位钉的方式，用于大范围不规则的骨缺损，并且可以多角度调整植入部位，以适应不同的缺损区域。

尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。